background image
Bloedvaten, Hart, Longen
n
Vol 18
n
Nr 8
n
2013
10
V1893N
Moeten de aanbevelingen herbekeken
worden?
Dominique-Jean Bouilliez
Aanbevelingen van de ESC
in vraag gesteld: de lessen
van ACCOAST (1)
ACCOAST (A Comparison of prasugrel at
PCI or Time of Diagnosis of Non-ST Elevation
Myocardial Infarction)
, een gerandomiseer-
de fase 3-studie bij 4.033 patiënten, waarin
prasugrel vergeleken werd met een placebo
voor PCI bij het coronair syndroom NSTE-
MI, werd stopgezet alvorens er definitieve
besluiten konden worden getrokken. Wat
was hiervan de oorzaak? De significante
toename van het risico op bloedingen bij
prasugrel (HR = 1,97, p = 0,002), terwijl de
efficiëntie op dertig dagen vergelijkbaar is
tussen de twee groepen(> HR = 0,97, p =
0,98) (Figuur 1), waarbij de gegevens over-
eenstemmen in elk van de ondergroepen.
"Dit zal waarschijnlijk de aanbevelingen van
de ESC drastisch wijzigen. Die aanbevelingen
pleiten voor het zo snel mogelijk opstarten
van een behandeling met een antagonist
P2Y12 voor angioplastie (aanbeveling IA)",
besluit Gilles Montalescot (Pitié-Salpê-
trière). "Clopidogrel was minder krachtig
dan prasugrel, wat waarschijnlijk verklaart
waarom het niet tot dezelfde neveneffecten
leidde. Vermits prasugrel zeer krachtig is en
snel ageert, lijkt een voorafgaande behan-
deling beduidend minder noodzakelijk...
Deze gegevens bevestigen bovendien dat
prasugrel moet worden toegediend een-
maal de coronaire anatomie gekend is bij
een NSTEMI van hoog risico. Deze conclusie is
echter niet van toepassing voor een primaire
angioplastie bij STEMI."
De aanbevelingen van de
ESC in vraag gesteld (bis):
de lessen van PRAMI (2)
PRAMI (Preventive Angioplasty in Myocardial
Infarction
), had als doelstelling een belang-
rijke vraag te beantwoorden (Moet men een
preventieve PCI uitvoeren op gedeeltelijke
verstopte aders bij PCI voor STEMI?). Deze
studie werd echter vroegtijdig stopgezet.
De studie toonde een duidelijk voordeel aan
van deze preventieve handeling, wat leidde
tot een daling met 65% van het risico op
overlijden wegens cardiale redenen, niet-
fataal infarct of refractaire angina pectoris
(p < 0,001) (Figuur 2). Elk element van het
belangrijkste criterium verminderde op een
significante wijze: 66% voor de cadriovascu-
V
ier studies over evidente praktische toepassingen werden voorgesteld
tijdens de Hot-Line-II-sessie (Late Breaking Trials on Intervention and
devices) van het ESC. Het bewijs dat niets eeuwigdurend is in de cardiologie,
zeker wanneer het leven van de patiënt op het spel staat. Een overzicht.
European Society of Cardiology Congress 2013, Amsterdam,
31 augustus ­ 4 september 2013
Endpoin
t (%)
CV Death, MI, Stroke,
UR, GPIIb/IIIa Bailout
Days from rst dose
Days from rst dose
15
10
5
0
0 5 10 15 20 25 30
0 5 10 15 20 25 30
5
4
3
2
1
0
Pre-treatment
10,0
Pre-treatment
10,8
Pre-treatment
2,6
No Pre-treatment
10,8
No Pre-treatment
1,4
No Pre-treatment
1,5
Pre-treatment
2,9
HR, 1,02
(95% 0,84, 1,25)
p = 0,81
HR, 0,997
(95% 0,83, 1,20)
p = 0,98
AII TIMI Major Bleeding
HR, 1,90
(95% 1,19, 3,02)
p = 0,006
HR, 1,97
(95% 1,26, 3,08)
p = 0,002
Figuur 1: Doeltreffendheid en veiligheid van prasugrel in de totale populatie.
Gilles Montalescot
David Wald