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OrthO-rhumatO | VOL 11 | N°5 | 2013
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Heidi Van de Keere
l'UStékiNUMab daNS lE rhUMatiSME PSoriaSiqUE:
EffiCaCE Et Sûr
L'ustékinumab exerce un effet significativement meilleur que le placebo dans le rhumatisme psoriasique actif.
Cet anticorps monoclonal humain offre un mécanisme d'action différent de celui des traitements biologiques ac-
tuellement disponibles pour le rhumatisme psoriasique. Ce constat est formulé par McInnes et collègues dans
The Lancet.
Les personnes atteintes d'un psoriasis cutané peuvent
également développer un rhumatisme psoriasique, une
maladie inflammatoire chronique provoquant une atteinte
des structures synoviales, axiales et enthésiques péri-
phériques. L'ustékinumab, un anticorps monoclonal qui
inhibe l'interleukine-12 et l'interleukine-23, s'est avéré
un traitement efficace pour le psoriasis cutané modéré à
sévère. Les IL-12 et 23 sont des cytokines dont le taux est
augmenté en cas de psoriasis, et qui contribuent au déve-
loppement de l'infection.
Iain McInnes et collègues ont cherché à établir si ce pro-
duit biologique est également efficace dans le rhumatisme
psoriasique. Ils ont mené une étude de phase 3, randomi-
sée et contrôlée par placebo, afin d'évaluer la sécurité et
l'efficacité de l'ustékinumab chez des patients présentant
un rhumatisme psoriasique actif.
L'étude s'est déroulée dans 104 centres situés en Europe,
en Amérique du Nord et en Asie. Du 30 novembre 2009
au 30 mars 2011, 615 adultes présentant un rhumatisme
psoriasique actif ( 5 articulations gonflées et 5 articu-
lations douloureuses, protéine C réactive 3,0mg/l) ont
été randomisés pour recevoir un traitement par 45mg
d'ustékinumab, 90mg d'ustékinumab ou un placebo (sché-
ma thérapeutique: semaine 0, semaine 4, puis toutes les
12 semaines). A la semaine 16, les patients obtenant une
amélioration inférieure à 5% au niveau du nombre d'arti-
culations gonflées et d'articulations douloureuses ont reçu
45mg d'ustékinumab (s'ils étaient issus du groupe place-
bo) ou 90mg d'ustékinumab (s'ils étaient issus du groupe à
45mg). A la semaine 24, à la semaine 28, puis toutes les 12
semaines, tous les patients restants du groupe placebo ont
reçu 45mg d'ustékinumab. Le critère d'évaluation princi-
pal était une amélioration de 20% des critères ACR20 à la
semaine 24.
Les chercheurs ont constaté que les patients ayant atteint
les critères ACR20 à la semaine 24 étaient significative-
ment plus nombreux dans le groupe ustékinumab (42,4%
dans le groupe à 45mg et 49,5% dans le groupe à 90mg)
que dans le groupe placebo (22,8%) (p < 0,0001 pour les
deux comparaisons). Cette réponse s'est maintenue jusqu'à
la semaine 52. A la semaine 16, le pourcentage de patients
présentant des effets indésirables était comparable dans le
groupe ustékinumab et dans le groupe placebo (respective-
ment 41,8% et 42,0%).
Mclnnes conclut que l'ustékinumab exerce un effet signifi-
cativement supérieur au placebo chez les patients présen-
tant un rhumatisme psoriasique actif, et que ce médica-
ment peut offrir un mécanisme d'action différent de celui
des produits biologiques utilisés actuellement pour cette
affection.
mclnnes i, Kavanaugh a, gottlieb a, et al. efficacy and safety of ustekinumab in patients with
active psoriatic arthritis: 1 year results of the phase 3, multicenter, double-blind, placebo-
controlled psummit 1 trial. lancet 2013;382:780-9.