ROTTAPHARM Ltd.,
Damastown Industrial Park.,
Mulhuddart-Dublin 15
Ireland
Innoverende en gepatenteerde associatie
van hooggedoseerde sorbitol en natriumhyaluronaat
Prijs 92 per spuit
Visco-analgesie...
Nieuw concept in de benadering van artrose
Informatie of bezoek van een afgevaardigde? GO-ON@madaus.be
Fabrikant:
Beschrijving
GO-ON matrix is een steriele visco-elastische, niet-pyrogene, isotone oplossing van natriumhyaluronaat in een gebufferde fysiologische
zoutoplossing. Het natriumhyaluronaat in dit injecteerbare medische hulpmiddel voor intra-articulair gebruik wordt verkregen door bacteriële
fermentatie, is sterk geconcentreerd (2%) en heeft een hoog gemiddeld molecuulgewicht van 2.000.000 Dalton (in de gesteriliseerde oplossing). In
combinatie met de aanwezigheid van een hulpstof (sorbitol) die de afbraak van het natriumhyaluronaat beperkt en met het vermogen van de visco-
elastische oplossing om de gewrichten te smeren en door nabootsing van de reologische eigenschappen van de synoviale vloeistof om schokken
te absorberen, zorgt de sterke concentratie en het hoge molecuulgewicht van het natriumhyaluronaat voor de werkzaamheid van dit product bij
de behandeling van artrose. De werkzaamheid van GO-ON matrix berust op het herstel van de fysiologische en reologische eigenschappen van
de synoviale vloeistof die door artrose aangetast is. Hierdoor worden pijn en hinder verminderd en de beweeglijkheid van het gewricht verbeterd.
Toedieningsvorm
GO-ON matrix wordt geleverd in de vorm van een glazen, voorgevulde injectiespuit van 2 ml. De injectiespuit is afzonderlijk verpakt
in een gesteriliseerde bescherming. Er zijn twee verpakkingen verkrijgbaar: een doos met 1 of 3 injectiespuiten met daarop de gebruikelijke vermeldingen
en een gebruiksaanwijzing.
Samenstelling
Voor 1 ml : natriumhyaluronaat: 20 mg, sorbitol: 40 mg, gebufferde fysiologische zoutoplossing QS: 1 ml.
Een injectiespuit bevat 2 ml oplossing. Sterilisatiewijze Stoomsterilisatie.
Indicaties
GO-ON matrix is geïndiceerd voor pijnverlichting en verbetering
van de verminderde beweeglijkheid veroorzaakt door degeneratieve en traumatische beschadiging van het kniegewricht en van andere synoviale
gewrichten.
Dosering en wijze van gebruik
GO-ON matrix is bedoeld voor injectie in het gewricht door een arts met een specifi eke training in de
intra-articulaire injectietechniek. Elke vochtophoping moet worden weggezogen voordat GO-ON matrix wordt geïnjecteerd. GO-ON matrix moet bij
omgevingstemperatuur worden geïnjecteerd. De injectieplaats moet grondig worden ontsmet. Gebruik een naald met een geschikte lengte en dikte
(aanbeveling: 18 tot 21 G, 2''). Bevestig de naald stevig op de luer lock aansluiting van de injectiespuit. Injecteer uitsluitend aan de binnenzijde van
de gewrichtsholte. Bij de behandeling van gonartrose wordt aanbevolen GO-ON matrix toe te dienen volgens een toedieningsschema van 3 injecties,
elk met een week tussentijd. Indien instrumenten voor eenmalig gebruik opnieuw worden gebruikt, kan dat leiden tot een risico op infecties voor de
patiënt of de gebruiker. Indien het instrument besmet is, kan dat leiden tot verwondingen, ziektes of de dood van de patiënt.
Contra-indicaties
GO-ON matrix mag niet: Worden gebruikt bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor natriumhyaluronaat en/of sorbitol. Worden gebruikt
bij patiënten met een voorgeschiedenis van een auto-immuunziekte of patiënten met een afwijkende fysiologische toestand Worden geïnjecteerd in
een gewricht waar in de betreffende ledemaat sprake is van veneuze of lymfatische stasis. Worden geïnjecteerd in een gewricht met een infectie of
een ernstige ontsteking. Worden geïnjecteerd bij patiënten met een huidaandoening of een infectie ter hoogte van de injectieplaats Intravasculair
worden geïnjecteerd. Buiten de intra-articulaire holte of in het synoviale membraan worden geïnjecteerd. Worden geïnjecteerd in geval van een
aanzienlijke vochtophoping in het gewricht. Worden geïnjecteerd bij zwangere vrouwen en bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Voorzorgen bij gebruik
Toedienen met inachtneming van strikte ontsmettingsmethoden (voor de toediening van het product moet met name de huid van de injectieplaats
worden gedesinfecteerd). Eenzelfde injectiespuit van GO-ON matrix mag niet worden gebruikt voor verschillende patiënten en/of tijdens verschillende
sessies (eenmalig gebruik), en het product mag niet opnieuw worden gesteriliseerd. Niet gebruiken na de vervaldatum. Verifi eer of de afzonderlijke,
gesteriliseerde bescherming intact is; indien deze verpakking beschadigd is, de injectiespuit niet gebruiken. Het wordt aanbevolen dat de patiënt ten
minste 48 uur na de injectie alle intensieve lichamelijke activiteit vermijdt.
Onverenigbaarheden
Er is sprake van een bekende onverenigbaarheid
tussen natriumhyaluronaat en quaternaire ammoniumzouten als benzalkoniumchloride. GO-ON matrix mag dus nooit in contact komen met dergelijke
producten (sommige ontsmettingsmiddelen), noch met medisch en chirurgisch materiaal dat met dit type product behandeld is. Tot op heden zijn
geen andere gegevens over de verenigbaarheid van GO-ON matrix met andere producten voor intra-articulair gebruik beschikbaar.
Bijwerkingen
De intra-articulaire injecties met GO-ON matrix kunnen voorbijgaande pijn, oedeem en/of ophoping van vocht veroorzaken. Deze reacties verdwijnen
meestal binnen enkele dagen. Als deze symptomen langer dan een week aanhouden, of als er een andere bijwerking optreedt, moet de patiënt dit
aan de arts melden. Deze kan het probleem met een passende behandeling verhelpen.
Bewaren
Bewaren tussen 2°C en 25°C. Beschermen tegen
licht en bevriezing. Deze bijsluiter werd voor het laatst uitgegeven in 09/2010
Prijs
92 per spuit.
goon-matrix-a4.indd 1
03/02/2012 17:28:48
Uw congres, seminarie, symposium of bijscholingsactiviteit
ook in Ortho-Rheumato?
Mail het programma drie maanden op voorhand naar redac@rmnet.be.