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Pharma-Sphere 168
Novembre 2011
symptômes grippaux?
1 dose par semaine
pendant la période d'exposition
grippale peut réduire l'intensité des symptômes
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions: Sans objet.
4.6 Grossesse et allaitement: Sans objet.
4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines: Sans objet.
4.8 Effets indésirables: Sans objet.
4.9 Surdosage: Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
L'utilisation de ce médicament repose sur l'usage homéopathique
traditionnel de la préparation qui le compose. Selon les données
fournies, la prise d'Oscillococcinum raccourcit la durée des
symptômes grippaux et en période d'exposition grippale, son
administration une fois par semaine peut réduire l'intensité de
ces symptômes.
5.2 Propriétés pharmacocinétiques: Sans objet.
5.3 Données de sécurité préclinique: Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients: Saccharose, Lactose
6.2 Incompatibilités: Sans objet.
6.3 Durée de conservation: 5 ans.
6.4 Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en polypropylène et bouchon en polyéthylène.
Boîte de 6 ou 30 doses de 1 g.
6.6 Précautions particulières d'élimination: Pas d'exigences
particulières.
7. TITULAIRE: UNDA S.A. Rue Carli, 5 B-1140 Bruxelles Belgique
8. NUMEROS DE NOTIFICATION
341 CH 342 F1 (boîte de 30 doses) 341 CH 344 F1 (boîte de 6 doses)
9. DATE DE NOTIFICATION: 22/12/2003
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE: 10/11/2009. Délivrance libre
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT:
OSCILLOCOCCINUM®, globules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 1 dose de 1 g de globules :
Anas barbariae hepatis et cordis extractum 200K 0,01 ml
Excipients : saccharose, lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE: Globules
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques: Médicament homéopathique
traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux :
frissons, courbatures, fièvre, maux de tête.
Oscillococcinum raccourcit la durée des symptômes grippaux.
Pendant la période d'exposition grippale, son administration une
fois par semaine peut réduire l'intensité de ces symptômes.
4.2 Posologie et mode d'administration: Voie orale.
Adultes et enfants :
La posologie varie selon le moment où l'on intervient :
- pendant la période d'exposition grippale: 1 dose par semaine.
- état grippal à son début : 1 dose le plus tôt possible, répéter
éventuellement 2 à 3 fois à 6 heures d'intervalle.
- état grippal déclaré : 1 dose matin et soir pendant 1 à 3 jours.
Le médicament doit être pris au moins 15 minutes avant ou 1 heure
après les repas.
Mettre la totalité des globules contenus dans le tube sous la langue
et les laisser se dissoudre. Pour les enfants de moins de 1 an, les
globules devront être dissous dans l'eau préalablement.
4.3 Contre-indications: Hypersensibilité à la substance active ou à
l'un des excipients.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de lactose, les patients présentant des
problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit
en lactase de Lapp ou de syndrome de malabsorption du glucose et
du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
En raison de la présence de saccharose, les patients présentant
des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit
en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
6 doses: pp. 10,20
30 doses:
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