background image
31
I
A
ndrologic
·
V
ol
9
·
nr 2
·
2013
ring met het RIZIV registreert ook zijn
gegevens betreffende de RALP. Een
gemiddeld aantal van 173 casussen
(spreiding 28-542 casussen) werden
geregistreerd in ieder deelnemend
centrum.
Patiënten en
tumorkarakteristieken
De gemiddelde leeftijd van alle pa-
tiënten is 62 jaar (spreiding 40-81
jaar). De klinische T-categorie (cT) is
niet correct geregistreerd of ongekend
in 0,8% van de casussen. Ongeveer
91% van de casussen worden klinisch
gestadieerd als een cT1c of cT2. De
preoperatieve mediane PSA-waarde
bedraagt 6,4ng/ml. In figuur 1 wordt
een gedetailleerd overzicht gegeven.
De Gleasonscore bepaald op de biop-
sie was 6 in 40% en 7 in 24% van de
geregistreerde casussen. In 23% van
de casussen ontbrak hierover infor-
matie. Dit percentage lag initieel veel
hoger (60%), maar na supplementaire
bevraging bij de deelnemende centra
kon dit gereduceerd worden tot 23%
Heelkundige parameters
In deze prospectieve, multi-institutio-
nele studie werd bij 69,8% van de pa-
tiënten een zenuwsparende heelkunde
uitgevoerd, met een spreiding tus-
sen 46% en 95% in de verschillende
deelnemende centra. In 75% van de
gevallen werd er geen lymfadenec-
tomie uitgevoerd. Het gemiddelde
bloedverlies was 222ml (182ml) en
slechts 0,3% van de patiënten had een
bloedtransfusie nodig in de postopera-
tieve periode. Slechts zeven patiënten
(0,2%) hadden een conversie naar een
open ingreep omwille van medische
redenen. De gemiddelde opnameduur
was 6,2 dagen (4,7 dagen).
Postoperatieve pathologische
resultaten
De pT-categorie kan als volgt inge-
deeld worden: pT0 in 0,2%, pT2 in
73,4%, pT3 in 25,6% en pT4 in 0,6%
van de geregistreerde casussen. De
pathologische Gleasonscore was bij
45,6% van de patiënten 6; in 44,6%
score 7 en in 9,8% van de casussen
8-10. Positieve resectiemarges werden
geregistreerd in 20,1% van de patiën-
ten, wat vergelijkbaar is met de inter-
nationale literatuurgegevens.
Functionele outcome
Zoals reeds eerder vermeld is er naast
de oncologische outcome ook een
functionele outcome aan deze pros-
pectieve registratiestudie verbonden,
gebruikmakend van de ICIQ, IIEF,
EORTC QLQ C-30 en EORTC PR25
vragenlijsten. Deze vragenlijsten om-
vatten persoonlijk georiënteerde vra-
gen en dienen te worden ingevuld
zowel voor chirurgie als na 1, 3, 12
en 24 maanden, waardoor het niet
altijd evident is om de data te gene-
reren. Algemeen kan gezegd worden
dat de erectiele status zich gradueel
herstelde na 12 en 24 maanden. Ook
het continentieherstel was duidelijk
zichtbaar na 12 en 24 maanden. Voor
de algemene gezondheidsstatus kan
vermeld worden dat er een slechtere
gezondheidsstatus vastgesteld wordt
1 maand na chirurgie en dat na 24
maanden de gezondheidstoestand
vergelijkbaar is met deze van voor de
heelkundige ingreep.
v
erlenging
akkoordverklaring
De Technische Raad voor implanta-
ten, de Overeenkomstencommissie-
verstrekkers van implantaten-verzeke-
ringsinstellingen en het Verzekerings-
comité van het RIZIV hebben beslist
tot een verlenging van de akkoord-
verklaring. Deze is in werking sinds 1
januari 2013 en geldt tot en met 31
december 2016. Centra die nog niet
toegetreden zijn kunnen zich nog
aansluiten bij de nieuwe akkoordver-
klaring indien zij ook voldoen aan de
vooropgestelde criteria.
Referenties
1.
Cancer Incidence in Belgium, 2010. Belgian Cancer
Registry, Brussels 2013.
2.
Camberlin C, Senn A, Leys M, De Laet C. Robotgeassisteerde
chirurgie: health technology assessment (HTA). Brussel:
Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE);
2009. KCE reports 104 (D/2009/10.273/07)