La qualité des cheveux a été évaluée au moment du début
du traitement, ainsi qu'après 12, 24 et 48 semaines. Pour
ce faire, les chercheurs ont utilisé un score visuel et tactile,
mesuré la teneur en graisse de la surface de la peau, réalisé
un trichogramme par ordinateur et des photographies stan-
dardisées, et demandé aux sujets de s'auto-évaluer.
Le score visuel et tactile pour la séborrhée du cuir chevelu
s'est amélioré de façon significative pendant la prise de Bel-
lina
®
(Figure 2). Ainsi, après 3 cycles d'utilisation, il affi-
chait une très nette diminution (p < 0,001) de 44%. Après
12 mois, il était même inférieur de 74%.
Après 12 cycles d'utilisation, une amélioration significative
de l'épaisseur des cheveux de 30% a également été obser-
vée (p = 0,014) (Figure 3), de même qu'une nette diminu-
tion de 50% des pellicules (p = 0,027). Au cours de cette
période, l'excrétion de sébum a baissé de 61%. L'épaisseur
et le nombre de cheveux terminaux ont significativement aug-
menté après 6 (p = 0,023) et 12 cycles (p = 0,034). Les
participantes elles-mêmes ont également senti la différence,
avec une évaluation nettement meilleure de la qualité de
leurs cheveux après 3 (p = 0,001) et 12 mois (p 0,001).
Effets secondaires et innocuité
L'innocuité et les effets secondaires des contraceptifs oraux
font toujours l'objet d'une attention particulière et demeurent
une source de préoccupation. Plus de 85% des femmes qui
prennent Bellina
®
tolèrent bien, voire très bien, ce produit
(10). Concernant l'innocuité, l'organisation professionnelle
des gynécologues allemands et la société allemande d'endo-
crinologie gynécologique et de médecine reproductive affir-
ment que rien n'indique que Bellina
®
entraînerait un risque
de thrombo-embolie veineuse supérieur à celui associé aux
contraceptifs oraux combinés à base de lévonorgestrel (11),
un progestatif présent dans les pilules combinées de deu-
xième génération.
À cet égard, l'AFMPS (Agence fédérale des Médicaments et
des Produits de santé) ne classe d'ailleurs pas Bellina
®
dans
la catégorie des produits de troisième et quatrième généra-
tions, mais dans le groupe dont le diénogest et l'acétate de
nomégestrol font également partie (12).
Conclusion
Bellina
®
est une nouvelle pilule contraceptive efficace qui
possède également des propriétés anti-androgènes. De ce
fait, elle agit aussi sensiblement sur l'acné et les cheveux
gras de mauvaise qualité. Cet effet vient d'être prouvé pour
la première fois dans le cadre d'une étude clinique.
Références
1.
Druckmann R. Contraception 2009;79:272-81.
2.
Schramm GA, Schrah G. Contraception 2011;84(4):390-401.
3.
Zahradnik HP. Contraception 1998;57:103-9.
4.
Bellina
®
. Samenvatting van de productkenmerken.
5.
Heskamp ML, Schramm GA. Contraception 2010;81(1):49-56.
6.
Kerscher M, Reuther T, Krueger N, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol 2013;27(5):601-8.
7.
Plewig G, Cunliffe WJ, Binder N, et al. Contraception 2009;80(1):25-33.
8.
Worret I, Arp W, Zahradnik H-P, et al. Dermatology 2001;203(1):38-44.
9.
Schramm G, Heckes B. Contraception 2007;76:84-90.
10. Schramm G, Steffens D. Contraception 2003;67:305-12.
11. Rabe T. J Reproduktionsmed Endokrinol 2011;8(special issue 1):178-18.
12. www.fagg-afmps.be/nl/news/news_coc.jsp?referer=tcm:290-210591-64
% de femmes
(n = 2.620)
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Départ
Après
12 cycles de Bellina®
Grasse/très grasse
Peu grasse
Normale
Sèche
Aucune info
Figure 1: Effet sur l'état de la peau, au départ et
après 12 cycles de Bellina
®
.
*** p 0,001
S
c
or
e visuel et tac
tile
Début
3 mois
6 mois
12 mois
3
2
1
0
2,58
1,45
0,84
0,68
***
***
***
Figure 2: Évolution de la séborrhée du cuir
chevelu chez des femmes présentant au départ
des cheveux gras et de mauvaise qualité qui ont
pris la pilule contraceptive Bellina
®
.
* p 0,05
S
c
or
e visuel et tac
tile
3
2
1
0
Début
3 mois
6 mois
12 mois
1,39
1,35
1,19
*
0,97
Figure 3: Amélioration de l'épaisseur des
cheveux, pendant la prise de la pilule
contraceptive Bellina
®
, chez des femmes qui
présentaient au départ des cheveux gras et de
mauvaise qualité.
