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2% convient
aux enfants à partir de 2 ans
· Arôme framboise
· Ne contient pas d'alcool
· Ne contient pas de sucre
LYSOMUCIL
2013.08.08-NAC-24
100 ml:
idéal
pour le dosage chez
les enfants de moins
de 7 ans
200 mg x 30 capsules
8,08
200 mg x 30 comprimés effervescents
5,95
200 mg granulés pour solution buvable x 30 sachets 7,50
200 mg x 20 comprimés à sucer
6,95
2% sirop 1 x 100 ml
5,50
2% sirop 1 x 200 ml
8,80
4% sirop 1 x 150 ml
6,75
10% solution x 20 ampoules de 3 ml (300 mg/3ml) 8,83
600 mg x 10 comprimés
6,02
600 mg x 14 comprimés effervescents
7,98
600 mg x 30 comprimés effervescents 10,78
600 mg x 60 comprimés effervescents 15,13
600 mg granulés pour solution buvable x 14 sachets 7,98
600 mg granulés pour solution buvable x 30 sachets 10,78
600 mg granulés pour solution buvable x 60 sachets 15,13
2% sirop 1 x 100 ml
5,50
2% sirop 1 x 200 ml
8,80
200 ml:
idéal pour
les dosages plus élevés
chez les enfants de
plus de 7 ans
une valeur reconnue pour le
traitement de la toux grasse.
DENOMINATION DU MEDICAMENT: Lysomucil 200 mg granulés pour solution bu-
vable. Lysomucil 200 mg comprimés effervescents. Lysomucil 200 mg gélules. Lyso-
mucil Pastille 200 mg comprimés à sucer. Lysomucil 2% sirop. Lysomucil 4% sirop ·
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE: La substance active est l'acétyl-
cystéine. Un sachet de granulés pour solution buvable, 1 comprimé effervescent,
1gélule, 1 comprimé à sucer, 5 ml du sirop à 4% ou 10 ml du sirop à 2% contient 200
mg d'acétylcystéine. Excipients à effet notoire: Les sachets de granulés pour soluti-
on buvable, les comprimés à sucer et le sirop à 4% contiennent du sorbitol (E420).
Les comprimés effervescents, les comprimés à sucer et le sirop à 2% et 4% contien-
nent des sels de sodium. Les sirops à 2% et 4% contiennent des parahydroxyben-
zoates (E216 et E218). Les sachets de granulés pour solutions buvable, les compri-
més effervescents et les comprimés à sucer contiennent de l'aspartame · FORME
PHARMACEUTIQUE: Granulés pour solution buvable. Comprimés effervescents.
Gélules.Comprimés à sucer. Sirop · DONNEES CLINIQUES: Indications thérapeuti-
ques: A. Bronchite chronique: En cas de bronchite chronique (avec maintien d'une
fonction pulmonaire minimale; ± 50 % de la fonction normale), un traitement à long
terme avec l'acétylcystéine est indiqué pour diminuer le risque et la gravité des
exacerbations. B. Mucoviscidose: En cas de mucoviscidose, un traitement oral peut
compléter le traitement par aérosol en raison de sa plus grande souplesse. C. Af-
fections aiguës des voies respiratoires: Proposé comme traitement symptomatique
destiné à fluidifier les sécrétions muqueuses et mucopurulentes lors d'affections
des voies respiratoires supérieures et inférieures. Posologie et mode d'administra-
tion: Posologie: A. Bronchite chronique: Adultes et enfants de plus de 7 ans: 600
mg par jour, en 1 à 3 prises p.ex.: -1 sachet, 1 gélule, 1 comprimé effervescent ou 1
comprimé à sucer de 200 mg, 3 fois par jour -5 ml de Lysomucil 4% sirop, 3 fois par
jour ou 15 ml en 1 prise - 10 ml de Lysomucil 2% sirop, 3 fois par jour ou 30 ml en
une prise. De 2 à 7 ans: 400 mg (120 à 600 mg) par jour en 2 ou 3 prises p.ex.: - 1
sachet, 1gélule, 1 comprimé effervescent ou 1 comprimé à sucer à 200 mg, 2 fois
par jour - 10 ml de Lysomucil 2% sirop, deux fois par jour. B. Mucoviscidose: De 0
à 2 ans: 70 à 360 mg par jour, p.ex.: - 50 mg (1/4 de sachet de 200 mg), 3 fois par
jour - 2,5 ml de Lysomucil 2% sirop, 3 fois par jour. De 2 à 6 ans: 120 à 600 mg par
jour, p.ex.: - 100 mg (1/2 sachet de 200 mg), 3 fois par jour - 5 ml de Lysomucil 2%
sirop, 3 fois par jour. Adultes et enfants de plus de 6 ans: 600 mg par jour, p.ex.: -
200 mg (1 sachet, 1 gélule, 1 comprimé effervescent ou 1 comprimé à sucer), 3 fois
par jour - 10 ml de Lysomucil 2% sirop, 3 fois par jour - 5 ml de Lysomucil 4% sirop,
trois fois par jour. En règle générale, la posologie doit être adaptée en fonction
des résultats obtenus et de l'état du patient. Les périodes de traitement peuvent
aller de quelques semaines à quelques mois et peuvent être interrompues par des
périodes sans traitement, dont la durée dépend de l'état général du patient. C.
