![]() optez pour le sirop Lysomucil · Ne contient pas d'alcool · Ne contient pas de sucre les enfants de moins de 7 ans 200 mg x 20 comprimés à sucer 600 mg x 10 comprimés 600 mg x 60 comprimés effervescents 15,13 600 mg granulés pour solution buvable x 14 sachets 7,98 600 mg granulés pour solution buvable x 30 sachets 10,78 600 mg granulés pour solution buvable x 60 sachets 15,13 mucil Pastille 200 mg comprimés à sucer. Lysomucil 2% sirop. Lysomucil 4% sirop · COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE: La substance active est l'acétyl- 1gélule, 1 comprimé à sucer, 5 ml du sirop à 4% ou 10 ml du sirop à 2% contient 200 mg d'acétylcystéine. Excipients à effet notoire: Les sachets de granulés pour soluti- on buvable, les comprimés à sucer et le sirop à 4% contiennent du sorbitol (E420). Les comprimés effervescents, les comprimés à sucer et le sirop à 2% et 4% contien- nent des sels de sodium. Les sirops à 2% et 4% contiennent des parahydroxyben- zoates (E216 et E218). Les sachets de granulés pour solutions buvable, les compri- més effervescents et les comprimés à sucer contiennent de l'aspartame · FORME fonction pulmonaire minimale; ± 50 % de la fonction normale), un traitement à long terme avec l'acétylcystéine est indiqué pour diminuer le risque et la gravité des exacerbations. B. Mucoviscidose: En cas de mucoviscidose, un traitement oral peut compléter le traitement par aérosol en raison de sa plus grande souplesse. C. Af- fections aiguës des voies respiratoires: Proposé comme traitement symptomatique destiné à fluidifier les sécrétions muqueuses et mucopurulentes lors d'affections des voies respiratoires supérieures et inférieures. Posologie et mode d'administra- tion: Posologie: A. Bronchite chronique: Adultes et enfants de plus de 7 ans: 600 mg par jour, en 1 à 3 prises p.ex.: -1 sachet, 1 gélule, 1 comprimé effervescent ou 1 comprimé à sucer de 200 mg, 3 fois par jour -5 ml de Lysomucil 4% sirop, 3 fois par jour ou 15 ml en 1 prise - 10 ml de Lysomucil 2% sirop, 3 fois par jour ou 30 ml en une prise. De 2 à 7 ans: 400 mg (120 à 600 mg) par jour en 2 ou 3 prises p.ex.: - 1 sachet, 1gélule, 1 comprimé effervescent ou 1 comprimé à sucer à 200 mg, 2 fois par jour - 10 ml de Lysomucil 2% sirop, deux fois par jour. B. Mucoviscidose: De 0 à 2 ans: 70 à 360 mg par jour, p.ex.: - 50 mg (1/4 de sachet de 200 mg), 3 fois par jour - 2,5 ml de Lysomucil 2% sirop, 3 fois par jour. De 2 à 6 ans: 120 à 600 mg par jour, p.ex.: - 100 mg (1/2 sachet de 200 mg), 3 fois par jour - 5 ml de Lysomucil 2% sirop, 3 fois par jour. Adultes et enfants de plus de 6 ans: 600 mg par jour, p.ex.: - 200 mg (1 sachet, 1 gélule, 1 comprimé effervescent ou 1 comprimé à sucer), 3 fois par jour - 10 ml de Lysomucil 2% sirop, 3 fois par jour - 5 ml de Lysomucil 4% sirop, trois fois par jour. En règle générale, la posologie doit être adaptée en fonction des résultats obtenus et de l'état du patient. Les périodes de traitement peuvent aller de quelques semaines à quelques mois et peuvent être interrompues par des périodes sans traitement, dont la durée dépend de l'état général du patient. C. Traitement d'affections aiguës des voies respiratoires: Adultes et enfants de plus de 7 ans: 400 à 600 mg par jour en 1 à 3 prises, p.ex.: - 1 sachet, 1 gélule, 1 com- primé effervescent ou 1 comprimé à sucer de 200 