Figuur: Evolutie van pijn na lokale behandeling met Traumeel
®
of diclofenac.
MS7225N
Verslag naar aanleiding van een symposium georganiseerd door Heel
tijdens het EULAR-congres in Berlijn op 8 juni 2012
Traumeel
®
versus NSAID
bij enkeldistorsie
Op het EULAR-congres in Berlijn werden de resultaten bekendgemaakt van een studie die lokaal aangebrachte
gel en zalf van Traumeel
®
, een natuurlijk geneesmiddel samengesteld op basis van verschillende homeopatische
bestanddelen die de lichaamseigen processen reguleren, vergeleek met gel van diclofenac, een NSAID. Beide
behandelingen bleken even doeltreffend bij de behandeling van acute enkeldistorsie. Toelichting kwam er van de
onderzoekers Carlos Gonzalez de Vega (Universiteit Madrid), de sportarts van het Duitse olympische team Bernd
Wolfarth (Universiteit Munchen) en van Luc Vanden Bossche (fysische geneeskunde, UZ Gent, clubarts van KAA
Gent en arts van het nationale beloftenelftal).
Traumeel
®
-zalf (O) (n = 143)
Traumeel
®
-gel (G) (n = 140)
Diclofenac-gel (D) (n = 137)
Dag 4
Dag 7
Dag 14
Dag 42
O vs D: p = 0,5069
G vs D: p = 0,1131
O vs D: p = 0,8205
G vs D: p = 0,3422
O vs D: p = 0,7312
G vs D: p = 0,7640
O vs D: p = 0,9267
G vs D: p = 0,8314
0
-20
-40
-60
-80
-100
% verandering van mediaan
van de
V
AS-score voor enkelpijn
De TAASS-studie
Aan deze multicentrische klinische studie namen 449 fysiek actieve patiėnten deel, van
18 tot 40 jaar oud. Ze hadden een unilaterale enkelverstuiking, die gerandomiseerd en
geblindeerd behandeld werd met 2g Traumeel
®
-gel of Traumeel
®
-zalf of met diclofenac
1% gel. De toediening gebeurde driemaal per dag gedurende 14 dagen. De follow-up
duurde zes weken. Primaire eindpunten van de studie waren pijnvermindering (gemeten
met een VAS-pijnscore) en verbetering van de functie en beweeglijkheid, gemeten met de
FAAM ADL-score (Foot and Ankle Ability Measurement Activities of Daily Living). Op dag 7
was de mediane pijnreductie bekomen met Traumeel
®
niet inferieur aan de pijnreductie
bekomen met diclofenac (
Figuur). Het bleek verder dat de functionele verbetering na
zeven dagen 26,2, 26,2 en 25,0 punten lager lag dan bij aanvang voor respectievelijk
Traumeel
®
-zalf, Traumeel
®
-gel en diclofenac-gel. Ook hier was het resultaat bekomen
met Traumeel
®
niet inferieur aan het effect gezien met diclofenac.
Na zes weken waren alle pijnklachten verdwenen en functioneerden de patiėnten weer
normaal. In totaal meldden er 31 patiėnten bijwerkingen, die meestal mild tot matig van
ernst waren. Alle behandelingen werden even goed verdragen.
Gebruik van Traumeel
®
Bernd Wolfarth wees er in zijn uiteenzetting op dat Traumeel
®
anders werkt dan
conventionele anti-inflammatoire geneesmiddelen. Het middel bestaat uit 14 actieve
ingrediėnten die synergetisch werken om het helingsproces te versnellen (2) en de
inflammatie te reguleren. Bij acute enkeldistorsies kan het samen met `RICE' (rest, ice,
compression, elevation), kinesitherapie en andere behandelingen gebruikt worden. Het
middel heeft niet alleen een plaats bij acute letsels, maar ook bij acute opflakkeringen
van chronische musculoskeletale problemen of bij chronische aandoeningen van spieren
en gewrichten.
Carlos Gonzales de Vega concludeert dat de evidentie uit de nu bekendgemaakte
gerandomiseerde klinische studie aantoont dat Traumeel
®
even doeltreffend is als
diclofenac-gel 1% voor de behandeling van enkeldistorsie.
Traumeel
®
toegelicht
Luc Vanden Bossche:
We gebruiken Traumeel
®
heel vaak. Het ontstekingsproces na een trauma, dat
met oedeem gepaard gaat, wordt door een NSAID
geblokkeerd. Te lang doorgegeven NSAID's na een
ligamentair of musculair letsel kunnen daarom tot een
kwalitatief minder goed herstel aanleiding geven, met
vorming van biomechanisch minder sterk weefsel.
Traumeel
®
werkt modulerend op het ontstekingsproces,
wat voordelen inhoudt. We voeren in Gent nu
verder gecontroleerd onderzoek uit met Traumeel
®
,
dexamethason en placebo voor tendinopathieėn van de
supraspinatus van de schouder en voor acute letsels van
het anterieure talofibulaire ligament van de enkel.
Referenties
1. De Vega CG, Gonzalez J, on behalf of Traumeel Acute Ankle Sprain Spain
(TAASS) Study Investigators. A randomized, controlled, multicenter study on
the effectiveness of Traumeel (ointment and gel) in terms of pain reduction
and function improvement compared with diclofenac gel in acute ankle
sprain. EULAR 2012. Abstract SAT0423.
2. Cesnulevicius K. The bioregulatory approach to work-related musculoskeletal
disorders: Using the multicomponent ultra low-dose medication traumeel to
target the multiple pathophysiological processes of the disease. Altern Ther
Health Med 2011;17(2):S8-S17.
ORC217N_Heel.indd 1
13/09/12 10:34