OrthO-rheumatO | VOL 10 | Nr 6 | 2012
70
figuur 2: Beenmergpunctie onder lokale verdoving (a). het merg
wordt vervolgens doorgestuurd naar de productie-eenheid van
Bone therapeutics voor de productie van het preoB
®
-product (B).
figuur 3: (a) osteoblastische cellen van preoB
®
gekleurd voor
het benige alkalische fosfatase. (B) uitvoering van een boring
met een trocart van 5mm en positionering met radioscopie in het
osteonecroseletsel. (C) Injectie van het preoB
®
-product in het letsel.
steunen of tijdens beweging. In twee derde van de geval-
len beschrijft de patiėnt pijn in rust; een derde heeft ook
`s nachts pijn.
Osteonecrose is in 90% van de gevallen bilateraal. Het is
dus belangrijk om ook de niet-symptomatische heup te
onderzoeken. Bij osteonecrose op een andere plaats, zoals
de schouder of de knie, zijn in de meeste gevallen ook de
heupen aangetast.
dIagnostIsCh model voor osteoneCrose
van de femurKop In een vroeg stadIum
BIj rIsICopatIėnten (fIguur 1)
Meestal wordt osteonecrose van de femurkop in een vroeg
stadium behandeld met een boorbiopsie, maar de resulta-
ten zijn vrij variabel naargelang de studie. Meer recent heb-
ben studies uitgewezen dat celtherapie in combinatie met
een boring zou kunnen worden gepositioneerd als eerste-
lijnsbehandeling voor osteonecrose in een stadium zonder
fractuur. Met behulp van een boring gecombineerd met de
implantatie van geconcentreerd merg kan de evolutie van
de letsels naar een subchondrale fractuur significant wor-
den verminderd (1, 2). Sindsdien zijn de behandelingen
met celtherapie verbeterd, meer in het bijzonder dankzij de
ontwikkeling van een celproduct genaamd PREOB
®
(Bone
Therapeutics SA) dat bestaat uit osteoblastische cellen.
PREOB
®
is een autoloog celproduct gegenereerd op basis
van enkele milliliter beenmerg dat onder lokale verdoving
wordt weggenomen (Figuur 2). In een eerste studie bleek
de injectie van PREOB
®
in het necroseletsel, in combinatie
met een boring, de pijn sterk te verminderen, net als de
incidentie van osteonecrose met fractuur op 24 maanden
follow-up (Figuur 3).
Om die resultaten te bevestigen, loopt momenteel een
spilstudie van fase III onder leiding van Bone Therapeu-
tics, onder andere in Belgiė. Het is een multicentrische,
gecontroleerde en gerandomiseerde studie met als doel om
de werkzaamheid en de veiligheid aan te tonen van het cel-
product PREOB
®
in de behandeling van osteonecrose van
de femurkop in een stadium zonder fracturen (Tabel 1).
Alle details van de studie vindt u op de website van clinicaltrial.gov:
http://clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT01529008?term=osteonecrosis&rank=7
Wij willen deze studie bekendmaken en het aantal onderzoekscentra
verhogen. U kunt met ons contact opnemen op:
preob-on3@bonetherapeutics.com of valerie.gangji@erasme.ulb.ac.be
tabel 1: primaire inclusie- en exclusiecriteria van de studie van fase III naar osteonecrose van de femurkop (preoB-on3).
Studie van fase III PreOB-ON3
Inclusiecriteria
Osteonecrose zonder fractuur
cortico-geļnduceerd
alcoholgerelateerd
idiopathisch
Pijn aan de heup
exclusiecriteria
Positieve serologie voor hepatitis B en C en hiv
referenties
1. gangji V, hauzeur jP, matos C, et al. Treatment of osteonecrosis of the femoral head with
implantation of autologous bone-marrow cells. a pilot study. j bone joint surg am
2004;86-a(6):1153-60.
2. gangji V, de m, V, hauzeur jP. autologous bone marrow cell implantation in the
treatment of non-traumatic osteonecrosis of the femoral head: five year follow-up of a
prospective controlled study. bone 2011;49(5):1005-9.
a
B
a
B
C