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Pharma-Sphere 168
Novembre 2011
S
o! A
genc
y - O
c
t
obr
e 2011
Balsoclase Antitussivum P.P.:
6,95
Balsoclase Dextromethorphan P.P.:
5,10
Balsoclase Mucolyticum P.P.:
5,20
®
Une solution sans sucre
pour chaque type de toux
TOUX SÈCHE
TOUX GRASSE
BALSOCLASE Antitussivum: DÉNO-
MINATION: BALSOCLASE® ANTITUS-
SIVUM (Pentoxyverin.) COMPOSITION:
Solution buvable sans sucre: Pentoxyverin.
citr. 2,13mg (= 1,35mg in bas.) - Ac. citr. monohy-
drat. - Natr. citr. - Glycerol. (85 per centum) - Propylene-
glycol. - Sorbitol. (70 per centum non crist.) - Natr. saccharin.
Fact. pirum essent. - Fact. gin essent. - Methyl. parahydroxybenz.
- Propyl. parahydroxybenz. - Aqua purifi cata q.s. ad ml un. 1mg de pentoxy-
vérine base = 1,574mg de pentoxyvérine citrate = 1,108mg de pentoxyvérine chlorhydrate.
Formes Exprimé en pentoxyvérine base: Solution buvable: 1 cuillère à soupe (15ml) = 20,25mg ·
1 cuillère à dessert (10ml) = 13,50mg · 1 cuillère à café (5ml) = 6,75mg. FORME PHARMACEU-
TIQUE: Voie orale : solution buvable sans sucre. INDICATIONS: Le Balsoclase Antitussivum est
indiqué dans le traitement symptomatique de la toux non productive. Le traitement sera pour-
suivi pendant la période la plus courte possible (quelques jours) et en cas d'absence d'amélio-
ration clinique il sera procédé à une réévaluation. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRA-
TION: La dose usuelle chez les adultes et enfants de plus de 2 ans est de 1,5mg à 2,5mg/kg/
jour exprimée en pentoxyvérine citrate. Les doses journalières seront de préférence réparties en
3 à 4 prises pour les formes orales. L'administration d'antitussifs à des enfants de 2 à 6 ans doit
être fort restreinte. Chez l'adulte, la posologie maximale journalière conseillée en 3 ou 4 prises
est de 2 à 2,5mg/kg, exprimée en pentoxyvérine citrate. Chez l'enfant, la posologie journalière
de 2,5mg/kg ne sera pas dépassée. Chez le petit enfant de moins de 6 ans, la posologie jour-
nalière de 2mg/kg ne sera pas dépassée. Solution buvable sans sucre en nombre de cuillères/
jour: 2 à 3 ans (12 à 15 kg): 2 à 3 cuillères à cafe; 4 à 6 ans (15 à 25 kg): 1 à 4 cuillères à dessert;
7 à 12 ans (25 à 40 kg): 2 à 5 cuillères à dessert; adultes et enfants de plus de 12 ans (+ de 40
kg): 3 à 6 cuillères à soupe. CONTRE-INDICATIONS: Le Balsoclase Antitussivum est contre-in-
diqué lorsque la toux est nécessaire pour débarrasser les voies respiratoires de sécrétions anor-
malement abondantes, en cas d'hypersensibilité connue au médicament, en cas d'insuffi sance
respiratoire ou de dépression du SNC, dans la toux de l'asthmatique, en cas de glaucome ou
d'hypertrophie prostatique, ainsi qu'en cas d'insuffi sance hépatique. La prise du médicament est
contre-indiquée chez la femme allaitante. L'administration du Balsoclase Antitussivum est contre-
indiquée chez les enfants de moins de 2 ans. EFFETS INDÉSIRABLES: De la somnolence et des
éruptions cutanées ainsi qu'une sécheresse de la gorge et de la bouche ont été observés, et plus
rarement des troubles gastro-intestinaux, tels que diarrhée, nausées, vomissements et douleurs
épigastriques. De rares cas de réactions anaphylactiques ont également été rapportés. Par ail-
leurs, des cas de convulsions, de même que des cas de dépression respiratoire ont été rappor-
tés chez l'enfant. TITULAIRE D'ENREGISTREMENT: PIERRE FABRE MEDICAMENT - 45 place Abel
Gance F-92100 BOULOGNE - France NUMÉRO DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
Solution buvable: BE 238393 MODE DE DÉLIVRANCE AU PUBLIC: Libre. DATE DE DERNIÈRE
MISE À JOUR DE LA NOTICE: mai 2009. BALSOCLASE Dextromethorphan: DÉNOMINATION:
BALSOCLASE DEXTROMETHORPHAN 15mg/5ml, SOLUTION BUVABLE SANS SUCRE. COM-
POSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE: bromhydrate de dextrométhorphane 0.3000g
pour 100ml. FORME PHARMACEUTIQUE: solution buvable sans sucre INDICATIONS THÉRA-
PEUTIQUES: Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte
(à partir de 15 ans). POSO-
LOGIE ET MODE D'ADMINIS-
TRATION: Voie orale. RÉSERVÉ À
L'ADULTE (à partir de 15 ans). Une me-
sure de 5ml contient 15mg de bromhydrate
de dextrométhorphane. Chez l'adulte, la dose uni-
taire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 15 à
30mg, la dose quotidienne maximale est de 120mg. Prendre 1 ou 2
mesures de 5ml au maximum par prise. En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
Ne dépasser en aucun cas 8 mesures de 5ml par jour. Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffi sance
hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée,
et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. La durée
du traitement doit être courte (limitée à 5 jours). Le traitement doit être limité aux horaires où
survient la toux, sans dépasser les doses préconisées CONTRE-INDICATIONS: - hypersensibilité
