bevestigd door de aanwezigheid van meer dan 10
IgG4+ cellen per veld (kleuring met immunoperoxi-
dase) en een histologische tekenen van minstens twee
van de drie belangrijke kenmerken (lymfoplasmo-
cytaire infiltratie, fibrose en oblitererende flebitis).
De werkzaamheid werd beoordeeld naar de respons
van de ziekte (daling van de activiteitsscore met min-
stens twee punten), het achterwege blijven van op-
flakkeringen tijdens de eerste zes maanden follow-up
en het gebruik van corticoïden tussen de 2e en de 6e
maand. Een volledige remissie werd gedefinieerd als
een ziekteactiviteitsscore van 0.
De studie werd uitgevoerd bij een representatief mon-
ster van patiënten met IgG4- gerelateerde ziekte met
aantasting van bepaalde organen (orbita, speeksel-
klieren, hypofarynx, longen, lymfeklieren, pericard,
pancreas, galwegen, retroperitoneum, nieren, pros-
taat ...).
Alle patiënten vertoonden een actieve ziekte. De ini-
tiële activiteitsscore was gemiddeld 12 (3-36). Rituxi-
mab werd toegediend in de vorm van twee infusen van
1.000mg met een tussenpoos van twee weken.
24 van de 26 patiënten hebben het primaire eindpunt
bereikt. De gemiddelde activiteitsscore is gedaald van
12,0 tot 2,1, de gemiddelde IgG4-concentratie daalde
van 609 tot 293mg/dl en bij 90% van de patiënten
kon de ziekte onder controle worden gebracht zonder
corticosteroïden (2 patiënten hebben corticosteroïden
moeten innemen om de ziekte te beteugelen). Er wer-
den vijf recidieven gedocumenteerd, waarvan slechts
één voor 6 maanden.
Er werden zeven ernstige bijwerkingen genoteerd,
waaronder een geval van legionairsziekte (dat waar-
schijnlijk al bestond bij de start van de studie), een
geval van voorbijgaande amaurosis en één geval van
auto-immune hemolytische anemie met koude ag-
glutinines, maar geen enkel ernstige bijwerking kon
worden toegeschreven aan rituximab.
De preliminaire gegevens van de patiënten die in
één van beide centra werden opgenomen, wijzen op
een zeer hoog aantal IgG4+ plasmablasten, ook als
de serum-IgG4-spiegel normaal is (< 121mg/dl). Dat
wijst erop dat die cellen een biomarker van ziekte-
activiteit zouden kunnen zijn en dat op grond daarvan
een nieuwe kuur met rituximab zou kunnen worden
gegeven.
Om hierover meer te weten te komen: afspraak van
16 tot 19 februari in het Sheratonhotel in Waikiki,
Hawaii, waar het internationale symposium over
IgG4-gerelateerde aandoeningen en daarmee samen-
hangende problemen zal plaatsvinden.
Fabrikant:
TRB CHEMEDICA AG · Postbus 1129 · 85529 Haar/München, Duitsland
info@trbchemedica.be · www.trbchemedica.be
van pijn en beperkte
bewegingsvrijheid bij
peesaandoeningen.
interval uitgevoerd.