background image
GC358N
NOMAC/E2: voorschrijven met
kennis van zaken
I
n het nieuws is er veel te doen geweest over trombo-
embolische complicaties bij gebruik van orale anticoncep-
tiva. "Trombo-embolische accidenten kunnen ernstig zijn
en in 1-2% van de gevallen kan de patiënte er zelfs aan
overlijden (1), maar we moeten alles toch in het juiste per-
spectief zien, zegt prof. Cédric Hermans. Orale anticonceptiva
verhogen inderdaad het risico op trombo-embolie (RR = 3-4),
maar ze zijn lang niet de enige risicofactor, en ook niet de be-
langrijkste. Minstens even belangrijke risicofactoren zijn antece-
denten van trombose (RR = 6-35), chirurgie (RR = 6-22), kanker
(RR = 6), zwangerschap en postpartum (RR = 4-14), immobilisatie
(RR = 13), trombofilie (RR = 2-50), obesitas, varices en lange rei-
zen (RR = 2-4) (2)."
Orale anticonceptiva die ethinyloestradiol
(EE) bevatten, verdubbelen het risico in vergelijking met niet-
zwangere vrouwen die geen pil innemen (8,9 versus 4,4 acciden-
ten/10.000 vrouwjaren). Tijdens de zwangerschap is het risico
8-maal hoger en in het postpartum 15-20-maal hoger (3).
Een risico naast de andere...
Het risico bij gebruik van orale anticonceptiva stijgt naarmate
de BMI hoger is en daalt met de duur van gebruik van de pil
(> 20/10.000 vrouwjaren in het begin, maar dat cijfer daalt snel
tot ongeveer 5/10.000 vrouwjaren) (3). Het risico is ook hoger
als orale anticonceptiva worden hervat na onderbreking bij ver-
andering van pil (4). Ook de leeftijd en factor V Leiden spelen
een rol (RR = 15,6 in vergelijking met vrouwen zonder die mu-
tatie die geen pil innemen). De farmaceutische industrie is zich
goed bewust van die risico's en heeft daarom de hoeveelheid
EE in orale anticonceptiva geleidelijk verlaagd. We moeten
echter ook rekening houden met het risico als gevolg van pro-
gestagenen. Levonorgestrel (LNG) verhoogt het risico met fac-
tor 1,91, desogestrel met factor 5,58, cyproteronacetaat met
factor 6,68 en drospirenon met factor 7,9 (6). Diezelfde auteur
heeft ook aangetoond dat het risico van anticonceptiva van de
3
e
generatie 1,3-maal hoger is (p < 0,05) dan het risico met anti-
conceptiva van de 2
e
generatie, hetzij 1-2 extra gevallen per
10.000 vrouwjaren (7).
Gecombineerde orale anticonceptie
Gecombineerde orale anticonceptiva behoren tot de efficiëntste voorbehoedsmiddelen om een
ongewenste zwangerschap te voorkomen. Ze worden echter in verband gebracht met een
verhoogd risico op arteriële of veneuze trombo-embolie. Daarom moeten we altijd eerst
persoonlijke of familiale risicofactoren van trombo-embolie opsporen en moeten we in
voorkomend geval een ander voorbehoedsmiddel voorschrijven. Dat geldt vooral voor
anticonceptiva van de 3
e
generatie, omdat die het risico op veneuze trombo-
embolie meer verhogen dan anticonceptiva van de 1
e
en de 2
e
generatie.
Een gesprek over de plaats van NOMAC/E2 in die context met
prof. Cédric Hermans (hematologie, UCL) en dr. Ernst
Rietzschel (cardiologie, UZ Gent).
BE/ZOE/13/0021a/T
eva Pharma/04.2013
"NOMAC/E2 heeft een gunstig profiel in termen van
trombogeniciteit te oordelen naar in vitro biologische
gegevens. Die gegevens moeten echter nog worden bevestigd
door epidemiologische studies.
In afwachting daarvan moeten
we even voorzichtig zijn met dit
anticonceptivum (Tabel 1) als met
andere pillen. Bij patiënten zonder
specifiek risico die een pil willen
innemen, kan NOMAC/E2 worden
voorgesteld als een pil met een gunstig
profiel (onder voorbehoud,
zie hoger)."
Prof. Cédric Hermans
Tabel 1: Checklist en aanbevelingen
bij het voorschrijven van de pil.
Duidelijke en objectieve informatie geven over het risico op
trombo-embolie
Navraag doen naar persoonlijke en familiale antecedenten van
trombo-embolie
Vragen of er trombofilie in de familie is
Niet systematisch zoeken naar trombofilie tenzij bij een
sterk vermoeden (voorgeschiedenis van gecompliceerde
zwangerschappen)
Klinisch onderzoek
Anamnese over het vroegere gebruik van anticonceptiva
Risicovolle inname van de pil vermijden (ON-OFF)
Voldoende informatie geven opdat de patiënte een trombo-
embolie zou herkennen
De voorkeur geven aan andere anticonceptiva: progestagenen
in lage dosering, spiraaltje
GC358N.indd 1
03/05/13 07:44