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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
DENOMINATION DU MEDICAMENT
REVITALOSE C 1000 solution
buvable · REVITALOSE C 1000 granulés pour solution buvable
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1.
Solution buvable en ampoules jumelées autocassables : Ampoule I (vitamine C): Acide ascorbique 1 g (Ascorbate
de sodium 1.125 mg) pour une ampoule de 5 ml. · Ampoule II (acides aminés): Magnes. aspartas bihydrat. 200 mg -
L-leucin. 25 mg - L-lysin. hydrochlorid. 200 mg - L-phenylalanin. 10 mg - L-valin. 10 mg pour une ampoule de 5 ml.
· 2. Granulés pour solution buvable en sachets-doses jumelés : Sachet I (Acides aminés): Magnes. aspartas bihy-
drat. 200 mg - L-leucin. 25 mg - L-lysin. hydrochlorid. 200 mg - L-phenylalanin. 10 mg - L-valin. 10 mg. · Sachet II
(vitamine C): Ascorbic. Acid. 1000 mg.
FORME PHARMACEUTIQUE
1. Solution buvable · 2. Granulés pour solution
buvable
Indications thérapeutiques
La Revitalose C 1000 est indiquée dans toutes les situations caractérisées par
une carence en vitamine C, qui dans des conditions normales est apporté par une alimentation équilibrée et variée.
Posologie et mode d'administration
Par sa concentration élevée en vitamine C, la Revitalose C 1000 est réservée
aux adultes et aux adolescents. Une à deux doses par jour à prendre dans un peu d'eau, de préférence un quart
d'heure avant les repas du matin et midi, la dose étant constituée par le mélange de 1 ampoule ou un sachet de
chaque sorte. La vitamine C peut être la cause de difficultés d'endormissement, raison pour laquelle il convient
d'éviter l'administration en fin de journée. Pour briser la pointe de l'ampoule plus facilement, placer celle-ci dans le
coin d'une serviette et exercer une légère flexion; la pointe se cassera selon le trait circulaire.
Contre-indications
Revitalose C 1000 est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans (par suite de la dose élevée de vitamine C),
chez les patients hémochromatosiques (par suite de l'augmentation de la résorption digestive du fer), chez les
patients souffrant d'insuffisance en glucose-6-phosphate déshydrogénase (danger d'hémolyse) ou d'anémie fal-
ciforme à partir de 5g/jour (induction de crise), chez les patients atteints de phénylcétonurie ou chez les patients
souffrant d'insuffisance rénale aiguë et en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
Effets indésirables
L'utilisation prolongée de fortes doses de vitamine C augmente l'oxalurie physiologique et - en cas de troubles
métaboliques existants - peut favoriser l'apparition d'une lithiase urinaire oxalique. En absence d'étude placebo
contrôlée, la fréquence a été estimé en utilisant les définitions suivantes : très fréquent (> 10%) fréquent ( 10% et
>1%) peu fréquent (1% et >0.1%) ; rare ( 0.1% en > 0.01%); très rare (< 0.01%) · L'usage prolongé de fortes doses
(1g/jour) de vitamine C augmente le risque de : troubles gastro-intestinaux fréquent : troubles digestifs comme
douleurs gastro-intestinales · peu fréquent : diarrhée · troubles urinaires : rare : lithiases cystiniques et uriques -
hémolyse chez les sujets déficients en G6PD
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Pierre
Fabre Médicament · 45, Place Abel Gance · F ­ 92100 Boulogne
NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
Solution buvable: BE161716 · Granulés pour solution buvable: BE220902
STATUT LEGAL DE DELIVRANCE
Délivrance libre.
DATE DE MISE A JOUR/APPROBATION DE LA NOTICE
A. Date de dernière mise à jour du résumé
des caractéristiques du produit : octobre 2010 · B. Date de l'approbation du résumé des caractéristiques du pro-
duit : 11/2010
VITAMINE C 1000 mg
MAGNÉSIUM
5 ACIDES AMINÉS
VITAMINE C
1000 mg
M A G N É S I U M
EPUISEMENT? SURMENAGE? CONVALESCENCE?
Vitamine
C
4
Acides
aminés
essentiels
Magnésium
MG
Revitalose C 1000
Ampoules
14x2
P.P:
13.25
Revitalose C 1000
Sachets
14x2
P.P:
12.60
A C I D E S A M I N É S
E S S E N T I E L S
4
So!Agency - Juillet 2011
La SOLUTION BUVABLE qui vous redonne le TONUS