![]() goed klinisch resultaat dan placebo. Kinesitherapie resulteerde op haar beurt in geen enkel significant verschil. Dat schrijven Brooke Coombes en collega's in het JAMA. laterale epicondylalgie worden steeds meer afgeraden. Voor een deel heeft dat te maken met het gebrek aan evidentie inzake de langetermijndoeltreffendheid. Ook de grote kans op recidief speelt hier mogelijk mee. De combinatie van deze corticoïdinfiltratie en kinesi- therapie werd geëvalueerd in slechts twee kleinschalige studies. Eén ervan vond geen verbetering zes maanden na een corticoïdinfiltratie in combinatie met ijsmassage en kinesitherapie. De tweede studie stelde geen significant ef- fect vast van een progressieve uithoudingstraining en een oefenprogramma in combinatie met de corticoïdinfiltratie. Weliswaar had deze studie onvoldoende power en was er een hoge drop-out. Gevolg is dat er geen langetermijn- resultaten konden en kunnen worden geformuleerd over de effecten van corticoïdinfiltratie en kinesitherapie. Men weet echter wel dat corticoïdinfiltraties een substan- tieel pijnstillend effect hebben op korte termijn. Dat is eigenaardig, rekening houdend met hun anti-inflammatoir werkingsmechanisme en de afwezigheid van inflamma- toire parameters bij tendinopathie. Mogelijk speelt hier een sterk placebo-effect. den een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met als doel na één jaar de efficaciteit te evalueren van corticoïdnfiltratie versus placebo, en van kinesitherapie versus geen kinesitherapie bij personen met unilaterale epicondyl algie. Ze stelden vast dat de corticosteroïdinjectie resulteerde in een minder volledig herstel of een minder aanzienlijke verbetering dan placebo, en in meer recidief na één jaar. De groep die kine kreeg, verschilde na één jaar niet van de groep die er geen kreeg inzake herstel of belangrijke verbe- tering van de toestand. Coombes en zijn team concluderen dat een corticoïdinfil- tratie bij personen met chronische unilaterale epicondyl- algie na één jaar een minder goede klinische uitkomst geeft dan placebo, en dat kinesitherapie niet resulteert in enig significant effect. op het 501(k)-achterpoortje in de registratieprocedures voor medische hulpmiddelen in de Verenigde Staten. In het vizier bepaalde metaal-op-metaalprotheses die er blijkbaar nog steeds op de markt kunnen komen zonder voor- afgaande klinische studies die de veiligheid ervan bestuderen. meer prothesemateriaal) uitvoerig worden getest op effec- tiviteit en veiligheid in klinische studies alvorens ze op de markt komen. Is dat ook zo? Volgens een Amerikaanse- Australische onderzoeksgroep in het New England Jour- nal of Medicine kan het in een aantal gevallen beter. daugh en collega's naar de Medical Device Amendments uit 1976, die de medische hulpmiddelen indeelden in drie groepen: klasse I of de laagrisicogroep waartoe bijvoor- beeld tandenborstels behoren, klasse II met een middel- matig risico (bijvoorbeeld infusiepompen), en klasse III, physiotherapy, or both on clinical outcomes in patients with unilateral lateral epicondylalgia. jama 2013;309(5):461-9. |