De Specialist
13-16
9 oktober 2013
www.despecialist.eu
I
3
In onze volgende editie ver-
duidelijken we aan de hand
van het `Groenboek' wat de
staatshervorming betekent
voor Vlaanderen. In dit num-
mer nemen we de situatie in
Walloniė en Brussel onder de
loep. Welke plaats bekleden
de artsensyndicaten en de zie-
kenfondsen de facto nog bin-
nen de twee grote openbare
instellingen (lees pagina 4), die
in het Brussels Hoofdstedelijk
en het Waalse gewest worden
opgericht om de nieuwe be-
voegdheden te beheren?
B
vas-voorzitter Roland Lemye herin-
nert eraan dat de bevoegdheidsover-
dracht zorgde voor erg verschillende
reacties wat de inhoud van de defederali-
sering (naar de Franstalige gemeenschap?,
de regio's?) betreft, en de structuur die
het Riziv zal vervangen. "De Bvas nam snel
contact op met de politieke besluitvormers
om te anticiperen op deze bevoegdheids-
overdracht. In februari 2013 vroeg minis-
ter-president Demotte onze mening. We
hebben daarop binnen de voorziene tijd
geantwoord, maar bleven wel voorzichtig.
We wisten immers dat de discussie tussen
PS en cdH erg delicaat verliep.
Evenwicht
De humanistische partij was voorstander
van een systeem dat wordt opgebouwd
rond de gemeenschappen, terwijl de so-
cialistische partij de voorkeur gaf aan
een regionaal systeem. De Bvas is eerder
voorstander van een organisatie op ge-
meenschapsniveau om een multiplicatie
van overleg- en representatieplaatsen te
vermijden. Uiteindelijk bleek uit een van de
argumenten in het voordeel van een regio-
naal systeem dat een systeem op gemeen-
schapsniveau de Vlamingen een bepaalde
beslissingsmacht zou verlenen in materies
die de Walen aanbelangen. Dit vanwege het
specifieke statuut van Brussel de Vlamin-
gen. Op federaal niveau is er al een overver-
tegenwoordiging van topmanagers in de
verschillende instellingen (Riziv, eHealth,
KCE, de ziekenfondsen, enz.).
De Bvas-voorzitter benadrukt dat zijn syn-
dicaat aan Franstalige kant rekening moet
houden met een meerderheidspartij, de
PS, die sinds jaar en dag betrokken is bij
verschillende administratieve en vereni-
gingsradertjes. "We zullen een voldoende
bevredigend evenwicht moeten vinden
tussen de machthebbers en ons syndicaat,
terwijl we ook een plaatsje behouden op
federaal niveau."
In verband met het nieuwe overlegsys-
teem dat ingevoerd wordt, wenst de Bvas-
voorzitter dat de ziekenfondsen er een
minder prominente plaats in toebedeeld
krijgen, vergeleken met de plaats die ze
innemen in het federaal overlegsysteem
tussen artsen en ziekenfondsen. Zonder
echter te belanden in een model zoals dat
van het Verzekeringscomité van het Riziv,
waar de vermenigvuldiging van vertegen-
woordigers op de bank van de zorgver-
strekkers het beslissingsgewicht van deze
groep net heeft verminderd ten voordele
van de ziekenfondsen.
Institutionele complexiteit
Al maanden wijzen de ziekenfondsen
op de complexiteit van de staatshervor-
ming. Niettemin meent Xavier Brenez,
algemeen directeur van de Onafhankelijke
Ziekenfondsen (1), dat de ziekenfondsen
een belangrijke rol in het nieuwe systeem
kunnen spelen dankzij hun expertise in-
zake volksgezondheid, hun kennis van het
terrein en hun netwerken.
V.C.
1. In een voorwoord gepubliceerd in Health
Forum (Nr.14), gewijd aan de overdacht van
bevoegdheden.
JS0803N
Vermindert de impact van de ziekenfondsen?
