Price per vial:
RoACTEMRA
®
: 80mg : e149,83
RoACTEMRA
®
: 200mg : e372,03
RoACTEMRA
®
: 400mg : e742,33
THE ADACTA TRIAL
The first head-to-head trial specifically designed in RA monotherapy
shows the superiority of RoACTEMRA over a TNF inhibitor
Gabay C, et al. EULAR 2012.
Late Breaking Abstract 12-5765
R. E.: Dr Chr
. Lenaerts - Br 226 - 05/2012
>
ADACTA
ADACTA (ADalimumab RoACTEMRA) est une étude de phase IV
ayant inclus 325 sujets atteints de PR depuis plus de 6 mois, n'ayant
encore jamais été traités par biothérapie et qui ne supportaient pas
le méthotrexate ou chez qui la poursuite de ce traitement semblait
inappropriée.
Selon la randomisation, les sujets ont été alloués à un bras RoAC-
TEMRA 8mg/kg toutes les 4 semaines en IV ou à un bras anti-TNF
(adalimumab 40 mg toutes les 2 semaines en SC). Pour conserver
le double aveugle, les sujets recevaient la substance active plus le
placebo de l'autre substance active, tous les patients ont donc reçu
des injections SC toutes les 2 semaines et des injections IV toutes
les 4 semaines.
Les agents thérapeutiques susceptibles de changer le cours évolutif
de la PR avaient été arrêtés au moins deux semaines avant l'éva-
luation initiale. Initialement, plus de 50% des patients étaient sous
corticothérapie, une situation permise par le protocole pour autant
que la dose ne dépasse pas 10 mg/j de prednisolone ou équivalent
et qu'elle soit stable depuis au moins 4 semaines. Le critère princi-
pal d'évaluation était la différence du DAS28 après 24 semaines de
traitement par rapport à la valeur initiale.
>
SupérioriTé De roACTeMrA
La supériorité de RoACTEMRA est clairement démontrée avec une
réduction du DAS28 de 3,3 points versus 1,8 points pour l'adalimu-
mab, p < 0,0001.
Les bonnes nouvelles ne s'arrêtent pas là puisque les résultats
indiquent aussi qu'avec RoACTEMRA, il y a pratiquement 4 fois
plus de patients en rémission DAS28 à 24 semaines (39,9% versus
10,5%, p < 0,0001) et 2,5 fois plus de patients avec une faible acti-
vité DAS28 (51,5% versus 19,8%, p < 0,0001).
Même constatation lorsque l'on utilise les réponses ACR20/50/70
pour évaluer l'efficacité des deux monothérapies: RoACTEMRA
respectivement 65%, 47,2% et 32,5% versus 49,4%, 27,8% et
17,9% pour l'adalimumab, p < 0,01 pour toutes les comparaisons.
>
AuCun SignAl pArTiCulier De
TolérAnCe
Cette supériorité clinique ne se gagne pas au détriment de la to-
lérance et de la sécurité d'emploi puisque l'incidence des effets
secondaires est similaire avec les deux agents actifs: 82,1% pour
RoACTEMRA et 82,7% pour l'adalimumab. L'incidence des effets se-
condaires sérieux est également similaire avec les deux substances,
respectivement 11,7% versus 9,9% et il en est de même pour les
infections sérieuses 3,1% dans les deux cas.
Des modifications des transaminases, du cholestérol-LDL et des
neutrophiles ont été documentées dans les deux bras, la propor-
tion des patients ayant des modifications plus marquées étant moins
importante avec l'adalimumab.
>
prèS D'un pATienT Sur 3 ConCerné
Voilà donc d'excellentes nouvelles qui devraient ravir les patients
pour lesquels le méthotrexate n'est pas une option valable et qui
sont donc le plus souvent traités par une biothérapie seule. Selon les
différents registres disponibles, cette situation concerne pratique-
ment 1 patient sur 3 atteints de PR. Dans ce cas précis, les résultats
d'ADACTA montrent clairement que pour tous les critères classiques
d'efficacité, la monothérapie par RoACTEMRA contrôle mieux la PR
que la monothérapie par un anti-TNF (adalimumab).
EULAR 2012, focus sur RoACTEMRA
®
(tocilizumab)
Berlin 6 - 9 juin 2012
La preuve est faite par comparaison directe !
l'essai international multicentrique randomisé contrôlé ADACTA démontre la supériorité d'une monothérapie
par roACTeMrA
®
(tocilizumab) par rapport à une monothérapie par un anti-TnF (adalimumab) dans le traite-
ment de la pr.
Dr. Jean-Claude Lemaire
8
7
6
5
4
3
2
0
DAS28
DAS28: Mean (± SE) Over Time
Baseline
Week
4
Week
8
Week
12
Week
16
Week
20
Week
24
ADA 40 mg (SC) + placebo (iV) (n=162)
TCZ 8 mg/kg (iV) + placebo (SC) (n=163)
ADA: adalimumab
TCZ=tocilizumab
Editeur responsable: Dr. Chr. Lenaerts - Br 257 - 6/2012
Gabay C, et al. EULAR 2012. Oral presentation LB0003. Abstract EULAR 12-5765
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
Patients, %
DAS28 low disease activity (3.2)
DAS28 remission (<2.6)
ADA (n=162)
TCZ 8 (n=163)
*P<0.0001
19.8%
51.5%*
10.5%
39.9%*
Proportions of Patients with DAS28 Remission/Low Disease
Activity at Week 24 (ITT)