in inslikbare
tabletvorm!
600 mg x 10 tabletten
voor drank. LYSOMUCIL 600 mg, tabletten. · KWALITATIEVE
EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING: Het actief bestanddeel
is acetylcysteïne. Eén bruistablet, één zakje met granulaat voor
drank of één tablet bevat 600 mg acetylcysteïne. Lysomucil 600
mg, bruistabletten bevat per bruistablet 20,0 mg aspartaam.
Lysomucil 600 mg, granulaat voor drank bevat per zakje 75,0 mg
aspartaam en 1988,1 mg sorbitol · FARMACEUTISCHE VORM:
Bruistabletten. Granulaat voor drank (zakjes). Tabletten. Thera-
peutische indicaties: A. Chronische bronchitis: In geval van chroni-
sche bronchitis (COPD - Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
gekenmerkt door chronisch hoesten, slijmvorming en geleidelijk
toenemende kortademigheid en veroorzaakt door chronische
ontsteking van de luchtwegen en oxidatieve stress - met behoud
van een minimale longfunctie, +/- 50% van de normale waarde is
een behandeling op lange termijn met acetylcysteïne geïndiceerd
om het risico op en de ernst van de exacerbaties te verminderen.
B. Mucoviscidose: In geval van mucoviscidose kan een orale be-
handeling wegens haar grotere soepelheid een behandeling met
aërosol aanvullen. C. Acute aandoeningen van de luchtwegen:
Voorgesteld als symptomatische behandeling voor het fluïdiseren
van muceuze en mucopurulente secreties bij aandoeningen van
de bovenste en onderste luchtwegen. D. Behandeling van acu-
te paracetamolintoxicatie: Dosering en wijze van toediening: A.
Chronische bronchitis: Vanaf 7 jaar : 600 mg per dag in 1 inname
: 1 zakje, 1 bruistablet of 1 tablet LYSOMUCIL 600 mg per dag.
B. Mucoviscidose: Vanaf 6 jaar: 1 zakje, 1 bruistablet of 1 tablet
LYSOMUCIL 600 mg per dag. De behandelingsperioden kunnen
kunnen onderbroken worden door perioden zonder behandeling,
waarvan de duur afhankelijk is van de algemene toestand van de
patiënt. C. Behandeling van acute aandoeningen van de luchtwe-
gen: Vanaf 7 jaar: 1 zakje, 1 bruistablet of 1 tablet LYSOMUCIL
600 mg per dag. D. Behandeling van een acute paracetamolin-
toxicatie langs orale weg: Zie volledige SKP tekst. Contra-indi-
caties: Overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de
hulpstoffen. Bijwerkingen: Het percentage van de gevallen waar-
bij een bepaald ongewenst effect mogelijk is, is hierna weerge-
geven: Zeer vaak: 1/10; vaak: 1/100, < 1/10; soms: 1/1000,
< 1/100; zelden: 1/10000, < 1/1000; zeer zelden: < 1/10000.
- Maagdarmstelselaandoeningen: Vaak: nausea. Soms: stomatitis.
Zelden: braken. Zeer zelden: diarree. - Huid- en onderhuidaan-
doeningen: Soms: urticaria. Zelden: rash. - Ademhalingsstelsel-,
borstkas- en mediastinumaandoeningen: Soms: bronchorroe en
rhinorroe. Zeer zelden: bronchospasme. - Immuunsysteemaan-
doeningen: Zeer zelden: overgevoeligheidsreactie. Mogelijke
allergische reacties zoals pruritus, urticaria, erythemateuze rash,
oedeem van het aangezicht. - Evenwichtsorgaan- en ooraandoe-
ningen: Zeer zelden: vertigo. - Hartaandoeningen: Zeer zelden:
tachycardie. · HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN: ZAMBON n.v. - E. Demunterlaan 1 -
1090 Brussel · NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN: LYSOMUCIL 600 mg, bruistabletten: BE
150202 - LYSOMUCIL 600 mg, granulaat voor drank: BE 196262
- LYSOMUCIL 600 mg, tabletten: BE 279422 · AFLEVERINGSWIJ-
ZE: Vrije aflevering · DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST:
01/2013 - Goedkeuringsdatum: 04/2013