ROTTAPHARM Ltd.,
Damastown Industrial Park.,
Mulhuddart-Dublin 15
Ireland
Association innovante et brevetée
de sorbitol et d'hyaluronate de sodium hautement dosés
Prix 92 par seringue
Visco-antalgie...
Nouveau concept dans la prise en charge de l'arthrose
Informations ou visite d'un délégué ? GO-ON@madaus.be
Fabricant:
Description
GO-ON matrix est une solution viscoélastique stérile, apyrogène et isotonique de hyaluronate de sodium dissout dans une solution
physiologique tamponnée. Le hyaluronate de sodium contenu dans ce dispositif médical injectable à usage intra-articulaire est obtenu par fermentation
bactérienne, possède une forte concentration de 2% et un haut poids moléculaire moyen de 2.000.000 Daltons (dans la solution stérilisée). La forte
concentration et le haut poids moléculaire du hyaluronate de sodium, associés à la présence d'un excipient limitant la dégradation du hyaluronate
de sodium (le sorbitol), ainsi que la capacité de la solution viscoélastique à lubrifi er les articulations et à absorber les chocs en mimant les propriétés
rhéologiques du liquide synovial, conditionnent l'effi cacité de ce produit dans le traitement de l'arthrose. GO-ON matrix agit en rétablissant les
propriétés physiologiques et rhéologiques du liquide synovial touché par l'arthrose. Il permet ainsi la réduction de la douleur et de la gêne occasionnées
ainsi qu'une amélioration de la mobilité articulaire.
Présentation
GO-ON matrix se présente dans une seringue en verre pré-remplie de 2 ml. La
seringue est présentée dans un protecteur individuel stérilisé. Deux conditionnements sont disponibles : boîte de 1 ou 3 seringues portant les mentions
d'usage et une notice.
Composition
Pour 1 ml : hyaluronate de sodium : 20 mg, sorbitol : 40 mg, solution physiologique tamponnée QSP : 1 ml. Une
seringue contient 2 ml de solution. Mode de stérilisation : chaleur humide.
Indications
GO-ON matrix est indiqué pour réduire la douleur et améliorer
la mobilité dues aux altérations dégénératives et traumatiques de l'articulation du genou et des autres articulations synoviales.
Posologie et mode
d'administration
GO-ON matrix est destiné à être injecté dans l'articulation par un médecin ayant reçu une formation spécifi que à la technique de
l'injection intra-articulaire. Tout épanchement doit être aspiré avant d'injecter GO-ON matrix. GO-ON matrix doit être injecté à température ambiante.
Procéder à une asepsie rigoureuse de la zone d'injection. Utiliser une aiguille de longueur et de taille adaptées (recommandation: 18 à 21 G, 2'').
Adapter solidement l'aiguille au collier de serrage de type luer lock de la seringue. Injecter seulement à l'intérieur de la cavité articulaire. Dans le
traitement de la gonarthrose, il est recommandé d'administrer GO-ON matrix selon un schéma posologique de 3 injections, à une semaine d'intervalle
chacune. La réutilisation du matériel à usage unique expose le patient ou l'utilisateur à un risque d'infection. La contamination du matériel peut
entraîner une blessure, une maladie ou le décès du patient.
Contre indications
GO-ON matrix ne doit pas : Etre utilisé chez des patients présentant
une hypersensibilité connue au hyaluronate de sodium et/ou au sorbitol. Etre utilisé chez des patients présentant des antécédents de maladies auto-
immunes ou possédant un état physiologique anormal. Etre injecté dans une articulation en présence d'une stase veineuse ou lymphatique dans le
membre correspondant. Etre injecté dans une articulation infectée ou gravement enfl ammée. Etre injecté chez des patients ayant une affection
cutanée ou une infection au niveau du site de l'injection. Etre injecté par voie intra-vasculaire. Etre injecté en dehors de la cavité intra-articulaire ou
dans la membrane synoviale. Etre injecté en présence d'un épanchement important dans l'articulation. Etre injecté chez la femme enceinte et les
personnes de moins de 18 ans.
Précautions d'emploi
Doit être administré en appliquant les méthodes d'asepsie strictes (notamment, désinfection
nécessaire de la peau au niveau du site d'injection avant administration du produit). La même seringue de GO-ON matrix ne doit pas être utilisée pour
différents patients et/ou différentes sessions (usage unique) et le produit ne doit pas être restérilisé. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.
Vérifi er l'intégrité du protecteur individuel stérilisé et ne pas utiliser si ce protecteur est endommagé. Il est recommandé au patient d'éviter toute activité
physique intense pendant au moins 48 heures après injection.
Incompatibilités
Il existe une incompatibilité connue entre le hyaluronate de sodium et
les sels d'ammonium quaternaire tels que le chlorure de benzalkonium. Il conviendra donc de ne jamais mettre GO-ON matrix en contact avec de tels
produits (cas de certains désinfectants) ni avec du matériel médico-chirurgical traité avec ce type de produit. A ce jour, aucune autre donnée n'est
disponible sur la compatibilité de GO-ON matrix avec d'autres produits à usage intra-articulaire.
Effets secondaires
Les injections intra-articulaires de
GO-ON matrix peuvent induire une douleur, un oedème et/ou un épanchement passagers. Ces réactions se résolvent généralement en quelques jours.
La persistance de ces symptômes au-delà d'une semaine ou l'apparition de tout autre effet secondaire doit être signalée au médecin par le patient.
Le médecin pourra y remédier par un traitement approprié.
Conservation
Conserver entre 2°C et 25°C. Protéger de la lumière et du gel. Cette notice
a été révisée pour la dernière fois en 09/2010. Prix 92 par seringue.
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