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I
Le Spécialiste
13-16
9 octobre 2013
www.lespecialiste.be
S
i les jours du disque traditionnel
Hard Disk Drive sont comptés, c'est
à cause du Solid State Drive à la
technologie déjà bien maîtrisée.
Le SSD est un disque de mémoire flash
basé sur le même concept que la clé USB.
Contrairement au disque dur historique,
Il n'a aucune pièce mobile, ce qui le rend
pratiquement incassable. C'est cette mé-
moire flash que l'on utilise déjà dans nos
téléphones et nos tablettes où sa petite
taille le rend incontournable.
Le SSD souffre pourtant d'un inconvé-
nient rédhibitoire: son prix. Cet obstacle
se réduit quelque peu depuis les inonda-
tions qui ont eu lieu en Thaïlande en 2011,
lorsque les usines de production de HDD
ont été détruites, entraînant une explo-
sion des tarifs. Mais le différentiel de-
meure important. Il faut aujourd'hui dé-
bourser près de 300 euros pour un disque
SSD de 0,5 Téraoctet et pas loin de 600
euros pour une capacité de 1To, ce qui
correspond à 6 à 10 fois le prix d'un HDD
de même capacité.
Le SSD a un second inconvénient: son es-
pérance de vie est limitée par une usure
plus rapide que le disque traditionnel.
Chaque cellule de mémoire flash du SSD
est écrite en déplaçant des électrons entre
deux zones différentes de la mémoire. Et
chaque écriture a un effet destructeur en
entamant peu à peu la capacité du sub-
strat de la cellule.
Aujourd'hui, un internaute vraiment très
actif peut toutefois compter sur une du-
rée de vie minimum de 5 ans pour un
disque SSD de 128Go. Et plus la capacité
du disque est grande, plus
l'espérance de vie est éten-
due.
La tendance au rem-
placement est dont
irréductible. Western
Digital et Seagate,
les leaders du
marché des disques,
se sont aussi ­ mais
avec retard ­ lancés
dans le SSD. Avec,
comme concurrent de taille,
Samsung qui commercialise son premier
disque SSD de 1 Téraoctet en septembre.
Sur tous les PC?
Pour son entrée dans le monde IT, le disque
SSD équipe principalement les PC «Ul-
trabook», des ordinateurs très légers et
très puissants, comparables au Macbook
Air de Apple. Des modèles hauts de gamme
dont le prix n'est jamais inférieur à 1.200
euros, pour monter rapidement à 2.000
euros, soit le double d'un PC standard.
Il est aussi possible de remplacer le disque
dur d'un portable par un SSD plus rapide.
Son format 2,5 pouces est identique à
celui d'un disque HDD. Dans un PC de
bureau, il faudra généralement ajouter
un adaptateur 3,5 pouces, mais aucune
compétence informatique n'est requise.
Kensington fournit même un kit de mise
à jour pour cloner les données de l'ancien
disque vers le nouveau avant de procéder
à l'échange.
Pourquoi pas un peu des
deux?
Entre le vieux disque, relativement lent
et fragile en cas de chute, et le nou-
veau disque rapide, costaud mais encore
cher et à l'espérance de vie limitée, les
constructeurs ont trouvé une alternative:
placer deux disques dans un seul châssis en
leur confiant des tâches spécifiques. Dans
ces systèmes hybrides, le SSD de faible
capacité (à partir de 64Go) sert exclu-
sivement à faire démarrer la machine et à
abriter l'OS, tandis que le disque classique
HDD se charge de stocker les données. Les
constructeurs ont ainsi réussi à accélérer
le démarrage d'un PC Windows, pourtant
connu pour ses ratés à l'allumage, tout en
maintenant les prix bas. Lors de l'achat
d'un ordinateur, la présence de ce double
disque est toujours signalée.
Bientôt la ReRAM
Mais déjà se profile une nouvelle tech-
nologie de stockage encore plus spectacu-
laire: la ReRAM. Son efficacité énergétique
est telle que la batterie d'un PC ou d'un
mobile pourrait en être multipliée par 10.
