d'effets indésirables par le patient.
Elles sont également de plus en plus impli-
quées dans l'évaluation/le processus déci-
sionnel de la balance bénéfices-risques
des médicaments. Les patients sont
consultés sur la facilité d'utilisation des
médicaments et la lisibilité des notices, sur
le texte inscrit sur les conditionnements et
la partie des données transmises à l'afmps
dans les dossiers d'autorisation de mise
sur le marché.
Au niveau européen, elles ont d'ailleurs joué
un rôle de pionnier dans le Comité des médi-
caments orphelins (COMP Comittee for
Orphan Medicinal Products), et peut-être ce
rôle aura-t-il des répercussions positives
dans d'autres comités scientifiques. Au
une telle représentation dans l'élaboration
conceptuelle de la «nouvelle» Commission
pour les médicaments à usage humain.
des associations de patients/consomma-
teurs varie selon les thèmes abordés.
Ceux-ci peuvent concerner des proposi-
tions de nouvelles réglementations, la sé-
curité des médicaments et des produits de
santé, la transparence ou les informations
à destination des patients.
A titre d'exemple, ci-joint une liste non ex-
haustive de points abordés lors des plate-
formes Patients:
fraude, transparence...;
pas avec votre santé!», «Un médica-
ment n'est pas un bonbon!», «Médica-
ments et enfants»);
nel (triangle noir inversé);
ouverte où les points de vue sont échan-
gés. En fonction des attentes des repré-
sentants des associations de patients/
consommateurs et des moyens dont dis-
posent l'afmps et les représentants des
patients, les nouvelles propositions sont
analysées et mises en oeuvre dès que
possible.
l'agence tient effectivement compte, lors
de leur planning, de la notification et des
plaintes émises par les patients/consom-
mateurs concernant les opérateurs ou les
produits qui parviennent à l'afmps. Lors
des ceux-ci, une attention accrue est en
outre accordée aux bonnes pratiques en
matière d'information du patient par les
firmes et en matière de soins pharmaceu-
tiques du pharmacien vis-à-vis du patient.
Suite à ces contrôles et inspections, plu-
sieurs listes d'opérateurs agréés du cir-
cuit des médicaments et des produits de
santé sont régulièrement actualisées et
publiées sur le site web de l'afmps,
comme par exemple la liste des officines
ouvertes au public agréées, la liste des
pharmacies avec un site web notifié à
l'afmps.
qu'un patient/consommateur a commandé,
souvent de bonne foi, un médicament ou
autre produit de santé contrefait ou illégal
dans un pays tiers, elle l'avertit personnel-
lement du risque légal qu'il encourt et sur-
tout des risques pour la santé liés à de tels
contrôle.
les patients/associations de
patients sont-ils prévus?
boration du Plan Dispositifs Médicaux
(2012-2016), un groupe de travail spécifi-
quement dédié aux associations de pa-
tients/consommateurs est prévu. Celui-ci,
appelé Groupe de Travail Transparence, a
un objectif bien défini dans le Plan des Dis-
positifs Médicaux: «renforcer la transpa-
rence de la gestion des questions relatives
aux dispositifs médicaux».
plus concerner les associations de pa-
tients/consommateurs en, notamment, les
impliquant davantage dans le développe-
ment de la partie «information pour le pu-
blic» du site web de l'agence ou en les
faisant jouer un rôle plus important lors
des campagnes d'information de l'agence
à destination du grand public. Dans cette
rubrique, des mises en garde destinées
aux patients peuvent être reprises égale-
ment, entre autres pour protéger les pa-
tients contre les médicaments contrefaits
ou illégaux.
de patients/consommateurs devraient éga-
lement pouvoir être présents dans nos or-
ganes d'avis scientifiques, permettant ainsi
de les impliquer d'avantage dans la phase