en comprimé
à avaler !
pour solution buvable. Lysomucil 600 mg, comprimés · COMPOSITION
QUALITATIVE ET QUANTITATIVE: La substance active est l'acétylcys-
téine. Un comprimé effervescent, un sachet avec granulés pour solution
buvable ou un comprimé contient 600 mg d'acétylcystéine. Lysomucil
600 mg, comprimés effervescents contient par comprimé 20,0 mg d'as-
partame. Lysomucil 600 mg, granulés pour solution buvable contient
par sachet 75,0 mg d'aspartaam et 1988,1 mg de sorbitol · FORME
PHARMACEUTIQUE: Comprimés effervescents. Granulés pour soluti-
on buvable (sachets). Comprimés · DONNEES CLINIQUES: Indications
thérapeutiques: A. Bronchite chronique: En cas de bronchite chronique
(BPCO Broncho Pneumopathie Chronique Obstructive) se manifestant
par une toux chronique, la formation de mucus et une augmentation
progressive de la dyspnée et causée par une infection chronique des
voies respiratoires et le stress oxydatif - avec maintien d'une fonction
pulmonaire minimale, +/- 50% de la valeur normale - un traitement à
long terme avec l'acétylcystéine est indiqué pour diminuer le risque
d'exacerbations et leur gravité. B. Mucoviscidose: En cas de mucovis-
cidose, le traitement oral peut compléter le traitement par aérosol en
raison de sa plus grande souplesse. C. Affections aiguës des voies respi-
ratoires: Proposé comme traitement symptomatique destiné à fluidifier
les sécrétions muqueuses et mucopurulentes lors d'affections des voies
respiratoires supérieures et inférieures. D. Traitement de l'intoxication
aiguë au paracétamol: Posologie et mode d'administration: Posologie:
A. Bronchite chronique: A partir de 7 ans: 600 mg par jour, en une pri-
se: 1 sachet, 1 comprimé effervescent ou 1 comprimé de Lysomucil 600
mg par jour. B. Mucoviscidose: A partir de 6 ans: 1 sachet, 1 comprimé
effervescent ou 1 comprimé de Lysomucil 600 mg par jour. Les périodes
de traitement peuvent être de quelques semaines, plusieurs mois, ou à
vie et peuvent être interrompues par des périodes sans traitement, dont
aiguës des voies respiratoires: A partir de 7 ans: 1 sachet, 1 comprimé
effervescent ou 1
RCP complet. Contre-indications: Hypersensibilité à l'acétylcystéine ou
à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Effets indésirables:
Le pourcentage des cas où un certain effet indésirable est possible,
est repris ci-dessous: Très fréquent: 1/10; fréquent: 1/100, < 1/10;
peu fréquent: 1/1000, < 1/100; rare: 1/10000, < 1/1000, très rare:
< 1/10000. - Affections gastro-intestinales: Fréquent: nausées. Peu fré-
quent: stomatite. Rare: vomissements. Très rare: diarrhée. - Affections
de la peau et du tissu sous-cutané: Peu fréquent: urticaire. Rare: rash.
- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: Peu fréquent:
bronchorrhée et rhinorrhée. Très rare: bronchospasme. - Affections
du système immunitaire: Très rare: réaction d'hypersensibilité. Réacti-
ons allergiques possibles comme prurit, urticaire, rash érythémateux,
oedème du visage. - Affections de l'oreille et du labyrinthe: Très rare:
vertiges. - Affections cardiaques: Très rare: tachycardie · TITULAIRE
DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE: ZAMBON S.A.- Ave-
nue E. Demunter 1/9 - 1090 Bruxelles · NUMEROS D'AUTORISATION
DE MISE SUR LE MARCHE: Lysomucil 600 mg, comprimés efferves-
cents: BE 150202 - Lysomucil 600 mg, granulés pour solution buvable:
BE 196262 - Lysomucil 600 mg, comprimés: BE 279422. Conditions de
délivrance: Médicament non soumis à prescription médicale · DATE DE
PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISA-
TION: Date de première autorisation: Lysomucil 600 mg, comprimés
effervescents: 20/02/1990. Lysomucil 600 mg, granulés pour solution
buvable: 5/10/1998. Lysomucil 600 mg, comprimés: 2/01/2006. Date de
dernier renouvellement de l'autorisation: 17/09/2007 · DATE DE MISE
A JOUR DU TEXTE: Date de la dernière révision du texte: 01/2013.
Date d'approbation : 04/2013