Targinact
®
tabletten bevatten een opioïd analgeticum
Naamensamenstellingvanhetgeneesmiddel: Targinact 5 mg / 2,5 mg, Targinact 10 mg /5 mg, Tar-
ginact 20 mg/10 mg, Targinact 40 mg/ 20 mg, tabletten met verlengde afgifte, bevatten respectievelijk
5 mg. 10 mg, 20 mg of 40 mg oxycodonhydrochloride en 2,5 mg, 5 mg, 10 mg of 20 mg naloxonhydrochlo-
ride. Therapeutischeindicaties: Ernstige pijn die alleen met opioïde analgetica adequaat behandeld
kan worden. De opioïd antagonist naloxon is toegevoegd om opioïd-geïnduceerde constipatie tegen te
gaan door het het effect van oxycodon op lokale opioïd receptoren in het darmkanaal te blokkeren.
Contra-indicaties: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen.
Iedere situatie waarin opioïden gecontra-indiceerd zijn. Ernstige ademhalingsdepressie met hypoxia
en/of hypercapnie; ernstige chronische obstructieve longaandoeningen. Cor pulmonale. Acute ern-
stige bronchiale astma. Niet-door-opioïd geïnduceerde paralytische ileus. Matige tot ernstige lever-
functiestoornissen. Bijwerkingen: Vaak (1/100, <1/10): verminderde eetlust tot verlies van eetlust,
rusteloosheid , duizeligheid, hoofdpijn, vertigo, bloeddruk daling, abdominale pijn, constipatie, diarree,
droge mond, dyspepsie, flatulentie, braken, misselijkheid, verhoging leverenzymen, jeuk, huidreacties,
zweten, ontwenningsverschijnselen, heet en koud voelen, rillingen, asthenie. Soms (1/1 000, <1/100):
overgevoeligheid, abnormale gedachten, angst, verwarring, depressie, euforie, hallucinaties, slape-
loosheid, nerveusheid, concentratiestoornissen, paraesthesie, sufheid, spraakstoornis, tremor, visus
stoornissen, angina pectoris met name bij patiënten met hart- en vaatziekten in de voorgeschiedenis, palpitaties, bloeddruk stijging, dyspnoe, rhinorrhoe,
hoesten, opgezwollen buik, eructatie, galkoliek, erectiele dysfunctie, spierspasmen, spiertrekkingen, myalgie, toegenomen behoefte tot urineren, pijn op
de borst, malaise, pijn, perifeer oedeem, gewichtsafname, verwonding door ongelukken. Zelden (1/10 000, <1/1 000): nachtmerries, convulsies (met name
bij epileptische aandoeningen of met een predispositie tot convulsies), sedatie, syncope, tachycardie, geeuwen, afwijkingen aan de tanden, urineretentie,
gewichtstoename. Zeer zelden (<1/10.000): ademhalingsdepressie. Voor bijwerkingen die aanvullend bekend zijn over oxycodon, zie volledige SPC. Dosering
enwijzevantoediening: Targinact is voor orale toediening. De dosering dient te worden aangepast aan de intensiteit van de pijn en de gevoeligheid van
de individuele patiënt. Tenzij anders voorgeschreven, dient Targinact als volgt te worden toegediend: Volwassenen: De gebruikelijke startdosering voor een
opioïd-naïeve patiënt is 10 mg/5 mg oxycodon hydrochloride / naloxon hydrochloride per 12 uur. Patiënten die al eerder opioïden gebruikten, kunnen met een
hogere dosis Targinact starten, afhankelijk van de eerdere ervaring met opioïden. Targinact 5 mg/2,5 mg is bedoeld voor dosis titratie bij het starten van de
opioïdbehandeling en het aanpassen van de individuele dosering. Zie verder volledige SPC. Kinderen (jonger dan 18 jaar) Targinact is niet bedoeld voor kinderen
jonger dan 18 jaar vanwege het gebrek aan gegevens over de veiligheid en werkzaamheid. Voor speciale patiëntengroepen, zie volledige SPC. Verpakkingen: 30
tabletten met verlengde afgifte Houdervandevergunningvoorhetindehandelbrengen: Mundipharma CommVA, Schaliënhoevedreef 20H, B-2800 Mechelen
Nummer(s)vandevergunningvoorhetindehandelbrengen: Targinact 5 mg/2,5 mg, BE341914, Targinact 10 mg/5 mg, BE 330626, Targinact 20 mg/10 mg, BE
330635. Targinact 40 mg/ 20 mg, BE341923. Alleen op medisch voorschrift. Valt onder toepassing van het KB voor Verdovende Middelen (31 Dec 1930) Datum
vangoedkeuringvandevolledigeSPC: 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg: 26 mei 2010, 5 mg/2,5 mg, 40 mg/ 20 mg: 26 mei 2010.
(1) Levy MH et al. N E J of Med 1996;335(15):1124-1130. (2) Hanks G. et al. Oxford textbook of Palliative Medicine. Ed Doyle D. Oxford,1999. (3) Mercadante, Eur
J Pain 2007;11:823-830. (4) Koizumi W. et al. Jpn J Clin Oncol 2004;34(10)608-614. (5) Vondrackova D, Leyendecker P, Meissner W, et al. Analgesic efficacy
and safety of oxycodone in combination with naloxone as prolonged release tablets in patients with moderate to severe chronic pain. J Pain 2008;9:1144-1154
| Simpson K, Leyendecker P, Hopp M, et al. Fixed-ratio combination oxycodone/naloxone compared with oxycodone alone for the relief of opioid-induced
constipation in moderate to severe noncancer pain. Curr Med Res Opin 2008;24(12):3503-3512 | Lowenstein et al. Combined prolonged release
oxycodone and naloxone improves bowel function in patients receiving opioids for moderate to severe non-malginant chronic pain: a randomised
controlled trial.Expert Opin Pharmacother. (2009)10(4):531-543 | Schutter U et al.Innovative paintherapy with a fixed combination of prolonged-
release oxycodone/naloxone: a large observational study under conditions of daily practice CMRO 26(6) 2010 1377-1387 Constipation, Europ
Gastrol 2008;4(2):71-74.
Terugbetalingvoor3maand
30dagenbehandeld
metterugbetaaldeOxyContin
®
opioïd geïnduceerde constipatie:
BFI > 30
2 laxativa met een verschillend
werkings mechanisme werken niet
Verlengingvoor6maand
BFI: daling van 12 punten
krachtige pijnstilling
met respect voor de natuurlijke darmfunctie
(5)
TAR 28.11
5mg/2,5mgT
arginact
®
Bij ernstige pijn
DIRECT na NSAID'
s/
PARACETAMOL
(1,2,3,4)
310187_Adv_A4_Targinact_NL.indd 1
26/08/11 16:16