Neurone Vol. 18 N° 8 Page 55

Levetiracetam Kela

Prix public

250 mg (100 compr)

32.66

500 mg (100 compr)

58.72

750 mg (100 compr)

84.39

1000 mg (100 compr)

109.48

LEVETIRACETAM Kela

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. DENOMINATION DU MEDICAMENT: Levetiracetam Kela 250mg / 500mg / 750mg / 1.000mg comprimés pelliculés. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE: Chaque comprimé pelliculé
contient 250mg / 500mg / 750mg / 1.000mg de lévétiracétam.750mg: Excipient: chaque comprimé pelliculé contient 0,013mg de jaune orangé FCF (E 110).

FORME PHARMACEUTIQUE: 250mg: Comprimé pelliculé de couleur blanche jusqu'à

presque blanche, ovale, biconvexe, avec inscription `L 64' et une barre de cassure d'un côté et égal de l'autre côté. 500mg: Comprimé pelliculé de couleur jaune, ovale biconvexe, avec inscription `L 65' et une barre de cassure d'un côté et égal
de l'autre côté. 750mg: Comprimé pelliculé de couleur rose, ovale biconvexe, avec inscription `L 66' et une barre de cassure d'un côté et égal de l'autre côté. 1.000 mg: Comprimé pelliculé de couleur blanche jusqu'à presque blanche, ovale
biconvexe, avec inscription `L 67' et une barre de cassure d'un côté et égal de l'autre côté. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.

DONNEES CLINIQUES: Indications thérapeutiques: Lévétiracétam est indiqué en monothérapie

dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Lévétiracétam est indiqué en association - dans le traitement
des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie; - dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de
12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile; - dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. Posologie et mode
d'administration: Posologie: En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans: La dose initiale recommandée est de 250mg 2 fois par jour. Elle doit être augmentée après 2 semaines à la dose thérapeutique de 500mg 2 fois par jour.
La dose peut être augmentée à nouveau de 250mg 2 fois par jour toutes les 2 semaines en fonction de la réponse clinique. La dose maximale est de 1.500mg 2 fois par jour. Traitement en association, pour adulte (

18 ans) et adolescent (12 à 17

ans) pesant 50kg ou plus: La dose thérapeutique initiale est de 500mg 2 fois par jour. Cette dose peut être débutée dès le premier jour de traitement. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose quotidienne peut être augmentée
jusqu'à 1.500mg 2 fois par jour. Les augmentations et diminutions posologiques peuvent se faire par paliers de 500mg 2 fois par jour toutes les 2 à 4 semaines. Populations particulières: Sujet âgé (65 ans et plus): Un ajustement de la dose est
recommandé chez les sujets âgés présentant une altération de la fonction rénale (voir «Insuffi sance rénale» ci-après). Insuffi sance rénale: La dose quotidienne doit être adaptée individuellement d'après la fonction rénale. Pour l'adulte, utiliser
le tableau ci-dessous et ajuster la posologie comme indiqué. Il est nécessaire de calculer la clairance de la créatinine (CL

) du patient en ml/min. La CL

en ml/min peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dl), chez

l'adulte et l'adolescent de plus de 50kg selon la formule suivante:

Ensuite, la clairance de la créatinine est ajustée à la surface corporelle comme suit:

C L

c r

(ml/min)=

[140-âge (années)] x poids (kg)

72 x créatinine sérique (mg/dl)

(x 0,85 pour les femmes)

C L

c r

(ml/min)

x 1,73

C L

c r

(ml/min/1,73m

Surface corporelle du sujet (m

)

Dernière version

:
03/2013

250 mg : 32.66
500 mg : 58.72
750 mg : 84.39
1000 mg : 109.48

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