Eurogenerics NV · Heizel Esplanade b 22 - 1020 Brussel · T.: +32 2 479 78 78 - F.: +32 2 479 45 45 · info@eg.be · www.eg.be
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tramadol/Paracetamol EG® 37,5 mg/325 mg fi lmomhulde tablett en. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke fi lmomhulde tablet bevat 37,5 mg tra-
madolhydrochloride en 325 mg paracetamol. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 4. THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomati sche behandeling van mati ge tot ernsti ge pijn bij volwassenen
en adolescenten ouder dan 12 jaar. Het gebruik van Tramadol/Paracetamol EG® moet beperkt worden tot pati ėnten bij wie de mati ge tot ernsti ge pijn verondersteld wordt een combinati e van tramadol en
paracetamol te vereisen. 5. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder): Het gebruik van Tramadol/Paracetamol EG® moet beperkt worden tot pati ėnten met
mati ge tot ernsti ge pijn bij wie verondersteld wordt dat de combinati e van tramadol en paracetamol adequaat is. De dosis moet individueel worden aangepast in functi e van de intensiteit van de pijn en
de respons van de pati ėnt. Over het algemeen dient de laagste werkzame dosis voor analgeti ca te worden geselecteerd. Het wordt aanbevolen de behandeling te starten met een dosis van twee tablett en
Tramadol/Paracetamol EG®. Bijkomende doses kunnen, zo nodig, worden ingenomen maar mogen niet meer dan 8 fi lmomhulde tablett en (equivalent aan 300 mg tramadol en 2600 mg paracetamol)
per dag bedragen. Het interval tussen twee innamen mag niet minder dan 6 uur bedragen. Tramadol/Paracetamol EG® mag in geen geval langer toegediend worden dan strikt nodig. Als herhaaldelijke
of langdurige behandeling met Tramadol/Paracetamol EG® vereist is als gevolg van de aard en de ernst van de ziekte, dan moet regelmati g zorgvuldig worden nagegaan (zo mogelijk door de behandeling
te onderbreken) of een verdere behandeling noodzakelijk is. Kinderen: De doeltreff endheid en het veilige gebruik van Tramadol/Paracetamol EG® bij kinderen jonger dan 12 jaar werd niet aangetoond.
De behandeling wordt daarom niet aanbevolen bij deze pati ėntenpopulati e. Bejaarden: De gebruikelijke doses kunnen worden toegepast hoewel dient vermeld te worden dat bij vrijwilligers boven de 75
jaar, de eliminati ehalfwaardeti jd van tramadol was gestegen met 17% na orale toediening. Bij pati ėnten ouder dan 75 jaar is het raadzaam een minimuminterval van 6 uur tussen de doses te respecteren
wegens de aanwezigheid van tramadol. Nierinsuffi ciėnti e: Wegens de aanwezigheid van tramadol wordt het gebruik van Tramadol/Paracetamol EG® niet aanbevolen bij pati ėnten met ernsti ge nierinsuffi -
ciėnti e (creati nineklaring < 10 ml/min). In gevallen van mati ge nierinsuffi ciėnti e (creati nineklaring tussen 10 en 30 ml/min) moet de ti jdspanne tussen twee opeenvolgende innamen verhoogd worden tot
12 uur. Aangezien tramadol zeer traag wordt verwijderd door hemodialyse of door hemofi ltrati e, is toediening na dialyse voor behoud van het pijnsti llend eff ect gewoonlijk niet nodig. Leverinsuffi ciėnti e:
Tramadol/Paracetamol EG® mag niet gebruikt worden bij pati ėnten met ernsti ge leverstoornissen (zie "contra-indicati es"). In gevallen van mati ge leverdisfuncti e moet verlenging van het doseringsinterval
zorgvuldig overwogen worden. Wijze van toediening: Oraal gebruik. De fi lmomhulde tablett en moeten in hun geheel met een voldoende hoeveelheid vloeistof ingeslikt worden. Zij mogen niet worden
gebroken of gekauwd. 6. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor tramadol, paracetamol of voor één van de hulpstoff en van het geneesmiddel. Acute intoxicati e met alcohol, hypnoti ca, centraal wer-
kende analgeti ca, opioļden of psychotrope geneesmiddelen. Gelijkti jdige behandeling met MAO-remmers of binnen 2 weken na stopzetti ng van de behandeling. Ernsti ge leverstoornissen. Epilepsie die niet
onder controle wordt gehouden door een behandeling. 7. BIJWERKINGEN De meest frequent gemelde bijwerkingen met de combinati e paracetamol/tramadol die bij meer dan 10% van de pati ėnten in de
klinische studies werden waargenomen, waren nausea, duizeligheid en slaperigheid. De volgende termen werden gebruikt om de incidenti e van de bijwerkingen te rangschikken: zeer vaak 1/10), vaak
(1/100, <1/10), soms (1/1 000,<1/100), zelden (1/10 000,<1/1 000), zeer zelden (<1/10 000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Binnen iedere frequenti egroep wor-
den bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst. Psychische stoornissen: vaak: verwardheid, stemmingswisselingen (angst, zenuwachti gheid, euforie), slaapstoornissen. Soms: depressie, halluci-
nati es, nachtmerries, amnesie. Zelden: geneesmiddelenafh ankelijkheid. Zenuwstelselaandoeningen: zeer vaak: duizeligheid, slaperigheid. Vaak: hoofdpijn, tremor. Soms: onvrijwillige spiercontracti es,
paresthesie, ti nnitus. Zelden: ataxie, convulsies. Oogaandoeningen: zelden: wazig zicht. Hartaandoeningen: soms: hypertensie, hartkloppingen, tachycardie, aritmie. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en
mediasti numaandoeningen: soms: dyspneu. Maagdarmstelselaandoeningen: zeer vaak: misselijkheid. Vaak: braken, consti pati e, droge mond, diarree, abdominale pijn, dyspepsie, fl atulenti e. Soms:
dysfagie, melaena. Lever- en galaandoeningen: soms: sti jging van de levertransaminasen. Huid- en onderhuidaandoeningen: vaak: zweten, pruritus. Soms: huidreacti es (bijv. huiduitslag, urti caria).
