OrthO-rheumatO | VOL 10 | Nr 6 | 2012
73
tabel: differentiaaldiagnose plantaire hielpijn met klinische kenmerken en beeldvorming (mrI: Magnetic Resonance Imaging, rX: standaardradiografie).
Klinisch onderzoek
Beeldvorming
1. Fasciitis plantaris
- drukpijn aan de plantaire fascia
- geen toename van de pijn bij dorsiflexie van de tenen
- echografie
2. Zenuwprikkeling
- percussie van de zenuw lokt prikkelende pijnscheuten uit in het
innervatiegebied
- klinische diagnose
- eventueel mrI
3. Stressfracturen os calcaneum
- lokaal oedeem
- tangentiële drukpijn over de hiel
- botscan of mrI
- eventueel rX laattijdig
4. atrofie van het vetkussen onder de hiel
- verweking van het vetkussen onder de hiel
- mrI
5. Botcyste
- geen pathognomonische kenmerken
- rX
6. ruptuur van fascia plantaris
- dorsiflexie voet onmogelijk
- forse zwelling van de voetzool
- echografie
- eventueel mrI
7. hielspoorfractuur
- electieve drukpijn t.h.v. de hielspoor
- dorsiflexie niet mogelijk
- rX
referenties
1. kenny nw, sylvester bs. The calcaneal spur fracture. The foot 1992;1:211.
2. burks jb, buk a. bilateral fractures of the infracalcaneal exostosis. j foot ankle surg
2003;42(1):43-4.
3. nawghare sP, kolwadkar yV, singh Pk. non-union of a plantar calcaneal spur fracture: a
case report. foot and ankle j 2008;1(7):2.
4. subasi m, kabukaya a, kesemenli C, et al. rarely seen fractures. ulus Travma derg
2001;7(4):282-4.
5. Thomas jl, Christensen jC, ravitz sr, et al. The diagnosis and treatment of heel pain: a
clinical practice. guideline-revision 2010. j foot ankle surg 2010;49:s1-19.
Ortho-Rheumato ook op internet
www.ortho-rheumato.be
1 tablet per dag
Glucosamine 1178 mg
in de vorm van
glucosaminesulfaat 1500 mg
Om artrose te doen buigen
Verlichting van symptomen bij milde tot
matige osteoartritis van de knie
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DOLENIO 1178 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE
EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat 1884,60 mg glucosa-
minesulfaat natriumchloride, equivalent aan 1500 mg glucosaminesulfaat of 1178 mg
glucosamine. Hulpstof: natrium 151 mg.
3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet.
Witte tot bijna witte, ovaalvormige en biconvexe filmomhulde tabletten met breukstreep aan één zijde. De
breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de
verdeling in gelijke doses.
4.1 Therapeutische indicaties Verlichting van symptomen bij milde tot matige
osteoartritis van de knie.
4.2 Dosering en wijze van toediening Volwassenen: Eén tablet per dag. Glucosamine
is niet geïndiceerd voor de behandeling van acute pijnlijke symptomen. Verlichting van de symptomen
(vooral van pijnklachten) kan soms pas na een aantal weken behandeling merkbaar zijn, en in sommige
gevallen duurt het zelfs langer. Indien er na 2-3 maanden geen verlichting van symptomen optreedt, dient
verdere behandeling met glucosamine opnieuw geëvalueerd te worden. De tabletten kunnen met of zonder
voedsel worden ingenomen.
Nadere informatie voor specifieke groepen patiënten: Ouderen: Er zijn geen
specifieke studies uitgevoerd bij ouderen, maar uit klinisch onderzoek is gebleken dat het niet nodig is om
de dosering aan te passen voor de behandeling van verder gezonde, oudere patiënten. Kinderen en
adolescenten:
Het gebruik van Dolenio door kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar wordt niet
aanbevolen, vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid. Verminderde nier- en/of
leverfunctie:
Er kunnen geen aanbevolen doseringen voor patiënten met een verminderde nier- en/of
leverfunctie worden gege-
ven, aangezien geen on-
derzoek is verricht binnen
deze groep.
4.3 Contra-in-
dicaties Dolenio dient niet
te worden gebruikt door pa-
tiënten die allergisch zijn
voor schaaldieren, aange-
zien het actieve bestanddeel
afkomstig is van schaaldie-
ren. Overgevoeligheid voor
het werkzame bestanddeel
of voor één van de hulp-
stoffen. Kinderen jonger dan
twee jaar.
4.8 Bijwerkingen
De meest voorkomende bij-
werkingen die verband hou-
den met de behandeling
met glucosamine zijn mis-
selijkheid, buikpijn, indi-
gestie, constipatie en diar-
ree. Daarnaast komen hoofdpijn, vermoeidheid, huiduitslag, jeuk en blozen voor. De gerapporteerde
bijwerkingen zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard. In de onderstaande tabel worden alle
causale bijwerkingen gerangschikt per orgaanklasse en frequentie (zeer vaak 1/10; vaak 1/100, <1/10;
soms 1/1.000, <1/100; zelden 1/10.000, <1/1.000; zeer zelden <1/10.000; niet bekend (kan met de
beschikbare gegevens niet worden bepaald)). Gevallen van hypercholesterolemie, astma, verergerde astma
en ontoereikende controle van diabetes mellitus zijn gerapporteerd, maar het causale verband is nog niet
vastgesteld. Dolenio kan een verhoging van leverenzymen en zelden geelzucht veroorzaken.
Patiënten met
Diabetes mellitus Controle van de bloedsuikerspiegel verslechterde bij patiënten met diabetes mellitus.
Frequentie is onbekend.
7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN BIOCODEX
Benelux NV/SA Driebomenstraat 16A 1180 - Brussel BELGIE
8. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING
VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Dolenio 1178 mg, filmomhulde tabletten fles: BE333444 Dolenio 1178
mg, filmomhulde tabletten blisterverpakking: BE381227
9. DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VER-
GUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Februari 2009 10.
DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Goedkeuringsdatum: 04/2012
AFLEVERINGSWIJZE: VRIJE AFLEVERING
MedDRA systeem
Vaak
Soms
Niet bekend
orgaanklasse
(1/100, <1/10)
(1/1000, <1/100)
(kan met de beschikbare
gegevens niet worden bepaald)
Zenuwstelsel-
Hoofdpijn
Duizeligheid
aandoeningen Vermoeidheid
Ademhalingsstelsel-,
Astma / verergering
borstkas- en
van astma
mediastinum-
aandoeningen
Maagdarmstelselaan- Misselijkheid
Overgeven
doeningen
Buikpijn
Indigestie
Diarree
Constipatie
Huid- en
Huiduitslag
Angio-oedeem
onderhuidaan-
Jeuk
Urticaria
doeningen
Blozen
Voedings- en
Ontoereikende controle van
stofwisselings-
diabetes mellitus
stoornissen
Hypercholesterolemie
Algemene aandoenin-
Oedeem /
gen en toedienings-
perifeer oedeem
plaatsstoornissen
1 tablet
per dag
NL/Dol
10 613 / 06/2012/06
ProjetDolA5ok2012_DOLENIO_210X150 25/06/12 09:36 Page2