nuel de la maintenance en sont les principales raisons. En outre, chaque opération exige des instruments oné- reux ne permettant qu'un nombre d'utilisations limité. Ces coûts sup- plémentaires liés à la chirurgie robot- assistée n'étaient pas remboursés et de nombreux hôpitaux exigeaient un supplément obligatoire non rembour- sable devant être pris en charge par le patient lui-même. Au vu des preuves encore limitées dont nous disposons quant aux avantages de la chirurgie robot-assistée, un remboursement supplémentaire inconditionnel ne pouvait être préconisé. 104A du Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE) intitulé «Chirurgie assistée par robot: health technology assessment» consistaient à combiner un remboursement complémentaire à la collecte de données prospec- tives telles que les caractéristiques du patient, les paramètres périopé- ratoires et les données de suivi. C'est la raison pour laquelle ce rembourse- ment devait être limité à des centres de chirurgie spécialisés et pour une période déterminée suite à laquelle une évaluation devait être réalisée (2). mention approbative a été établie, élaborant un règlement et fixant les modalités d'intervention de l'assu- rance obligatoire dans le prix du matériel de l'utilisateur pour une prostatectomie radicale robot-assis- tée par voie endoscopique. La men- tion approbative a été conclue entre le Comité d'assurance de l'INAMI, la Belgian Association of Urology (BAU) et les institutions de soins y adhérant et satisfaisant aux critères posés. La mention approbative a pris effet le 1 luation devait mener à l'intégration ou non d'une intervention spécifique pour le matériel de travail dans la nomenclature des soins médicaux. 18 centres sélectionnés ont bénéfi- cié d'une intervention dans le prix d'achat du matériel de travail, à condition que les données des pa- PSA, le type de tumeur, la localisation dans la prostate, le score de Glea- son préopératoire (prélèvement), la chirurgie avec ou sans préservation des bandelettes nerveuses, la lympha- dénectomie, les marges de résection, la stadification pathologique, le score de Gleason (spécimen de résection) et la thérapie adjuvante soient consi- gnées. Outre le résultat oncologique, une partie spécifique de l'enregistre- ment avait pour but de pouvoir éva- luer le résultat fonctionnel. Ce statut fonctionnel a été mesuré à l'aide de questionnaires. La restauration de la continence était évaluée à l'aide de l'International Consultation Inconti- nency Questionnaire (ICIQ). Le sta- tut érectile était évalué à l'aide de l'International Index of Erectile Func- tion Questionnaire (IIEF). La qualité de vie liée à la santé était mesurée sur la base des questionnaires EORTC QLQ C-30 et/ou EORTC PR25. Ceux- ci devaient être enregistrés avant le traitement, ainsi que 1, 3, 12 et 24 mois après le traitement. Afin de pou- voir consigner ces données, le Belgian Cancer Registry a développé un mo- dule d'enregistrement en ligne, faci- litant non seulement l'introduction des données, mais garantissant éga- lement le respect de la vie privée et la confidentialité des données médi- cales relatives aux centres, médecins et patients participants. ligne du formulaire d'enregistrement dûment complété dans le module d'enregistrement du Belgian Cancer Registry, le centre était tenu d'actua- liser de manière continue les données de suivi du patient. Si, sur une période d'un an, plus de 20% du suivi était manquant ou incomplet, le rembour- sement du matériel au centre pouvait être suspendu par le service des soins de santé de l'INAMI, jusqu'à ce que le centre ait complété les données man- quantes. les médecins participants en leur en- voyant un aperçu bimestriel de tous les patients enregistrés par leurs soins et en mentionnant si tous les enregis- trements de suivi nécessaires étaient déjà complétés pour ces patients. établir un rapport final destiné au Conseil technique des Implants de l'INAMI. Le Belgian Cancer Registry a mené une analyse descriptive des données jusqu'au 16 juillet 2012. Ces résultats ont été présentés lors du congrès de la BAU qui s'est tenu > 4 - 10 > 10 - 20 > 20 |