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Neurone
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Vol 18
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N°5
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2013
glatiramer 40mg (double dose que le
traitement disponible) trois fois par se-
maine diminue le risque de poussée de
34,4% par rapport au placebo. Des ré-
sultats significatifs sont rapportés aussi
pour les paramètres IRM (23).
L'efficacité du cannabis versus placebo a
été prouvée dans une étude de 279 pa-
tients pour améliorer la spasticité, sans
que cet effet soit attribué à une com-
posante d'euphorie. Une étude obser-
vationnelle allemande a confirmé par
ailleurs l'efficacité d'un spray de 9-delta-
tetrahydrocannabinol et cannabidiol sur
la spasticité chez des patients résistants
à des médicaments classiques. On a
observé des effets secondaires de type
fatigue, nausées, bouche sèche, vertiges
et somnolence (24).
La fampridine retard est une molécule
disponible aux États-Unis depuis mars
2010 et dans certains pays d'Europe
depuis juillet 2011 pour améliorer la
marche des patients SEP avec un EDSS
4-6,5. Les effets secondaires le plus fré-
quemment rapportés dans un registre de
sécurité de 62.400 patients sont: nau-
sées, insomnies, troubles d'équilibre,
céphalées, infections urinaires, dorsal-
gies. Le médicament est contre-indiqué
dans un contexte d'insuffisance rénale
ou d'épilepsie. Le risque d'une crise
d'épilepsie augmente en cas de surdo-
sage et 20% des crises surviennent pen-
dant la première semaine du traitement
(25). Suite à deux études de phase III
avec des résultats positifs, une nouvelle
étude de phase IV (ENABLE) examinant
l'effet du médicament à long terme est
en cours. La Belgique, où la molécule
n'est pas encore disponible, y participe.
Les résultats de l'étude de phase II sur
l'ocrélizumab, un anticorps monoclonal
de déplétion de cellules B, ont été pré-
sentés. 144 semaines après le début du
traitement, l'efficacité de la molécule
reste inchangée par rapport à la 24
e

semaine. Par ailleurs, aucun nouveau
signe d'appel concernant le profil de
sécurité n'a été rapporté (26).
Une étude multicentrique chez 150 pa-
tients a montré que l'azathioprine est
aussi efficace que les interférons, au ni-
veau clinique et radiologique. L'inci-
dence des effets secondaires était la
même, toutefois plus élevée dans le
groupe azathioprine si on tient compte
de la lymphopénie. Le risque d'interrup-
tion du traitement était plus important
dans le groupe azathioprine (27).
L'étude de phase III «CARE-MS II» a mis
en évidence l'efficacité de l'alemtuzu-
mab par la diminution du risque de
poussée par rapport à l'interféron-bêta
1a s.c. La molécule a également montré
un effet supérieur à l'interféron au
niveau des paramètres IRM (nouvelles
lésions Gd+, T2, atrophie) (28).
Une extension d'un an de l'étude de
phase III ALLEGRO pour la molécule
orale laquinimod a confirmé les résultats
d'efficacité de l'étude de 2 ans. Par ail-
leurs, dans le cadre d'ALLEGRO, l'ana-
lyse des paramètres IRM (volumes totaux
et partiels, «black holes» etc.) suggère un
effet neuro-protecteur (29).
Références
1.
Pellegrini F, Belachew S, Butzkueven H et al. Long-term
safety and efficacy of natalizumab and assessment of 2-
year freedom from clinical disease activity in patients
with multiple sclerosis in the TYSABRI(R) observational
programme. Poster 519, ECTRIMS 2012.
2.
Kappos L, Goodman A, Lublin F et al. Five-year safety
and efficacy data of natalizumab from the STRATA study.
Poster 520, ECTRIMS 2012.
3.
Oliver-Martos B, Urbaneja P, Órpez-Zafra T et al. Early
development of natalizumab antibodies in MS patient.
Poster 1016, ECTRIMS 2012.
4.
Papeix C, Vukusic S, Passante N et al. Natalizumab
discontinuation in clinical practice: a systematic
observational study from the national TYSEDMUS
cohort of 577 multiple sclerosis patients treated with
natalizumab in France. Poster 1004, ECTRIMS 2012.
5.
Vidal-Jordana A, Tintoré M, Tur C et al. Natalizumab
discontinuation and the role of corticosteroid treatment.
An observational study. Poster 542, ECTRIMS 2012.
6.
Gudesblatt M, Zarif M, Bumstead B et al. Multiple
sclerosis and natalizumab: "between the dose
symptoms". Poster 982, ECTRIMS 2012.
7.
Bozic C, Subramanyam M, Paes D et al. Anti-JC virus
antibody prevalence in the JCV Epidemiology in MS
trial. Poster 824, ECTRIMS 2012.
8.
Dong-Si T, Richman S, Gangadharan A et al. Functional
disability after natalizumab-associated PML in a large
cohort of survivors. Poster 1098, ECTRIMS 2012.
