a VEMEDIA PHARMA Company
Het glucosamine zonder compromis
NEW
Osteomono
400mg
Mijn eisen
als voorschrijver...
Geregistreerd geneesmiddel.
Zonder overbodige additieven.
Aan de juiste prijs.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Osteomono 400 mg, fi lmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING Osteomono 400 mg bevat glucosaminesulfaat kaliumchloride, overeenkomend met 400 mg
glucosamine. Voor een volledige lijst van hulpstoff en, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM 400 mg Glucosamine
tablet: Wit ovaal (16 x 9 mm) fi lmomhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties. Verlichting
van symptomen bij milde tot matige osteoartritis van de knie.4.2 Dosering en wijze van toediening. Tabletten: Driemaal
daags 400 mg glucosamine. Een andere mogelijkheid is de dagelijkse dosis in één keer te nemen. De tablet(ten) moet(en)
met een vol glas water worden ingenomen. Glucosamine kan met of zonder eten worden ingenomen. Glucosamine is
niet geïndiceerd voor de behandeling van acute pijnklachten. Verlichting van de symptomen (vooral van de pijnklachten)
treedt over het algemeen pas op na een aantal weken, en soms duurt het zelfs langer. Indien er na 2-3 maanden geen
verbetering optreedt, dient verdere behandeling met glucosamine opnieuw overwogen te worden. Ouderen Er is geen
specifi ek onderzoek gedaan binnen deze leeftijdsgroep, maar uit klinisch onderzoek blijkt dat het niet nodig is om
de dosering aan te passen voor de behandeling van verder gezonde, oudere patiënten. Kinderen en adolescenten
Glucosamine wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens
over veiligheid en werkzaamheid. Verminderde nier- en/of leverfunctie Aangezien patiënten met verminderde nier- en/
of leverfunctie niet specifi ek onderzocht zijn, kan geen aanbeveling voor de dosis gegeven worden. Het kaliumgehalte
van glucosamine moet in overweging worden gegeven bij patiënten met verminderde nierfunctie (zie 4.4).
4.3 Contra-indicaties. Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de hulpstoff en. Personen die
overgevoelig zijn voor schaaldieren dienen glucosamine niet te gebruiken, aangezien de actieve stof gewonnen wordt
uit schaaldieren. 4.8 Bijwerkingen De meest voorkomende bijwerkingen die verband houden met de behandeling met
glucosamine betreff en misselijkheid, buikpijn, spijsverteringsstoornissen, obstipatie en diarree. Vaak (>1/100 tot <1/10)
- Zenuwstelselaandoeningen: Hoofdpijn, Vermoeidheid. - Maag-darmstelselaandoeningen: Misselijkheid, Buikpijn,
Indigestie, Diarree, Constipatie. Soms (>1/ 1.000 tot < 1/100) - Huid- en onderhuidaandoeningen: Uitslag, Jeuk, Blozen.
Niet bekend - Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Hypercholesterolemie 7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR
HET IN DE HANDEL BREGEN Recipe S.A. Grande Duchesse Charlotte 59 L-1330 Luxembourg Telefoon: +31(0)76-5022212.
Fax: +31(0)76-5038420. E-mail: sarina@concepts.nl. 8. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING
VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Osteomono 400 mg: BE419045 10. DATUM VAN
HERZIENING VAN DE TEKST 04/2012. AFLEVERING: vrije afl evering.
Osteomono 400 mg 90 tab: 13,50
2012_12_OST_011
PUB OSTE.indd 2
14/12/12 09:54