Avec, en prime, une vitesse d'écriture mul-
tipliée par 20 et un encombrement réduit
de 50% par rapport à une mémoire flash.
La production commerciale de ce disque
magique n'a pas encore débuté, mais l'un
des fonds d'investissement les plus actifs
de la Silicon Valley a investi dans la so-
ciété Crossbar à l'origine de la technolo-
gie. La ReRAM de 8To devrait équiper nos
tablettes au plus tard en 2016. Et plus tôt
encore si l'entreprise venait à être achetée
par une entreprise de la taille d'un Apple
ou d'un Samsung. Un scénario parfaite-
ment plausible.
Jean-Claude Verset
JS0781F
Disque dur:
votre mémoire,
vous la prendrez HDD ou SSD?
Contrairement à la plupart des composants d'ordinateur, le
disque dur a peu évolué depuis la naissance du PC au début des
années 80. Au fil du temps, il est devenu plus rapide, plus petit
et moins cher, mais il se présente toujours sous l'aspect
d'un boîtier hermétique renfermant une pile de disques
magnétiques que viennent lire des petites têtes mobiles.
N'est-il pas temps de passer à autre chose?
TECHNOLOGIES MOBILES: VOS OUTILS
JS0781BF
Le dictaphone qui vous fait
passer de l'analogique au
numérique
P
ar habitude, certains médecins préfèrent les enregistreurs de dictée analogiques
avec mini-cassettes aux dispositifs numériques. Pour favoriser le passage au monde
digital, Philips a conçu un enregistreur qui simule le «mode classique» en permettant
d'utiliser l'enregistreur Pocket Memo 8000 de la même façon qu'un enregistreur analogique.
Le mode classique affiche même la représentation d'une mini-cassette virtuelle.
Mais derrière ce subterfuge se cache une qualité audio numérique et la possibilité de
transférer les enregistrements vers un ordinateur. L'autonomie est en outre accrue par
l'absence de pièces mobiles.
Par ailleurs, les dictées numériques conservées sur ordinateur peuvent être cryptées
automatiquement: la garantie que des données confidentielles sont conservées en toute
sécurité.
Le traditionnel Hard Disk
Drive est relativement
lent et fragile en cas de
chute.
Prix ()
Tick. Mod.
Ordinaire ()
Tick. Mod.
Préfer. ()
Onglyza
®
5 mg 28 comp.
48,54
0
0
Onglyza
®
5 mg 98 comp.
131,40
0
0
Onglyza
®
2,5 mg 28 comp.
49,37
49,37
49,37
1. De Fronzo RA et al. Diabetes Care. 2009 32 (9): 1649-55
2. DATA on le. SAXA 004 Bristol-Myers Squibb company AstraZeneca.
DIABETE
TYPE 2
ME 422BE13PR07853-01 NS 61114 Revision date 09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Onglyza 2,5 mg, comprimés pelliculés Onglyza 5 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION
QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Onglyza 2,5 mg, comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 2,5 mg de saxagliptine (sous forme de
chlorhydrate). Onglyza 5 mg, comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 5 mg de saxagliptine (sous forme de chlorhydrate). Excipients
à effet notoire : Chaque comprimé contient 99 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients » du RCP.
3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Les comprimés d'Onglyza 2,5 mg sont jaune pâle à jaune
léger, biconvexes, ronds, pelliculés, portant l'impression à l'encre bleue « 2,5 » d'un côté et « 4214 » de l'autre côté. Les comprimés d'Onglyza
5 mg sont roses, biconvexes, ronds, pelliculés, portant l'impression à l'encre bleue « 5 » d'un côté et « 4215 » de l'autre côté.