Traitement d'affections aiguës des voies respiratoires: Adultes et enfants de plus
de 7 ans: 400 à 600 mg par jour en 1 à 3 prises, p.ex.: - 1 sachet, 1 gélule, 1 com-
primé effervescent ou 1 comprimé à sucer de 200 mg, 2 à 3 fois par jour - 5 ml de
Lysomucil 4% sirop, 2 à 3 fois par jour - 10 ml de Lysomucil 2% sirop, 2 à 3 fois par
jour. De 2 à 7 ans: 400 mg (120 à 600 mg) par jour en 2 ou 3 prises p.ex.: - 1 sachet,
1 gélule, 1 comprimé effervescent ou 1 comprimé à sucer à 200 mg, 2 fois par
jour - 10 ml de Lysomucil 2% sirop, 2 fois par jour. De moins de 2 ans: 200 mg (70 à
360 mg) par jour en 2 ou 3 prises p.ex.: - 1/2 sachet à 200 mg, 2 fois par jour - 5 ml
de Lysomucil 2% sirop, 2 fois par jour - Ne pas utiliser les comprimés à sucer parce
que cette forme pharmaceutique ne convient pas. Mode d'administration: Gélules:
Avaler avec un demi verre d'eau. Granulés pour solution buvable et comprimés ef-
fervescents: Dissoudre la quantité nécessaire dans un demi-verre d'eau ou une au-
tre boisson non-alcoolisée (p.e. lait, jus de fruits). On obtient ainsi une préparation
d'un goût agréable qui peut être prise telle quelle. Les sachets qui sont déjà utilisés
partiellement peuvent être conservés jusqu'à la prochaine prise (il est recommandé
d'utiliser l'autre partie endéans les 24 heures). Le produit une fois dissous doit
être utilisé immédiatement. Chez les petits enfants, la solution obtenue peut être
administrée au moyen d'une cuiller ou mélangée au biberon. Comprimés à sucer:
Ne pas avaler les comprimés tels quels mais les faire fondre dans la bouche. Sirop:
Verser la dose dans le doseur et avaler immédiatement. Le doseur est gradué à 2,5
ml, 5 ml et 10 ml (Lysomucil 2%) ou 5 ml et 15 ml (Lysomucil 4%). Chez les petits
enfants la solution peut être administrée dans le biberon, ajoutée à une boisson
adaptée. La présence éventuelle d'une odeur de soufre à l'ouverture n'indique pas
une altération du produit mais est propre à la substance active. Contre-indications:
Hypersensibilité à l'acétylcystéine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique
6.1. Effets indésirables: Le pourcentage des cas où un certain effet indésirable est
possible, est repris ci-dessous: Très fréquent: 1/10; fréquent: 1/100, < 1/10;
peu fréquent: 1/1000, < 1/100; rare: 1/10000, < 1/1000, très rare: < 1/10000
- Affections gastro-intestinales: Fréquent: nausées. Peu fréquent: stomatite. Rare:
vomissements. Très rare: diarrhée - Affections de la peau et du tissus sous-cutané:
Peu fréquent: urticaire. Rare: rash - Affections respiratoires, thoraciques et mé-
diastinales: Peu fréquent: bronchorrhée et rhinorrhée. Très rare: bronchospasme
- Affections du système immunitaire: Très rare: réaction d'hypersensibilité. Réacti-
ons allergiques possibles comme prurit, urticaire, rash érythémateux, oedème du
visage. - Affections de l'oreille et du labyrinthe: Très rare: vertiges - Affections
cardiaques: Très rare: tachycardie · TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHE: Zambon S.A. - Avenue E. Demunter 1/9 - 1090 Bruxelles · NUMEROS
D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE: Lysomucil 200 mg granulés pour so-
lution buvable: BE 161384, Lysomucil 200 mg comprimés effervescents: BE 125081,
Lysomucil 200 mg gélules: BE 128387, Lysomucil Pastille 200 mg comprimés à su-
cer: BE 225251, Lysomucil 2% sirop: BE 220525, Lysomucil 4% sirop: BE 260933.
Conditions de délivrance: Médicament non soumis à prescription médicale · DATE
DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION:
Date de première autorisation: Lysomucil 200 mg granulés pour solution buvable:
04/1993, Lysomucil 200 mg comprimés effervescents: 11/1983, Lysomucil 200 mg
gélules: 08/1984, Lysomucil Pastille 200 mg comprimés à sucer: 07/2001, Lysomucil
2% sirop: 01/2001, Lysomucil 4% sirop: 03/2004. Date de dernier renouvellement:
Lysomucil 200 mg granulés pour solution buvable: 17/09/2007, Lysomucil 200 mg
comprimés effervescents: 17/09/2007, Lysomucil 200 mg gélules: 17/09/2007,
Lysomucil Pastille 200 mg comprimés à sucer: 17/09/2007 Lysomucil 2% sirop:
17/09/2007, Lysomucil 4% sirop: 17/09/2007 · DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE:
Date de dernière mise à jour du texte: 03/2013. Date de l'approbation: 04/2013
13_ZAMB_4628_Lysomucil adv Pediaters - Percentil_FR_v3.indd 1
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