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Osteomono
400mg
a VEMEDIA PHARMA Company
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Osteomono 400 mg, comprimés pelliculés. 2. COMPOSITION QUALITATIVE
ET QUANTITATIVE Osteomono 400 mg contient du sulfate de glucosamine chlorure de potassium, correspondant
à 400 mg de glucosamine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE
400 mg Glucosamine comprimé: Blanc ovale (16 x 9 mm) comprimé pelliculé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications
thérapeutiques Soulagement des symptômes d'arthrose légère à modérée du genou. 4.2 Posologie et mode
d'administration Comprimés
Comprimés Trois fois par jour 400 mg de glucosamine. Une autre possibilité est de prendre la dose
quotidienne en une seule fois. Le ou les comprimés doivent être pris avec un plein verre d'eau. La glucosamine peut
être ingérée accompagnée ou non de nourriture. La glucosamine n'est pas indiquée pour traiter les douleurs aiguës. Le
soulagement des symptômes (surtout des douleurs) ne se produit généralement qu'après quelques semaines et parfois
plus. Si après 2 à 3 mois aucune amélioration ne s'est produite, la poursuite du traitement par glucosamine doit être
reconsidérée. Personnes âgées
Personnes âgées Aucune recherche spéci que n'a été e ectuée au sein de ce groupe d'âges, mais les études
cliniques indiquent qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose pour le traitement des personnes âgées qui sont pour le
reste en bonne santé. Enfants et adolescents La glucosamine n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18
ans, en raison du manque d'informations su santes sur l'innocuité et l'e cacité. Insu sance rénale et/ou hépatique
Insu sance rénale et/ou hépatique
Aucune étude spéci que n'ayant été e ectuée chez les patients sou rant d'insu sance rénale et/ou hépatique, aucune
recommandation de dose ne peut être donnée pour ces personnes. Le taux de potassium de la glucosamine doit être pris
en considération pour les patients sou rant d'insu sance rénale (voir 4.4). 4.3 Contre-indications Hypersensibilité à la
substance active ou à l'un des excipients. Les personnes allergiques aux coquillages et crustacés ne doivent pas utiliser
de glucosamine, car le principe actif est extrait de ces animaux. 4.8 E ets indésirables Les e ets indésirables les plus
fréquents liés au traitement par glucosamine sont : nausée, douleur abdominale, trouble de la digestion, constipation
et diarrhée. Fréquent (>1/100 à <1/10) - A ections du système nerveux: Céphalée, Fatigue. A ections gastro-intestinales:
Nausée, Douleur abdominale, Indigestion, Diarrhée, Constipation. Peu fréquent (>1/ 1 000 à < 1/100) - A ections de la
peau et du tissus sous-cutané: Éruption, Démangeaisons, Rougissement. Inconnue - Troubles du métabolisme et de la
nutrition: Hypercholestérolémie. 7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Recipe S.A. Boulevard
Grande Duchesse Charlotte 59 L-1330 Luxembourg Tel: +31(0)76-5022212. Fax: +31(0)76-5038420. E-mail: sarina@concepts.
nl. 8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Osteomono 400 mg :
BE419045 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 04/2012. MODE DE DELIVRANCE :
Délivrance libre.
Osteomono 400 mg 90 comp : 13,50
2012_08_OST_006
OSTE 3051 Teasing & Pubs v3.indd 2
12/09/12 15:34