4. DONNEES
CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Onglyza est indiqué chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de
type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie : en monothérapie chez les patients insuf samment contrôlés par un régime alimentaire et la
pratique d'un exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est inappropriée en raison d'une contre-indication ou d'une intolérance.
en bithérapie orale, en association à la metformine, lorsque la metformine seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice
physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. un sulfamide hypoglycémiant, lorsque le sulfamide hypoglycémiant seul,
associé à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, n'assure pas un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients pour
lesquels l'utilisation de metformine est considérée comme inappropriée. une thiazolidinedione, lorsque la thiazolidinedione seule, associée à
un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, n'assure pas un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients pour lesquels
l'utilisation d'une thiazolidinedione est considérée comme appropriée. en trithérapie orale, en association à la metformine et à un sulfamide
hypoglycémiant lorsque ce traitement seul, associé à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, n'assure pas un contrôle
adéquat de la glycémie. en association à l'insuline (avec ou sans metformine), lorsque ce traitement seul associé à un régime alimentaire et à
la pratique d'un exercice physique n'assure pas un contrôle adéquat de la glycémie.
4.2 Posologie et mode d'administration Posologie La
dose recommandée d'Onglyza est de 5 mg une fois par jour. Les comprimés d'Onglyza ne doivent pas être divisés ou coupés. Lorsqu'Onglyza est
utilisé en association à l'insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant, une réduction de la posologie de l'insuline ou du sulfamide hypoglycémiant
peut être requise pour réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubrique « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi » du RCP). La sécurité
d'emploi et l'ef cacité de la saxagliptine en trithérapie orale en association à la metformine et à une thiazolidinedione n'ont pas été établies.
Populations particulières Patients plus âgés ( 65 ans) Aucune adaptation de la dose n'est recommandée en fonction de l'âge uniquement.
L'expérience chez les patients âgés de 75 ans et plus est très limitée et une attention particulière est requise lorsque l'on traite cette
population (voir également rubriques « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi », « Propriétés pharmacodynamiques » et « Propriétés
pharmacocinétiques » du RCP). Patients insuf sants rénaux Aucune adaptation de la dose n'est recommandée chez les patients atteints
d'insuf sance rénale légère. La dose d'Onglyza doit être réduite à 2,5 mg une fois par jour chez les patients ayant une insuf sance rénale
modérée ou sévère. L'expérience chez les patients ayant une insuf sance rénale sévère est très limitée. Par conséquent, la saxagliptine doit être
utilisée avec précaution dans cette population. Onglyza n'est pas recommandé chez les patients avec une insuf sance rénale terminale (ESDR)
requérant une hémodialyse (voir rubrique « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi » du RCP). Dans la mesure où la dose d'Onglyza
doit être limitée à 2,5 mg sur la base de la fonction rénale, une évaluation de la fonction rénale est recommandée avant l'initiation du traitement
par Onglyza et, dans le cadre du suivi de routine, l'évaluation rénale doit être faite périodiquement par la suite (voir rubriques « Mises en garde
spéciales et précautions d'emploi » et « Propriétés pharmacocinétiques » du RCP). Patients insuf sants hépatiques Aucune adaptation de la
dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuf sance hépatique légère ou modérée (voir rubrique « Propriétés pharmacocinétiques » du
RCP). La saxagliptine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant une insuf sance hépatique modérée, et n'est pas recommandée
chez les patients ayant une insuf sance hépatique sévère (voir rubrique « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi » du RCP).
Population pédiatrique La sécurité d'emploi et l'ef cacité d'Onglyza chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Aucune donnée n'est disponible. Mode d'administration Onglyza peut être pris au cours
ou en dehors des repas à n'importe quel moment de la journée. Si le patient oublie de
prendre une dose du médicament, il doit la prendre dès qu'il s'en rend compte. Il ne doit
pas prendre une double dose le même jour.
4.3 Contre-indications Hypersensibilité
à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique « Liste des
excipients » du RCP, ou antécédents de réaction d'hypersensibilité grave, incluant réaction
anaphylactique, choc anaphylactique et angioedème, avec tout inhibiteur de la dipeptidyl
peptidase 4 (DPP4) (voir rubriques « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »
du RCP et « Effets indésirables »).
