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Pharma-Sphere 168
Novembre 2011
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
DENOMINATION DU MEDICAMENT
REVITALOSE C 1000 solution
buvable · REVITALOSE C 1000 granulés pour solution buvable
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1.
Solution buvable en ampoules jumelées autocassables : Ampoule I (vitamine C): Acide ascorbique 1 g (Ascorbate
de sodium 1.125 mg) pour une ampoule de 5 ml. · Ampoule II (acides aminés): Magnes. aspartas bihydrat. 200 mg -
L-leucin. 25 mg - L-lysin. hydrochlorid. 200 mg - L-phenylalanin. 10 mg - L-valin. 10 mg pour une ampoule de 5 ml.
· 2. Granulés pour solution buvable en sachets-doses jumelés : Sachet I (Acides aminés): Magnes. aspartas bihy-
drat. 200 mg - L-leucin. 25 mg - L-lysin. hydrochlorid. 200 mg - L-phenylalanin. 10 mg - L-valin. 10 mg. · Sachet II
(vitamine C): Ascorbic. Acid. 1000 mg.
FORME PHARMACEUTIQUE
1. Solution buvable · 2. Granulés pour solution
buvable
Indications thérapeutiques
La Revitalose C 1000 est indiquée dans toutes les situations caractérisées par
une carence en vitamine C, qui dans des conditions normales est apporté par une alimentation équilibrée et variée.
Posologie et mode d'administration
Par sa concentration élevée en vitamine C, la Revitalose C 1000 est réservée
aux adultes et aux adolescents. Une à deux doses par jour à prendre dans un peu d'eau, de préférence un quart
d'heure avant les repas du matin et midi, la dose étant constituée par le mélange de 1 ampoule ou un sachet de
chaque sorte. La vitamine C peut être la cause de difficultés d'endormissement, raison pour laquelle il convient
d'éviter l'administration en fin de journée. Pour briser la pointe de l'ampoule plus facilement, placer celle-ci dans le
coin d'une serviette et exercer une légère flexion; la pointe se cassera selon le trait circulaire.
Contre-indications
Revitalose C 1000 est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans (par suite de la dose élevée de vitamine C),
chez les patients hémochromatosiques (par suite de l'augmentation de la résorption digestive du fer), chez les
patients souffrant d'insuffisance en glucose-6-phosphate déshydrogénase (danger d'hémolyse) ou d'anémie fal-
ciforme à partir de 5g/jour (induction de crise), chez les patients atteints de phénylcétonurie ou chez les patients
souffrant d'insuffisance rénale aiguë et en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
Effets indésirables
L'utilisation prolongée de fortes doses de vitamine C augmente l'oxalurie physiologique et - en cas de troubles
métaboliques existants - peut favoriser l'apparition d'une lithiase urinaire oxalique. En absence d'étude placebo
contrôlée, la fréquence a été estimé en utilisant les définitions suivantes : très fréquent (> 10%) fréquent ( 10% et
>1%) peu fréquent (1% et >0.1%) ; rare ( 0.1% en > 0.01%); très rare (< 0.01%) · L'usage prolongé de fortes doses
(1g/jour) de vitamine C augmente le risque de : troubles gastro-intestinaux fréquent : troubles digestifs comme
douleurs gastro-intestinales · peu fréquent : diarrhée · troubles urinaires : rare : lithiases cystiniques et uriques -
hémolyse chez les sujets déficients en G6PD
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Pierre
Fabre Médicament · 45, Place Abel Gance · F 92100 Boulogne
NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
Solution buvable: BE161716 · Granulés pour solution buvable: BE220902
STATUT LEGAL DE DELIVRANCE
Délivrance libre.
DATE DE MISE A JOUR/APPROBATION DE LA NOTICE
A. Date de dernière mise à jour du résumé
des caractéristiques du produit : octobre 2010 · B. Date de l'approbation du résumé des caractéristiques du pro-
duit : 11/2010
VITAMINE C 1000 mg
MAGNÉSIUM
5 ACIDES AMINÉS
VITAMINE C
1000 mg
M A G N É S I U M
EPUISEMENT? SURMENAGE? CONVALESCENCE?
Vitamine
C
4
Acides
aminés
essentiels
Magnésium
MG
Revitalose C 1000
Ampoules
14x2
P.P:
13.25
Revitalose C 1000
Sachets
14x2
P.P:
12.60
A C I D E S A M I N É S
E S S E N T I E L S
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So!Agency - Juillet 2011
La SOLUTION BUVABLE qui vous redonne le TONUS
Simple fatigue ou asthénie?