mg, 2 à 3 fois par jour - 5 ml de Lysomucil 4% sirop, 2 à 3 fois par jour - 10 ml de Lysomucil 2% sirop, 2 à 3 fois par jour. De 2 à 7 ans: 400 mg (120 à 600 mg) par jour en 2 ou 3 prises p.ex.: - 1 sachet, 1 gélule, 1 comprimé effervescent ou 1 comprimé à sucer à 200 mg, 2 fois par jour - 10 ml de Lysomucil 2% sirop, 2 fois par jour. De moins de 2 ans: 200 mg (70 à de Lysomucil 2% sirop, 2 fois par jour - Ne pas utiliser les comprimés à sucer parce que cette forme pharmaceutique ne convient pas. Mode d'administration: Gélules: Avaler avec un demi verre d'eau. Granulés pour solution buvable et comprimés ef- fervescents: Dissoudre la quantité nécessaire dans un demi-verre d'eau ou une au- tre boisson non-alcoolisée (p.e. lait, jus de fruits). On obtient ainsi une préparation d'un goût agréable qui peut être prise telle quelle. Les sachets qui sont déjà utilisés partiellement peuvent être conservés jusqu'à la prochaine prise (il est recommandé d'utiliser l'autre partie endéans les 24 heures). Le produit une fois dissous doit être utilisé immédiatement. Chez les petits enfants, la solution obtenue peut être administrée au moyen d'une cuiller ou mélangée au biberon. Comprimés à sucer: Ne pas avaler les comprimés tels quels mais les faire fondre dans la bouche. Sirop: Verser la dose dans le doseur et avaler immédiatement. Le doseur est gradué à 2,5 ml, 5 ml et 10 ml (Lysomucil 2%) ou 5 ml et 15 ml (Lysomucil 4%). Chez les petits enfants la solution peut être administrée dans le biberon, ajoutée à une boisson adaptée. La présence éventuelle d'une odeur de soufre à l'ouverture n'indique pas une altération du produit mais est propre à la substance active. Contre-indications: Hypersensibilité à l'acétylcystéine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Effets indésirables: Le pourcentage des cas où un certain effet indésirable est possible, est repris ci-dessous: Très fréquent: 1/10; fréquent: 1/100, < 1/10; vomissements. Très rare: diarrhée - Affections de la peau et du tissus sous-cutané: Peu fréquent: urticaire. Rare: rash - Affections respiratoires, thoraciques et mé- diastinales: Peu fréquent: bronchorrhée et rhinorrhée. Très rare: bronchospasme - Affections du système immunitaire: Très rare: réaction d'hypersensibilité. Réacti- ons allergiques possibles comme prurit, urticaire, rash érythémateux, oedème du visage. - Affections de l'oreille et du labyrinthe: Très rare: vertiges - Affections cardiaques: Très rare: tachycardie · TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR Lysomucil 200 mg gélules: BE 128387, Lysomucil Pastille 200 mg comprimés à su- cer: BE 225251, Lysomucil 2% sirop: BE 220525, Lysomucil 4% sirop: BE 260933. Conditions de délivrance: Médicament non soumis à prescription médicale · DATE 04/1993, Lysomucil 200 mg comprimés effervescents: 11/1983, Lysomucil 200 mg gélules: 08/1984, Lysomucil Pastille 200 mg comprimés à sucer: 07/2001, Lysomucil 2% sirop: 01/2001, Lysomucil 4% sirop: 03/2004. Date de dernier renouvellement: Lysomucil 200 mg granulés pour solution buvable: 17/09/2007, Lysomucil 200 mg comprimés effervescents: 17/09/2007, Lysomucil 200 mg gélules: 17/09/2007, Lysomucil Pastille 200 mg comprimés à sucer: 17/09/2007 Lysomucil 2% sirop: 17/09/2007, Lysomucil 4% sirop: 17/09/2007 · DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE: |