4.4 Effets indésirables Résumé du pro l de sécurité
Un total de 4 148 patients atteints de diabète de type 2 incluant 3 021 patients traités par
Onglyza ont été randomisés dans 6 études cliniques d'ef cacité et de sécurité d'emploi,
contrôlées en double aveugle, visant à évaluer les effets d'Onglyza sur le contrôle de la
glycémie. Dans une analyse poolée, l'incidence globale d'événements indésirables chez
les patients traités par la saxagliptine 5 mg a été similaire à celle observée chez les
patients sous placebo. Les arrêts de traitement en raison d'événements indésirables ont
été plus fréquents chez les patients recevant la saxagliptine 5 mg que chez les patients
sous placebo (3,3 % comparé à 1,8 %). Liste tabulée des effets indésirables Les effets
indésirables rapportés chez au moins 5 % des patients traités avec la saxagliptine 5 mg
et plus fréquemment rapportés que chez les patients traités par placebo ou qui ont été
rapportés chez au moins 2 % des patients traités avec la saxagliptine 5 mg et avec
une fréquence supérieure d'au moins 1 % comparée au placebo sont présentés dans
le tableau 1. Les effets indésirables sont listés par classe de système d'organe et par
fréquence absolue. Les fréquences sont dé nies comme suit : Très fréquent ( 1/10),
Fréquent ( 1/100, < 1/10), Peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), Rare ( 1/10 000,
< 1/1 000) ou Très rare (< 1/10 000), non connue (ne pouvant être estimée selon les
données disponibles).
Tableau 1. Fréquence des effets indésirables par classe de système d'organes
Effets indésirables par classe de système
d'organe
Fréquence des effets indésirables par traitement
Saxagliptine en
monothérapie
Saxagliptine
avec
metformine
1
Saxagliptine avec
un sulfamide
hypoglycémiant
(glibenclamide)
Saxagliptine
avec une
thiazolidinedione
Infections et infestations
Infections des voies respiratoires supérieures
fréquent
fréquent
fréquent
fréquent
Infections des voies urinaires
fréquent
fréquent
fréquent
fréquent
Gastroentérites
fréquent
fréquent
fréquent
fréquent
Sinusites
fréquent
fréquent
fréquent
fréquent
Rhinopharyngites
fréquent
2
Troubles du métabolisme et la nutrition
Hypoglycémies
très fréquent
3
Affections du système nerveux
Céphalées
fréquent
fréquent
fréquent
fréquent
Affections gastro-intestinales
Vomissements
fréquent
fréquent
fréquent
fréquent
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Oedèmes périphériques
fréquent
4
1
Inclut la saxagliptine en ajout à la metformine et en association initiale à la metformine.
2
Uniquement en association initiale.
3
Pas de
différence statistiquement signi cative par rapport au placebo. L'incidence des hypoglycémies con rmées était peu fréquente pour Onglyza
5 mg (0,8 %) et placebo (0,7 %).
4
Tous les effets indésirables rapportés d'oedème périphérique ont été d'intensité légère à modérée et
aucun n'a entraîné l'arrêt du traitement. Expérience post-commercialisation issue des essais cliniques et des cas spontanés Le tableau 2
présente des effets indésirables additionnels qui ont été rapportés en post-commercialisation. Les fréquences sont basées sur l'expérience
issue des essais cliniques.