La fatigue est une réaction normale de l'organisme en réponse à un
effort prolongé ou un travail excessif. Elle est avant tout musculaire.
La fatigue a classiquement un caractère récent, plutôt présent le
soir, aggravé par l'effort et amélioré par le repos. A l'inverse, le ca-
ractère matinal, non rythmé par l'effort, variable d'un jour à l'autre
et accompagné de plaintes subjectives, oriente vers une asthénie
qui, si elle dure depuis plusieurs mois, nécessite un bilan médical.
Comprendre l'asthénie
L'asthénie signifie étymologiquement l'absence de force. Elle corres-
pond soit à la dépression de l'état général, soit à un affaiblissement
des fonctions d'un organe ou d'un système, et le repos n'apporte
pas de récupération satisfaisante. Elle est un signal d'alarme qui est
sous la dépendance des voies neuronales. Le cortex se dérègle et
tous les mécanismes de motricité, de mémorisation, de perception
sensorielle sont perturbés. Ce dysfonctionnement se traduit par un
ensemble de signes cliniques qui témoignent que l'organisme est
malmené et qu'il peine à réagir.
Au niveau cellulaire, la synthèse des protéines se ralentit, notre
système d'échanges respiratoires est moins performant, nous
produisons moins d'énergie et nos déchets s'accumulent dans le
sang et dans les muscles, avec pour conséquence une accumulation
de radicaux libres (stress oxydatif).
Ces déséquilibres métaboliques sont aggravés par une mauvaise
hygiène de vie et par un état déficitaire de notre stock de vitamines
et oligoéléments.
Rappeler avant tout les conseils
d'hygiène de vie
Dans le cas de ce patient, il est essentiel de lui conseiller le res-
pect d'une hygiène de vie correcte: manger de façon équilibrée, en
respectant le rythme de trois repas quotidiens, prendre les repas
dans une atmosphère calme, proscrire les excitants que sont le
café, le thé ou l'alcool, surtout en fin de journée, limiter l'usage de
tabac, dormir suffisamment et s'autoriser de petites siestes. Si l'on
repère une addiction particulière, le patient devra être informé du
lien entre l'addiction et l'asthénie, et de la nécessité d'une prise en
charge spécifique.
Le plan anti-fatigue à l'officine
Classiquement, le plan anti-fatigue à l'officine se compose d'asso-
ciations multivitaminées, qui intègrent notamment la vitamine C
dont les actions sur le métabolisme musculaire et cérébral, de
même que sur les défenses immunitaires, pour autant qu'elle soit
administrée aux doses suffisantes, soit 1gr par jour durant 15 jours,
sont bien connues. Puissant agent réducteur, la vitamine C protège
les cellules contre les radicaux libres, responsables de l'oxydation
des tissus. Nécessaire aux défenses immunitaires, elle participe
également à la synthèse du collagène, protéine constitutive des
fibres du tissu conjonctif qui se trouve dans les os, cartilages, liga-
ments, vaisseaux sanguins. Le magnésium, par ces différentes actions
pharmacologiques, est important dans la prise en charge de
l'asthénie. Les acides aminés relancent le métabolisme et sont des
antiasthéniques à visée énergétique. Ils stimulent la synthèse des
protéines structurelles et fonctionnelles de l'organisme, et parti-
cipent au métabolisme énergétique du muscle et du tissu nerveux.
Certains ne sont pas synthétisés par l'organisme et doivent être
apportés par la nutrition.
Question de comptoir
Monsieur Dupuis est un directeur commercial
dynamique. Avec la crise économique
qui sévit, il a de plus en plus de travail et
supporte une pression très importante.
Il est surmené, commence la journée fatigué,
se sent à bout de force, et il n'en a pas
vraiment l'habitude. «Trouvez-moi un produit
miracle pour retrouver force et optimisme»,
vous demande-t-il. Que lui conseiller?
Phn Nathalie Evrard
PS2476F_2011
L'asthénie signifie étymologiquement
l'absence de force. Elle corres pond
soit à la dépression de l'état général,
soit à un affaiblissement des fonctions
d'un organe ou d'un système, et le
repos n'apporte pas de récupération
satisfaisante.