5,85
D
ÉNOMINATION DU
M
ÉDICAMENT
: OTIPAX 1 % Solution pour instillation auriculaire C
OMPOSITION
Q
UALITATIVE ET
Q
UANTITATIVE
: Le flacon contient 1 % de chlorhydrate de lidocaïne, soit 0,16 g.
F
ORME
P
HARMACEUTIQUE
: Solution pour instillation auriculaire. I
NDICATIONS
T
HÉRAPEUTIQUES
:
Adjuvant dans le traitement symptomatique de la douleur associée à l'otite moyenne
aiguë (sans perforation), à l'otite externe ou à la myringite d'origine virale.
P
OSOLOGIE ET
M
ODE D
'A
DMINISTRATION
: Instiller 4 gouttes 4 à 6 fois par jour dans le conduit auditif externe
en exerçant une légère pression sur la partie souple du compte-gouttes, le malade ayant la
tête penchée sur le côté. Limiter la durée de traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite
thérapeutique devra être réévaluée. C
ONTRE
-I
NDICATIONS
: · Hypersensibilité à la substance
active ou à l'un des excipients. · Perforation du tympan. E
FFETS
I
NDÉSIRABLES
: Troubles au
niveau de l'oreille: Rarement : réactions locales de type allergie (prurit, éruption maculo-
papulaire); hyperémie du conduit auditif. D
ÉLIVRANCE
: sur prescription médicale. T
ITULAIRE
DE L
'A
UTORISATION DE
M
ISE SUR LE
M
ARCHÉ
: BIOCODEX Benelux NV/SA - 16 A, Rue des Trois
Arbres - 1180 BRUXELLES - Belgique N
UMÉRO D
'A
UTORISATION DE
M
ISE SUR LE
M
ARCHÉ
: BE
315463 D
ATE DE
P
REMIÈRE
A
UTORISATION
: 25/03/2008. D
ATE DE
M
ISE À
J
OUR DU
T
EXTE
:
11/2009. D
ATE D
'A
PPROBATION
: 01/2010.
Sur prescription médicale
... et la douleur s'en va !
c h l o r h y d r a t e d e l i d o c a ï n e 1 %
Solution pour
instillation auriculaire
Fr/OTIPAX
10 677/09/2012/02
(1)
F
OXLEE
R. et al. Topical analgesia for acute otitis media. Cochrane Database Syst Rev 2009 Jul 19; 3: Review
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