voor orale suspensie. Tiorfix 100mg harde capsules.
abrikozengeur.
maatregelen, als die op zichzelf niet volstaan om de klinische aandoening onder controle te krijgen en wanneer een
oorzakelijke behandeling niet mogelijk is. Als een oorzakelijke behandeling mogelijk is, kan racecadotril toegediend
worden als een aanvullende behandeling.
is, kan racecadotril toegediend worden als een aanvullende behandeling.
bedoeld voor kinderen < 13kg. Tiorfix Junior is bedoeld voor kinderen 13kg. De aanbevolen dosis hangt af van het
lichaamsgewicht: 1,5mg/kg per dosis (overeenkomend met 1 tot 2 zakjes), driemaal daags op regelmatige tijdstippen.
Bij kinderen minder dan 9kg: één zakje van 10mg 3 maal per dag. Bij kinderen van 9kg tot 13kg: twee zakjes van 10mg
3 maal per dag. Bij kinderen van 13kg tot 27kg: één zakje van 30mg 3 maal per dag. Bij kinderen van meer dan 27kg:
twee zakjes van 30mg 3 maal per dag. In de klinische studies bij kinderen bedroeg de behandelingsduur 5 dagen. De
behandeling moet worden voortgezet tot er twee normale stoelgangen worden waargenomen. De behandeling mag niet
langer duren dan 7 dagen. Langdurige behandeling met racecadotril is niet aanbevolen. Er werden geen klinische studies
uitgevoerd bij zuigelingen jonger dan 3 maanden. Speciale populaties: Er zijn geen studies uitgevoerd bij zuigelingen of
kinderen met nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie.
Het granulaat kan worden toegevoegd aan voedsel, gedispergeerd in een glas water of in de zuigfles. Het moet goed
worden gemengd en onmiddellijk worden toegediend.
behandeling moet worden voorgezet tot er twee normale stoelgangen worden waargenomen. De behandeling mag niet
langer duren dan 7 dagen. Langdurige behandeling met racecadotril is niet aanbevolen. Speciale populaties: Kinderen:
er zijn specifieke formulaties die bestemd zijn voor zuigelingen, kinderen en adolescenten. Ouderen: de dosering hoeft
niet te worden aangepast bij ouderen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie.
en Tiorfix Junior bevatten sucrose. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-
galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
werden behandeld met racecadotril en over 411 kinderen behandeld met placebo.
werden behandeld met placebo. De volgende bijwerkingen zijn vaker opgetreden met racecadotril dan met de placebo
of werden gerapporteerd tijdens de postmarketingbewaking. De frequentie van bijwerkingen wordt volgens de volgende
conventie gedefinieerd: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100 tot < 1/10), soms ( 1/1.000 tot < 1/100), zelden ( 1/10.000
tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan niet worden geraamd op grond van de beschikbare gegevens).
10 en 30mg: Infecties en parasitaire aandoeningen: Soms: tonsillitis. Huid- en onderhuidaandoeningen: Soms: uitslag,
erytheem. Niet bekend: erythema multiforme; oedeem van de tong, het gezicht, de lippen of het ooglid; angio oedeem,
urticaria, erythema nodosum, papuleuze uitslag, prurigo, pruritus.
het gelaat, de lippen of het ooglid; angio oedeem, urticaria, erythema nodosum, papuleuze uitslag, prurigo, pruritus,
toxische huideruptie.