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Onco
l
Vol 7
l
N°2
l
2013
ENDIRECT DE L'INDUSTRIE
AVASTIN
®
en un coup d'oeil
AVASTIN
®
(bévacizumab) est un anticorps monoclonal
inhibant la liaison du VEGF à ses récepteurs situés à la surface
des cellules endothéliales. Il inhibe ainsi la néoangiogenèse.
AVASTIN
®
est un des agents antitumoraux les plus étudiés
dans le monde. Il est autorisé dans 123 pays dans 5 types de
cancer (colorectal, sein, ovaire, rein, poumon).
Le minisite
roche-avastin.rmnet-corner.be
synthétise pour
chaque indication, les conditions de remboursement ainsi que
les données cliniques clés.
Il est accessible à tous les lecteurs du site ONCO-HEMATO
www.oncohemato.be
e
Perjeta
®
dans le traitement des tumeurs mammaires
HER2-positives
La firme Roche annonce que l'Agence européenne des Médica-
ments (EMA) a donné son approbation à l'utilisation du pertuzumab
(Perjeta
®
) dans le traitement initial des tumeurs mammaires HER2-
positives à un stade avancé.
Cette approbation porte plus spécifiquement sur la combinaison de
cette molécule avec le trastuzumab (Herceptin
®
) et le docétaxel,
administrée à des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein
HER2-positif, métastasé ou localement avancé et non résécable.
La condition supplémentaire est que cette tumeur avancée n'ait
pas encore fait l'objet d'une chimiothérapie ou d'un traitement anti-
HER2.
La décision de l'EMA fait suite aux résultats de l'étude contrôlée
par placebo CLEOPATRA, qui ont été présentés lors du dernier
San Antonio Breast Cancer Symposium et publiés dans le
New England Journal of Medicine.
Cet essai de phase III réalisé en double aveugle a pu démontrer
que la combinaison Perjeta
®
+ Herceptin
®
+ chimiothérapie per-
mettait d'obtenir une survie médiane sans progression de 18,5
mois, soit 6,1 mois de plus que sous Herceptin
®
+ chimiothéra-
pie (12,4 mois) (HR: 0,62; p 0,0001). La survie était également
significativement meilleure avec Perjeta
®
: à la fin de l'étude, la sur-
vie médiane n'était pas encore atteinte dans le groupe Perjeta
®
+ Herceptin
®
+ chimiothérapie, alors qu'elle s'élevait à 37,6 mois
dans le groupe Herceptin
®
+ chimiothérapie (HR: 0,66; p = 0,0008).
Le profil de sécurité était globalement comparable dans les deux
groupes. Les cas de neutropénie fébrile et de diarrhée de grade
3 ou plus étaient néanmoins plus fréquents sous Perjeta
®
que dans
le groupe contrôle.
Baselga J, Cortes J, Kim S-B, et al. Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for
metastatic breast cancer. N Engl J Med 2012;366:109-19.
Remboursement du Zelboraf
®
à partir du 1
er
avril 2013
Roche annonce le remboursement, à partir du 1
er
avril 2013, du
Zelboraf
®
(vemurafenib). Zelboraf
®
est remboursé en monothérapie
pour le traitement d'un patient adulte atteint d'un mélanome avancé
(non résécable ou métastatique) porteur d'une mutation BRAFV600.
La présence d'une mutation BRAFV600 est démontrée par un test
validé effectué dans un laboratoire expérimenté pouvant garantir la
validation des procédures d'analyse.