Nier- en urinewegaandoeningen: soms: albuminurie, micti estoornissen (dysurie, urineretenti e). Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: soms: rillingen, warmteopwellingen,
thoracale pijn. Postmarketi ngonderzoek: zeer zelden: misbruik. Hoewel niet waargenomen in klinische studies, kan het optreden van de volgende bijwerkingen waarvan bekend is dat zij in
verband staan met de toediening van tramadol of paracetamol, niet worden uitgesloten: Tramadol: Orthostati sche hypotensie, bradycardie, fl auwvallen (collaps). Post-marketi nggegevens
van tramadol hebben zeldzame veranderingen van het warfarine-eff ect aan het licht gebracht, waaronder sti jging van de protrombineti jd. Zeldzame gevallen: allergische reacti es met
respiratoire symptomen (bijv. dyspneu, bronchospasmen, piepende ademhaling, angioneuroti sch oedeem) en anafylaxie. Zeldzame gevallen: veranderingen in de eetlust, motorische
zwakte en respiratoire depressie. Na toediening van tramadol kunnen psychische bijwerkingen optreden die individueel kunnen variėren in intensiteit en aard (afh ankelijk van de
persoonlijkheid en duur van de medicati e). Deze kunnen omvatt en: stemmingswisselingen (gewoonlijk opgetogenheid, occasioneel dysforie geassocieerd met rusteloosheid),
veranderingen in de acti viteit (gewoonlijk een vermindering, occasioneel een toename) en veranderingen in het cogniti eve en sensorische vermogen (bijv. beslissings-
gedrag, percepti estoornissen). Verslechtering van astma werd gerapporteerd, hoewel een causaal verband met het geneesmiddel niet kon worden vastgesteld. De
volgende symptomen van dervingsreacti es, gelijkaardig aan deze die optreden ti jdens de opioļdenderving, kunnen voorkomen: agitati e, angst, zenuwachti gheid,
slapeloosheid, hyperkinesie, tremor en gastro-intesti nale verschijnselen. De volgende symptomen werden zeer zelden waargenomen na abrupt stoppen van
tramadolhydrochloride: paniekaanvallen, ernsti ge angstaanvallen, hallucinati es, paresthesiėn, ti nnitus en ongewone CNS-symptomen. Paracetamol: De
bijwerkingen van paracetamol zijn zeldzaam maar overgevoeligheid, waaronder huiduitslag kan optreden. Gevallen van bloeddyscrasie werden
gemeld waaronder trombocytopenie en agranulocytose, die echter niet noodzakelijkerwijs in causaal verband werden gebracht met pa-
racetamol. Verschillende meldingen suggereerden dat paracetamol hypoprotrombinemie kan veroorzaken wanneer het wordt
toegediend met warfarineachti ge stoff en. In andere studies veranderde de protrombineti jd niet. 8. HOUDER VAN DE
VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Eurogenerics NV. 9. NUMMER VAN DE VERGUNNING
VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN BE435556. 10. AFLEVERING Op medisch voorschrift . 11.
DATUM VAN GOEDKEURING VAN DE TEKST 03/2013.
* Voor de kostprijs van 12 maanden behandeling met het merkgeneesmiddel heeft uw patiėnt minstens 19
maanden behandeling met Tramadol/Paracetamol EG® 37,5/325mg 100 filmomhulde tabletten (dit is geen
indicator voor de behandelingsduur maar een prijsratio berekend op basis van het remgeld betaald door de
actieve patiėnt).
Tramadol / Paracetamol EG
®
19
12
Terugbetaling
C
Exclusief bij EG®:
doos van 100!
Groot in pijnsti lling, klein in prijs*:
Pijn
IS NIET
onvermijdelijk !
TRAMADOL/PARACETAMOL EG®
P.P.
37,5/325mg x 20 fi lmomh. tabl.
8,02
37,5/325mg x 60 fi lmomh. tabl.
14,89
37,5/325mg x 100 fi lmomh. tabl.
18,57
BEROEPSNIEUWS