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ix
<çindekiler
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Refraktif Cerrahi Bilimi
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Çeviri: Dr. Betül Fidan Düzen, Dr. Emine fieker
Korneal Tabakalar>n ve fieklin Gözün Opti¤ine Katk>lar> . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Bilgisayarl> Korneal Topo¤rafi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Aksiyel Güç ve E¤rilik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Anl>k Güç ve E¤rilik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Korneal fiekil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Di¤er Özellikler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Refraktif Cerrahide Korneal Topo¤rafi Endikasyonlar> . . . . . . . . . . . . . . . 8
Korneal Topo¤rafi ve Düzensiz Astigmatizma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Korneal Topo¤rafinin S>n>rl>l>klar> . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Refraktif Cerrahide Korneal Topo¤rafinin
Rolünü Gösteren Klinik Durumlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Wavefront (Dalga Ön Yüzü) Analizi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Wavefront Analizi ve Düzensiz Astigmatizma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Wavefront Aberasyonlar>n Ölçümü ve Grafiksel Gösterimi . . . . . . . . . . . 14
Düflük Düzey Aberasyonlar> . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Yüksek Düzey Aberasyonlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Kornean>n Biyomekani¤i . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Keratorefraktif Cerrahinin Etkileri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Korneal Yara Laser Biyofizi¤i . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Laser Doku Etkileflimleri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Fotoayr>flt>r>c> Laserlerin Tipleri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Wavefront-Optimize ve Wavefront-Rehberli Laser Ablasyonlar> . . . . . . 30
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FDA'n>n Refraktif Cerrahideki Rolü
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Çeviri: Dr. Alper Yaz>c>
FDA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Cihaz S>n>fland>r>lmas> . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Onaylanm>fl Bir Cihaz <çin Klinik Bilgi Toplanmas> . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Piyasaya Sürüm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Piyasa Sürümü Öncesi Tebli¤ 510(k) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
l Cihaz Muafiyeti
(Humanitarian Device Exemption, HDE) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Piyasa Öncesi Onay . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Genel Girifl . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xvii
Çeviri: Dr. Nihal Demir
Amaçlar
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KISIM I Refraktif Cerrahinin
Temel Kavramlar>
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