à la substance active ou à un des excipients,- insuffi sance respiratoire,- toux de l'asthmatique, -
allergie à l'un des constituants, - association avec les antidépresseurs de type IMAO, - allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES: Troubles du systeme nerveux central: vertiges, somnolence. Troubles
gastro-intestinaux: nausées, vomissements, constipation et en raison de la présence de malti-
tol risque de troubles digestifs et de diarrhée. Troubles cutanés: prurit, urticaire (réactions aller-
giques voir «troubles généraux»). Troubles généraux: reactions allergiques à type d'éruption pru-
rigineuse, urticaire, oedème de Quincke, exceptionnellement, bronchospasme. TITULAIRE DE
L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ: PIERRE FABRE MEDICAMENT · 45, Place Abel Gance
· F-92100 BOULOGNE · FRANCE. NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ: 2512 IE
10 F 11. STATUT LÉGAL DE DÉLIVRANCE: Délivrance libre. DATE DE DERNIÈRE MISE A JOUR DE
LA NOTICE: décembre 2008. BALSOCLASE Mucolyticum: DÉNOMINATION: BALSOCLASE MU-
COLYTICUM 5 %, SOLUTION BUVABLE SANS SUCRE. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTI-
TATIVE: CARBOCISTEINE · 5,00g pour 100ml. FORME PHARMACEUTIQUE: Solution buvable sans
sucre. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES: Proposé dans les troubles de la sécrétion bronchique,
notamment au cours des bronchopneumopathies chroniques. POSOLOGIE ET MODE D'ADMI
NISTRATION: Voie orale. Réservé à l'adulte. Une dose (15ml) ou une cuillère à soupe 3 fois par jour.
1 dose ou 1 cuillère à soupe de 15ml contient 750mg de Carbocistéine. CONTRE INDICATIONS:
Hypersensibilité à la substance active ou à un des excipients. EFFETS INDÉSIRABLES: Troubles
gastro-intestinaux: Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diar-
rhées). Il est alors conseillé de réduire la dose. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ: PIERRE FABRE MEDICAMENT · 45, Place Abel Gance · F-92100 BOULOGNE · FRANCE.
NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ: 2512
IE 16 F 8. STATUT LÉGAL DE DÉLIVRANCE: Délivrance libre.
DATE DE DERNIERE MISE A JOUR DE LA NOTICE: janvier 2008
Références
1.
An Pan et al. Increased mortality risk in women with depression and diabetes
mellitus. Arch Gen Psychiatry 2011;68(1):42-50.
2.
http://www.channing.harvard.edu/nhs/
Dépression et diabète
,
décidément trop de mauvais sang!
L
a dépression et le diabète sucré sont des affections connues pour augmenter la mortalité
d'origine cardiovasculaire, mais les informations sur la synergie de leurs effets conjugués
doivent encore être enrichies. C'est la mission assignée à une étude américaine (1) portant
sur 78.282 participantes (âgées de 54 à 79 ans) et exploitant les données d'une enquête plus
large sur la santé des infirmières, The Nurses' Health Study (2), avec toutefois certains biais limitant peut-
être sa généralisation, comme le reconnaissent les auteurs: population trop homogène, majorité de femmes
blanches, sensibilisation accrue aux questions médicales, vu leur profession...
Ces personnes ont été suivies pendant six ans (entre 2000 et 2006), ce qui correspond à 433.066 personnes-
années dans le jargon épidémiologique. Sans surprise, cette recherche confirme que la dépression et le diabète
réunis constituent une véritable association de malfaiteurs, en matière de mortalité par maladie cardiovascu-
laire. Car la combinaison au long cours (dix ans ou plus) d'une dépression et d'un diabète sucré (même contenu
par une insulinothérapie) se révèle un rapprochement «particulièrement risqué», en termes de morbidité et
de mortalité cardiovasculaire, y compris après ajustement des autres paramètres cliniques et biologiques,
classiquement concernés dans ce domaine: indice de masse corporelle, tabagisme, abus d'alcool, (in)activité
physique, hypertension artérielle, hypercholestérolémie...
En clair, la coexistence d'un diabète et d'une dépression chez une même patiente indique un «risque parti-
culièrement élevé», ces deux affections tendant à potentialiser leurs fâcheuses influences respectives sur
le coeur et les vaisseaux. Et l'expression populaire prend ici une connotation littérale et dramatique: être
dépressif revient décidément, surtout si l'on est de surcroît diabétique, à «se faire trop de mauvais sang». Une
conclusion qui a récemment rencontré une actualité tragique, même si le contexte est très différent, avec le
suicide, au mois de janvier 2011, d'une enfant diabétique.
Dr Alain Cohen
www.jim.fr
PS2483F_2011
Editorial
Pharma-SPhere
11 numéros par an
(Editions spéciales incluses)
Pharma-Sphere
est une publication réservée
exclusivement aux pharmaciens
Tirage: 9.300 exemplaires
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Coordination de rédaction
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So!Agency - 09/2011
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