9.
O'Connor P, Polman C, Hohlfeld R et al. Phase III
FREEDOMS study extension: long-term safety of
fingolimod (FTY720) in relapsing-remitting multiple
sclerosis. Poster 523, ECTRIMS 2012.
10.
JP DiMarco JP, O'Connor P, Cohen JA et al. Fingolimod
treatment initiation experience: cardiac and Holter
electrocardiogram findings from three phase 3 studies.
Poster 530, ECTRIMS 2012.
11.
Bar-Or A, Fox RJ, Gold R et al. Clinical effects of BG-12
in relapsing­remitting multiple sclerosis: an integrated
analysis of the phase 3 DEFINE and CONFIRM studies.
Poster 466, ECTRIMS 2012.
12.
Phillips JT, Fox RJ, Selmaj K et al. Long-term safety and
tolerability of oral BG-12 (dimethyl fumarate) in
relapsing-remitting multiple sclerosis: interim results
from ENDORSE. Poster 1103, ECTRIMS 2012.
13.
Amaravadi L, Gopal S, Gold R et al. Effects of BG-12 on
a marker of Nrf2 pathway activation: pharmacodynamic
results from the phase 3 DEFINE and CONFIRM studies.
Poster 554, ECTRIMS 2012.
14.
Kappos L, Comi G, Confavreux C et al. The efficacy and
safety of teriflunomide in patients with relapsing MS:
results from TOWER, a phase III, placebo-controlled
study. Poster 153, ECTRIMS 2012.
15.
Amato MP. Prognosis- pregnancy. Présentation orale,
ECTRIMS 2012.
16.
Duquette P, Asano M, Roger E et al. Predictive factors for
postpartum relapses in multiple sclerosis. Poster 736,
ECTRIMS 2012.
17.
Vukusic S, Eletr M, Ionescu L et al. On behalf of the
POPARTMUS Investigators group The POPARTMUS
French-Italian multicentric trial of Post Partum Progestin
and Estriol in Multiple Sclerosis: final results.
Présentation orale, ECTRIMS 2012.
18.
Tomczyk S, Sperling B. Post-marketing pregnancy
outcomes in patients exposed to intramuscular
interferon-beta-1a. Poster 274, ECTRIMS 2012.
19.
S. Tomczyk S, S. Richman S, K. Wallace K et al. Final
results from the Avonex(R) (intramuscular interferon-
beta-1a) pregnancy exposure registry. Poster 732,
ECTRIMS 2012.
20.
L.M. Cristiano LM, C. Bozic C, G. Bloomgren G et al.
Preliminary evaluation of pregnancy outcomes from the
TYSABRI® (natalizumab) Pregnancy Exposure Registry.
Poster 275, ECTRIMS 2012.
21.
Ghezzi A, Pozzilli C, Moiola L et al. Natalizumab in
paediatric multiple sclerosis: long-term results of 55
cases. Poster 684, ECTRIMS 2012.
22.
Kornek B, Aboul-Enein F, Rostasy K et al. Natalizumab
therapy in active paediatric multiple sclerosis. Poster
686, ECTRIMS 2012.
23.
Khan O, Rieckmann P, Boyko A et al. A phase 3 trial to
assess the efficacy and safety of glatiramer acetate
injections 40mg administered 3 times a week compared
to placebo. Poster 166, ECTRIMS 2012.
24.
Hobart JC , Zajicek JP. Cannabis as a symptomatic
treatment for MS: clinically meaningful MUSEC to the
stiffness and walking problems of people with MS.
Poster 571, ECTRIMS 2012.
25.
Jara M, Adera M, Adedeji A et al. Dalfampridine
extended release tablets: safety profile after 2 years of
post-marketing experience in the United States. Poster
1026, ECTRIMS 2012.
26.
L Kappos L, D Li D, PA Calabresi PA et al. Long-term
safety and efficacy of ocrelizumab in patients with
relapsing-remitting multiple sclerosis: week 144 results
of a phase II, randomised, multicentre trial. Poster 362,
ECTRIMS 2012.
27.
Massacesi L, Tramacere I, Benedetti MD et al. Non-
inferiority of azathioprine versus beta interferons for
relapsing-remitting multiple sclerosis: a multicentre
randomised trial. Poster 460, ECTRIMS 2012.
28.
Freedman MS, Arnold DL, Cohen J et al. Efficacy of
alemtuzumab in relapsing-remitting multiple sclerosis
patients who relapsed on prior therapy (CARE-MS-II):
subgroup analyses by previous DMT use. Poster 843,
ECTRIMS 2012.
29.
Comi G, Jeffery D, Kappos L et al. on behalf of the
ALLEGRO Study Group. Oral laquinimod in patients
with relapsing-remitting multiple sclerosis: clinical
effects at 36 months in the open-label extension
phase of the ALLEGRO study. Poster 516, ECTRIMS
2012.