background image
OrthO-rheumatO | VOL 11 | Nr 2 | 2013
40
verwerking van gegevens. Ze behandelt ook klachten van
burgers als die van oordeel zijn dat hun privacy, en meer nog
gegevens met een persoonlijk karakter, wordt bedreigd (12).
Er bestaat geen a priori wettelijke verplichting om het
akkoord van de CBPL te vragen na dat van het sectorale
comité. Het sectorale comité moet zich uitsluitend uitspre-
ken over de privacywet. Als er contact wordt opgenomen
met de CBPL in verband met een onderzoek, zal ze geen
`akkoord' geven, maar binnen 21 dagen na de aanvraag en-
kel een bericht publiceren (bekendmaking of kennisgeving)
en dit uitsluitend nadat ze het akkoord heeft verkregen van
het Sectoraal Comité van de Gezondheid. De CBPL zal dus
nooit a priori een onderzoek weigeren, maar kan bijko-
mende informatie vragen over een aanvraag tot erkenning
van een onderzoek als de aanvraag niet overeenstemt met
de procedure van de privacywet.
partnerInStellIngen en openbare
of prIvégeldSchIeterS
Er is geen officieel kader voor de procedures gevraagd
voor opdrachtgevers van onderzoeken of sponsors. Toch
worden deze laatste vaak beschouwd als verantwoordelijk
voor de gegevensverwerking (zelfs als ze een team van ex-
terne onderzoekers onderaanbesteden). Deze instellingen
nemen meestal initiatieven die de personen die met het
onderzoek belast zijn, verplicht om zich te houden aan de
privacywet en zich te verzekeren van: het ethische karakter
van de aanvraag en het anonieme of niet-anonieme karak-
ter van de gevraagde gegevens. Als de gevraagde gegevens
anoniem zijn (en voldoen aan de ethische voorwaarden)
zullen ze worden overgedragen en geanalyseerd zonder
enige andere modaliteit. Als de gevraagde gegevens `niet-
anoniem' zijn (en voldoen aan de ethische voorwaarden)
moet de aanvrager advies vragen aan het Sectoraal Comité
van de Gezondheid en publicatie door de CBPL vragen.
procedureS oM het gebruIk van gegevenS
Met een perSoonlIjk karakter In verband
Met gezondheId aan te geven en SpecIfIcIteIten
van de natIonale regISterS
Hieronder overlopen we de verschillende stappen van de
procedure voor toestemming voor analyse en publicatie
van medische gegevens met een persoonlijk karakter,
alsook de verbanden tussen de organen die belast zijn met
de naleving van de privacywet (Figuur).
Als de onderzoeker een arts is die zijn gegevens analyseert
(initiële behandeling), heeft hij de plicht om dit aan te ge-
ven (voor publicatie) bij de CBPL. De commissie biedt on-
line de procedures aan voor dit soort verzoek (stap A van
de figuur
). Hij moet verplicht het akkoord vragen van het
sectorale comité als hij de doeleinden van zijn onderzoek
verandert of als hij de analyses toevertrouwt aan een andere
gegevensverwerkingsverantwoordelijke (stap B van de
figuur
). Voor onderzoeksteams of groeperingen van profes-
sionals die databanken (waaronder registers) beheren, is de
voorafgaande stap het kennen van de procedures opgelegd
figuur: procedures voor de aangifte van de verwerking van medische gegevens met een persoonlijk karakter.
Commissie voor de Bescherming
van de Persoonlijke Levenssfeer (CBPL)
Institutionele
partner/ nancier
Verantwoordelijk
voor individuele
gegevens
(patiënten)
e-Health
Sectoraal Comité van
de Sociale Zekerheid en van
de Gezondheid (Kruispuntbank
van de Sociale Zekerheid)
Verantwoordelijken
databanken
(onderzoeken)
Ethische commissies
van ziekenhuizen / universiteiten
A
4
1
2
3
B