Tableau 2. Fréquence des effets indésirables additionnels par classe de système d'organes
Classe de systèmes d'organes
Effet indésirable
Fréquence des effets
indésirables
1
Affections gastro-intestinales
Nausée
Fréquent
Pancréatite
Peu fréquent
Douleurs abdominales
Inconnue
Troubles du système immunitaire
Réactions d'hypersensibilité
2
(voir rubriques `Contre-indications' et `Mises en garde spéciales et
précautions d'emploi' du RCP)
Peu fréquent
Réactions anaphylactiques incluant choc anaphylactique (voir rubriques `Contre-
indications' et `Mises en garde spéciales et précautions d'emploi' du RCP)
Rare
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané
Angioedème (voir rubriques `Contre-indications' et
`Mises en garde spéciales et précautions d'emploi' du RCP)
Rare
Dermatite
Peu fréquent
Prurit
Peu fréquent
Rash
2
Fréquent
Urticaire
Peu fréquent
1
Les fréquences estimées reposent sur l'analyse groupée d'essais cliniques avec la saxagliptine en monothérapie, en ajout à la metformine et en
association initiale à la metformine, en ajout à un sulfamide hypoglycémiant et en ajout aux thiazolidinediones.
2
Ces réactions ont été également
identi ées dans les essais cliniques avant autorisation mais ne correspondaient pas aux critères du tableau 1. Description d'effets indésirables
sélectionnés Les événements indésirables, considérés par l'investigateur comme au moins possiblement liés au traitement et rapportés chez
au moins deux patients de plus traités avec la saxagliptine 5 mg par rapport au contrôle, sont décrits ci-dessous. En monothérapie : sensation
vertigineuse (fréquent) et fatigue (fréquent). En association à la metformine : dyspepsie (fréquent) et myalgie (fréquent). En association à
un sulfamide hypoglycémiant (glibenclamide): fatigue (peu fréquent), dyslipidémie (peu fréquent) et hypertriglycéridémie (peu fréquent). En
association initiale à la metformine: gastrite (fréquent), arthralgie (peu fréquent), myalgie
(peu fréquent) et dysfonction érectile (peu fréquent). En association à la metformine et
à un sulfamide hypoglycémiant : sensation vertigineuse (fréquent), fatigue (fréquent) et
atulence (fréquent). Hypoglycémie Les effets indésirables d'hypoglycémie sont basés
sur tous les cas d'hypoglycémie rapportés ; la mesure concomitante de la glycémie
n'était pas requise. Lorsqu'utilisé en association à la metformine et à un sulfamide
hypoglycémiant, l'incidence globale des cas d'hypoglycémie rapportés était de 10,1 %
pour Onglyza 5 mg et de 6,3 % pour le placebo. Lorsqu'utilisé en association à l'insuline
(avec ou sans metformine), l'incidence globale des cas d'hypoglycémies rapportés
était de 18,4 % pour Onglyza 5 mg et de 19,9 % pour le placebo. Investigations Dans
l'ensemble des études cliniques, l'incidence des événements indésirables biologiques a
été similaire chez les patients traités par la saxagliptine 5 mg et chez les patients traités
par placebo. Une légère diminution du nombre absolu de lymphocytes a été observée.
Pour un nombre absolu moyen de lymphocytes avant traitement d'environ 2 200 cellules/
µL, une diminution moyenne d'environ 100 cellules/µL a été observée comparativement
au placebo dans une analyse poolée contrôlée versus placebo. Le nombre moyen de
lymphocytes est resté stable lors d'une administration quotidienne allant jusqu'à
102 semaines. Les diminutions du nombre de lymphocytes n'ont pas été associées à des
effets indésirables cliniquement signi catifs. La signi cativité clinique de cette diminution
du nombre de lymphocytes comparativement au placebo n'est pas connue. Déclaration
des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après
autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du
rapport béné ce/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet
indésirable suspecté via le système national de déclaration ­ voir détails ci-dessous.
Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance
EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be
Luxembourg Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny ­ Allée Marconi L-2120 Luxembourg
Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html 5. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ Bristol­Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol­Myers Squibb House Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge Middlesex
UB8 1DH Royaume­Uni
6. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Onglyza 2,5 mg : EU/1/09/545/011­015 Onglyza 5
mg : EU/1/09/545/001-010
7. STATUT LEGAL DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale 8. DATE DE MISE À JOUR DU
TEXTE 07/2013 Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments:
http://www.ema.europa.eu/.
2013-134-OGH-BMSONG-Ad-317x250-FR-BAT.indd 1
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