background image
10
GUNAIKEIA
VOL 18 Nr 4
2013
op het einde van de chemotherapie geen progressie was,
mocht bevacizumab in monotherapie worden voortgezet
(23). Ook de resultaten van deze studie blijken ontgooche-
lend te zijn: DFS van 83,7% na 3 jaar tegen 82,7% in de
placebogroep (HR = 0,87; p = 0,1810), wat echter beter
was dan verwacht.
Adjuvante chemotherapie: 3 studies
onder de loep
UK TACT2
In de UK TACT2-studie werd een geaccelereerde chemothe-
rapie met epirubicine (dosisdichte chemotherapie) vergeleken
met een intensieve, dosisdichte chemotherapie (24).
In de CALGB9741-studie werd aangetoond dat een hogere
dosisintensiteit van antracyclines en taxanen de recidiefvrije
overleving en de totale overleving verbeterde (respectievelijk
HR = 0,74 en HR = 0,69) (25). De TACT2-studie is een fase III-
studie waarin de patiënten 2-maal werden gerandomiseerd.
Eerst werden ze gerandomiseerd naar een standaardbehande-
ling (4 kuren epirubicine 100mg/m² om de 3 weken) of een
experimentele, dosisdichte behandeling (4 kuren epirubicine
100mg/m² om de 2 weken). Daarna werden de patiënten in de
twee groepen voor een tweede keer gerandomiseerd naar CMF
of capecitabine. Op het congres werden alleen de resultaten
van de eerste randomisatie gepresenteerd. Eerste vaststelling:
het percentage neutropenie en febriele neutropenie was lager
in de experimentele groep dankzij systematische ondersteu-
ning met G-CSF vanaf de eerste kuur. Tweede vaststelling, er
was geen verschil in de tijd tot recidief na 3 en 5 jaar tussen de
twee groepen (HR = 0,96; p = 0,60). De totale overleving was
ook gelijk. In geen enkele subgroep werden betere resultaten
behaald met een intensievere chemotherapie met epirubicine.
Het verschil dat werd waargenomen in de CALGB9741-studie,
is misschien toe te schrijven aan het predominante dosis-
dichte effect van taxanen (en niet van de antracyclines).
"De
gunstige resultaten die werden behaald in de studie van Citron
bij ovariumkanker en non-hodgkinlymfoom laten echter toch
uitschijnen dat een intensievere behandeling interessant zou
kunnen zijn bij zeer proliferatieve tumoren."
Update van de Duitse
AGO-studie (26)
In die studie werd een stan-
daardbehandeling bestaande
in 4 kuren EC (90 en 600mg/m²)
om de 3 weken gevolgd door 4
kuren paclitaxel (175mg/m²)
om de 3 weken vergeleken met
een experimentele behandeling
bestaande in 3 kuren epirubi-
cine (150mg/m²) gevolgd door
3 kuren paclitaxel (175mg/m²)
gevolgd door 3 kuren cyclofos-
famide (2.500mg/m²) telkens
om de 2 weken met ondersteu-
ning door G-CSF + epo. Volker
Moebus presenteerde de resul-
taten van de studie. Het pri-
maire eindpunt van de studie was de recidiefvrije overleving
bij 1.284 patiënten met klierinvasie, die gedurende gemiddeld
122 maanden werden gevolgd. De recidiefvrije overleving na
10 jaar was 47% met de standaardbehandeling en 56% met
de intense, dosisdichte behandeling (HR = 0,74; p = 0,00014).
Alle subgroepen bleken er baat bij te vinden. Ook de totale over-
leving steeg van 59% naar 69% (HR = 0,72; p = 0,0007).
"Het
probleem met deze studie is dat de toegediende chemotherapie
niet overeenstemt met de huidige standaardbehandeling en vrij
toxisch is en dat het niet duidelijk is in hoeverre de gunstige ef-
fecten toe te schrijven zijn aan de dichtheid of de intensiteit van
de dosis of aan de snelle toediening van paclitaxel."
Eribuline: onvoldoende efficiënt als tweedelijns-
therapie bij gemetastaseerde borstkanker (27)
In de EMBRACE-studie werden gunstige resultaten be-
haald met eribuline als derdelijnstherapie bij gemetasta-
seerde borstkanker. Daarom werd een grote fase III-studie
uitgevoerd bij 1.102 patiënten die al een behandeling had-
den gekregen met antracyclines en taxanen. De patiënten
werden gerandomiseerd naar capecitabine (1.250mg/m²)
of eribuline (1,4mg/m², d1 en d8 om de 21 dagen). De pri-
maire eindpunten waren de progressievrije overleving en
de totale overleving. Er was geen verschil in totale overle-
ving, hoewel er toch een interessante trend was (HR = 0,88;
p = 0,056) en er was ook geen verschil in progressievrije
overleving (HR = 1,08; p = 0,305).
"Eribuline bevestigt
evenwel zijn antitumorale activiteit en lijkt dus een inte-
ressante optie bij patiënten die al een zware behandeling
hebben gekregen"
, concludeerde Guy Jerusalem.
HER2+ borstkanker
Update van HERA, PHARE en NSABP-31
We zullen hier niet uitweiden over de resultaten van 2 jaar
versus 1 jaar behandeling met trastuzumab in de HERA-
studie. Die resultaten werden al grotendeels gepresen-
teerd op het congres van de ESMO van 2012. Bij analyse
Figuur 4: Totale overleving: slotanalyse na 75% van de patiënten met een evenement.
HR (95% CI)
0.81 (0.69, 0.96)
p- waarde 0.016a
1.0
0.9
0.8
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0
0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 56 60 64 68 72 76 80
Mediane tijd tot overlijden (maanden)
Fulvestrant 500mg 26.4
Fulvestrant 250mg 22.3
P
er
c
en
tage pa
tiën
t
en in lev
en
Tijd (maanden)
a Nominale waarde, kan niet als statistisch
signi cant worden beschouwd
Fulvestrant 500mg
Fulvestrant 250mg