lizumab dans une étude américaine ont
rapporté plus de fatigue et de manque de
concentration depuis la troisième se-
maine après chaque administration et
jusqu'à l'infusion suivante («between the
doses phenomenon») (6).
La prévalence des anticorps anti-JC virus
a été évaluée dans un registre multina-
tional. 57,1% des patients étaient posi-
tifs. Aucune association particulière avec
la durée de la maladie, le type ou la du-
rée du traitement n'a été mise en évi-
dence. La prévalence augmente avec
l'âge et les femmes sont moins fréquem-
ment infectées que les hommes (7). La
«JCV-PCR» dans le LCR peut revenir né-
gative au début de la Leuco-Encéphalo-
pathie Multifocale Progressive (LEMP),
infection opportuniste rare considérée
comme un effet secondaire du médica-
ment. Si le contexte clinique et radiolo-
gique est très évocateur du diagnostic,
des analyses répétitives doivent être ef-
fectuées. L'approche courante de la
LEMP consiste à effectuer une série de
plasmaphérèses pour éliminer rapide-
ment le natalizumab, suivie d'une corti-
cothérapie pour éviter l'IRIS (Immune
Reconstitution Inflammatory Syndrome),
qui est la conséquence de la reconstitu-
tion brusque du système immunitaire.
Puisque ce dernier peut avoir des effets
plus délétères que la LEMP elle-même,
certains experts proposent d'éviter les
plasmaphérèses si la présentation cli-
nique et radiologique de la LEMP est dis-
crète. De l'étude de 242 cas de LEMP, on
a conclu que les patients qui ont survécu
étaient les plus jeunes et les moins han-
dicapés par leur sclérose en plaques. Le
handicap lié à la LEMP, modéré à sévère,
se stabilise au-delà de 6 mois (8).
FORMS (fingolimod versus interféron
bêta-1a i.m.) sur 4,5 ans a confirmé les
résultats de l'étude de 2 ans concernant
dicament (9).
Une méta-analyse de l'effet cardiaque
du fingolimod chez des sujets des études
FREEDOMS, FREEDOMS II et TRANS-
FORMS a été effectuée. L'introduction
du traitement est associée à une baisse a
priori asymptomatique et transitoire de
la fréquence cardiaque touchant le nadir
entre 4 à 5 heures. Les blocs de conduc-
tion du deuxième degré (Mobitz I et 2:1
AVB) observés avec un Holter de 24
heures (FREEDOMS II) étaient bien plus
fréquents dans les six premières heures.
Aucun bloc de degré plus important n'a
été observé (10).
et tériflunomide
montré une supériorité du BG12 versus
placebo concernant le risque de pous-
sée, ainsi que l'évolution de l'IRM (lé-
sions T2 et Gd+) (11). ENDORSE, l'ex-
tension de ces études DEFINE et
CONFIRM, a confirmé les données par
rapport au profil de sécurité et à la tolé-
rance du BG12. Flush, diarrhée, douleur
abdominale, naso-pharyngite et éléva-
tion des enzymes hépatiques sont les ef-
fets secondaires les plus fréquemment
rapportés. L'incidence des interruptions
de traitement était la même pour le
groupe traité et le placebo (12). Une
augmentation du NQO1 ARNm, indica-
tive de l'activation du «Nrf2 pathway»,
est observée chez des patients traités
avec le BG-12 et suggère un effet anti-
oxydatif de la molécule. Chez les souris,
cet effet semble être transitoire et dose-
dépendant. Ce dernier élément pourrait
indiquer que l'administration du BG-12
deux fois par jour est plus optimale
qu'une seule fois (13).
seur sélectif, administré par voie orale,
qui semble bien inhiber l'expansion des
cellules T- et B- stimulées, par le blocage
études de phase III (TEMSO et TOWER)
ont démontré l'efficacité du médicament
versus placebo. Les effets secondaires le
plus fréquemment rapportés étaient:
céphalées, augmentation des enzymes
hépatiques, diarrhées, neutropénie, nau-
sées et amincissement des cheveux. Le
médicament est déjà disponible aux États-
Unis pour le traitement de la SEP (14).
la grossesse et l'adolescence
nombre des grossesses est inversement
proportionnel au risque d'un premier
épisode démyélinisant (15). Une étude
canadienne a suggéré que les femmes de
plus de 25 ans n'ayant pas eu de poussée
pendant les trois derniers mois courent
un risque d'une poussée en post-partum
plus faible (16). L'étude franco-italienne
POPARTMUS n'a pas pu montrer d'effet
d'une combinaison de progestine et es-
triol comme prévention des poussées en
post-partum (17).
800 femmes enceintes sous interféron
bêta-1a i.m. pendant la grossesse ont été
suivies dans le cadre du programme post-
marketing et du registre d'exposition aux
États-Unis. Le taux d'avortements sponta-
nés était comparable à celui de la popula-
tion générale. Aucun schéma spécifique
d'effets majeurs n'a été identifié (18, 19).
Le registre mondial concernant l'effet du
natalizumab sur la grossesse (362
femmes) est arrivé à la même conclusion,
mais la durée d'exposition à ce médica-
ment n'est pas connue (20).
Deux rapports d'un nombre total de 75
adolescents qui ont reçu du natalizumab
concluent à une efficacité et à un profil
de sécurité comparables à ceux de la
population générale (21, 22).
trer que l'administration de l'acétate de