DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT : CAM-
PRAL - COMPOSITION QUALITATIVE ET
QUANTITATIVE : Acamprosatum 333,0 mg -
Crospovidonum (Kollidon CL) 10,0 mg - ellulosum
microcrist. (Avicel PH 101) 100,0 mg - Magnesii si-
licas (Compressil) 30,0 mg - Natrii carboxymethyl.
amylum (Explotab) 10,0 mg - Silica colloidalis an-
hydrica 3,0 mg - Magnesii stearas 7,0 mg - Eudragit
L30D 27,9 mg - Talcum 6,5 mg - Propylenglycolum
4,2 mg Campral renferme 33,3 mg de calcium par
comprimé enrobé. FORME PHARMACEUTIQUE
ET CONTENU DE L'EMBALLAGE EXTE-
RIEUR : Comprimés enrobés gastro-résistants
84 ou 168 comprimés. INDICATIONS THÉRA-
PEUTIQUES : Dépendance vis-à-vis de l'alcool, pour
faciliter la poursuite de l'abstinence et prévenir les re-
chutes. Le traitement doit être associé à des mesures d'ac-
compagnement psychosocial. DOSAGE ET MODE
D'ADMINISTRATION : Adultes - Jusqu'à 60 kg :
4 comprimés par jour en trois prises (2 comprimés le
matin, 1 comprimé le midi et 1 comprimé
le soir). - Au-delà de
60 kg : 6 comprimés par jour en trois prises (2 com-
primés le matin, 2 comprimés le midi et 2 comprimés
le soir). La durée de traitement préconisée est d'un
an. CONTRE-INDICATIONS : · Hypersensibilité
connue à l'acamprosate. · Insuffi sance rénale. EFFETS
INDÉSIRABLES : Les e ets secondaires sont généra-
lement bénins et de nature transitoire. Il s'agit princi-
palement de symptômes gastro-intestinaux (diarrhée
et, plus rarement, nausées, vomissements et douleurs
abdominales) et de réactions dermatologiques (sur-
tout du prurit et, occasionnellement, un rash maculo-
papuleux). Tant une augmentation qu'une diminu-
tion de la libido, de la frigidité ou de l'impuissance
ont été mentionnées au cours des études cliniques par
les patients qui recevaient Campral, mais également
par ceux traités avec un placebo. TITULAIRE DE
L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE:
Merck n.v./s.a. Brusselsesteenweg 288 3090 Ove-
rijse. NUMÉRO D'ENREGISTREMENT: 711 IS
126 F 3. DELIVRANCE: Sur prescription médicale.
DATE DE REVISION DU TEXTE :
04/2009
Pour le traitement de la dépendance à l'alcool.
P.P.
84 x 333 mg
32,87
168 x 333 mg 56,57
C
MERCK SERONO, PIONEERS IN RESEARCH & TREATMENT OF ALCOHOL DEPENDENCE
Merck Serono is a
division of Merck
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