background image
30
I
A
ndrologic
·
V
ol
9
·
nr 2
·
2013
eist die maar een beperkt aantal keren
bruikbaar zijn. Deze bijkomende kos-
ten voor robotgeassisteerde chirurgie
werden niet terugbetaald en veel zie-
kenhuizen vroegen een verplicht niet-
terugbetaalbaar supplement, dat door
de patiënt zelf moest worden betaald.
Gezien de toen nog beperkte bewijzen
voor de voordelen van robotgeassi-
steerde chirurgie kon een bijkomende
onvoorwaardelijke terugbetaling niet
worden aanbevolen.
De aanbevelingen in het KCE rapport
104A `Robotgeassisteerde chirurgie:
health technology assessment' be-
stonden erin om een bijkomende te-
rugbetaling te combineren met het
verzamelen van prospectieve gegevens
zoals patiëntenkenmerken, periopera-
tieve parameters en follow-upgegevens.
Deze terugbetaling moest daarom be-
perkt worden tot specifieke gespeciali-
seerde chirurgische centra en voor een
bepaalde periode waarna een evalu-
atie moet worden gemaakt (2).
Naar aanleiding van het KCE rapport
werd er een akkoordverklaring opge-
steld waarin een regeling is uitgewerkt
en de modaliteiten zijn vastgesteld
voor de tegemoetkoming van de ver-
plichte verzekering in de kostprijs
van het gebruikersmateriaal voor een
endoscopisch uitgevoerde robotge-
assisteerde radicale prostatectomie.
De akkoordverklaring werd afgeslo-
ten tussen het Verzekeringscomité
van het RIZIV, de Belgian Association
of Urology
(BAU) en de verplegings-
inrichtingen die instemmen met de
akkoordverklaring en die voldoen aan
de gestelde criteria. De akkoordverkla-
ring nam aanvang op 1 oktober 2009
met een evaluatieperiode van drie jaar.
Deze evaluatie moet leiden tot het al
dan niet opnemen van een specifieke
tegemoetkoming voor dit gebruiks-
materiaal in de nomenclatuur van de
geneeskundige verstrekkingen.
Tijdens deze evaluatieperiode krijgen
18 geselecteerde centra een tege-
moetkoming in de kostprijs van het
gebruikersmateriaal op voorwaarde
dat patiëntengegevens zoals leeftijd,
PSA, type tumor, lokalisatie binnen de
prostaat, preoperatieve Gleasonscore
(biopt), al dan niet zenuwsparende
heelkunde, lymfadenectomie, resec-
tiemarges, pathologische stadiëring,
Gleasonscore (resectiespecimen) en
adjuvante therapie geregistreerd wor-
den. Naast de oncologische outcome is
er ook een specifiek registratiedeel op-
genomen om de functionele outcome
te kunnen evalueren. Deze functionele
status wordt gemeten met behulp van
vragenlijsten. Het herstel van de conti-
nentie wordt geëvalueerd met behulp
van de International Consultation In-
continency Questionnaire
(ICIQ). De
erectiele status wordt geëvalueerd met
behulp van de International Index of
Erectile Function Questionnaire
(IIEF).
De health related Quality of Life wordt
gemeten aan de hand van EORTC QLQ
C-30 en/of EORTC PR25 vragenlijsten.
Deze dienen geregistreerd te worden
voor de behandeling en op 1, 3, 12 en
24 maanden na de behandeling. Om
die data te kunnen registreren ontwik-
kelde de Stichting Kankerregister een
online registratiemodule, die niet al-
leen de data-invoer faciliteert maar
ook de privacy en confidentialiteit van
de medische gegevens betreffende de
deelnemende centra, artsen en patiën-
ten verzekert.
Naast de criteria om het volledig in-
gevuld registratieformulier online in
te brengen in de registratiemodule
van de Stichting Kankerregister, is het
centrum ertoe gehouden de follow-up
gegevens van de patiënten op conti-
nue wijze bij te werken. Indien over
de periode van 1 jaar meer dan 20%
van de follow-up ontbreekt of on-
volledig is, kan het centrum door de
dienst voor geneeskundige verzorging
van het RIZIV de terugbetaling van het
materiaal schorsen tot het ogenblik
dat het centrum de ontbrekende ge-
gevens aanvult.
De Stichting Kankerregister infor-
meert de deelnemende artsen door
hen tweemaandelijks een overzicht te
sturen van alle door hen geregistreerde
patiënten met de vermelding of voor
deze patiënten reeds alle nodige fol-
low-upregistraties zijn aangevuld.
r
esultaten
ProsPectieve
registratiestudie
Tegen 30 augustus 2012 diende de
BAU een eindrapport op te stellen ten
behoeve van de Technische Raad voor
Implantaten van het RIZIV. De Stich-
ting Kankerregister voerde een des-
criptieve analyse uit van de gegevens
tot 16 juli 2012. Deze resultaten wer-
den voorgesteld op het BAU-congres
van 7 en 8 december 2012 te Brussel.
Tijdens de periode september 2009
tot juli 2012 werden 3.295 consecu-
tieve casussen geregistreerd (waarvan
65 buitenlandse patiënten) in 19 Bel-
gische centra. Eén centrum dat niet
is toegetreden tot de akkoordverkla-
Figuur 1: Preoperatieve PSA-waarde.
- 4
> 4 - 10
> 10 - 20
> 20
16,6%
4%
18,8%
60,6%
PSA (ng/ml)