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Contraception
Bellina
®
est un contraceptif oral contenant, d'une part, de
l'éthinylestradiol, un estrogène fiable et connu, et, d'autre
part, de l'acétate de chlormadinone, un progestatif. Ce der-
nier est un dérivé de la progestérone naturelle qui exerce
également une action anti-androgène, en se liant avec le
récepteur aux androgènes, mais aussi par le biais d'autres
effets anti-androgènes (1).
Différentes études et analyses ont montré que la pilule contra-
ceptive Bellina
®
est efficace et bien tolérée (2, 3). L'indice de
Pearl s'élève à 0,291 (4). Ce produit a un effet favorable
notamment sur la stabilité du cycle, le profil de saignement
et la dysménorrhée, ainsi que sur les symptômes physiques
et émotionnels liés au cycle menstruel (2, 3, 5).
Séborrhée de la peau et
des cheveux
La production de sébum est fortement influencée par les
androgènes. Aussi, des concentrations anormales d'andro-
gènes ou une hypersensibilité aux androgènes circulants,
même si leurs concentrations sont normales, peuvent causer
une séborrhée ou de l'acné. C'est pourquoi la peau grasse
constitue une affection fréquente, non seulement chez les
jeunes, mais aussi chez les adultes (6).
Une peau nette, saine et intacte constitue, tout comme une
chevelure abondante, un symbole de bonne santé, de
charme et de jeunesse. Les personnes qui ne répondent pas
à ce canon de beauté peuvent éprouver un stress psychoso-
cial intense, qui a des répercussions sur leur qualité de vie.
Pour les jeunes femmes, les affections cutanées et capillaires
telles qu'une peau et des cheveux gras, de moins bonne
qualité, sont des problèmes dermatologiques fréquents qui
ont des conséquences psychosociales négatives (6).
Une peau grasse se caractérise par une séborrhée, un élar-
gissement des pores cutanés, des comédons, des papules et
des pustules. La mauvaise qualité des cheveux se manifeste,
quant à elle, par une séborrhée sur le cuir chevelu, des pelli-
cules, ainsi que des cheveux fins et gras.
Effets cliniques sur l'acné
Un effet bénéfique sur la séborrhée et la peau grasse peut être
observé chez les femmes ayant opté pour un contraceptif hor-
monal, en particulier une pilule combinée ayant des propriétés
anti-androgènes, comme l'ont montré plusieurs études (5, 7).
L'effet de Bellina
®
sur l'acné dans ce contexte a été démontré,
entre autre, dans le cadre d'une étude de phase III, dans la-
quelle cette pilule a été comparée avec une autre préparation
combinée à base d'éthinylestradiol et de lévonorgestrel (8).
Cette étude a été réalisée auprès de 199 femmes souffrant
d'acné qui avaient choisi une contraception orale. Le prin-
cipal critère d'évaluation était une diminution de moitié du
nombre de papules ou de pustules sur le visage après un an
de traitement contraceptif. Résultat: 59,4% des femmes qui
prenaient Bellina
®
ont rempli ce critère, contre 45,9% dans
le groupe de référence, ce qui représente une différence
significative. Le pourcentage de femmes chez qui l'acné a
totalement disparu s'est également révélé significativement
supérieur dans le groupe Bellina
®
(16,5 contre 4,3%). Ces
résultats confirment la supériorité supposée des contraceptifs
anti-androgènes oraux en termes d'effet sur l'acné.
Parmi les femmes qui sont passées à Bellina
®
après avoir pris
un autre contraceptif, 80,5% se disent plus ou nettement plus
satisfaites de Bellina
®
(9). Les raisons qui les ont poussées à
changer de contraceptif incluent notamment les cycles irré-
guliers (18,8%), les céphalées (15,9%), les tensions mam-
maires (15,1%), la séborrhée et l'acné (41,3%).
Un effet bénéfique de Bellina
®
sur la peau a également été
constaté dans la pratique clinique quotidienne lors d'études
post-commercialisation. Une étude allemande de ce type,
réalisée auprès de 2.620 femmes, a ainsi mis en évidence
une nette différence de l'état de la peau entre le début du
traitement contraceptif et après 12 cycles (Figure 1) (10).
Effets cliniques sur les cheveux
Jusqu'il y a peu, aucune étude clinique n'était parvenue à
démontrer que la prise d'une pilule contraceptive combinée
permettait d'améliorer la qualité et l'épaisseur des cheveux.
C'est désormais chose faite, grâce à une étude de phase IV
dans laquelle la pilule contraceptive Bellina
®
a été donnée
à 31 femmes ayant des cheveux gras de mauvaise qualité.
Les résultats ont été mesurés au moyen d'un score évaluant
la séborrhée, le stress capillaire, l'épaisseur des cheveux et
le cuir chevelu (6). Les participantes n'avaient pris aucune
pilule contraceptive au cours des 4 semaines précédant le
début de l'étude et, en particulier, aucune pilule à action
anti-androgène au cours des 3 derniers mois.
COMMUNIQUÉ DE GEDEON RICHTER
Bellina
®
: contraceptif anti-androgène
ayant un effet sur la peau et les cheveux
Bellina
®
est un nouveau contraceptif oral commercialisé depuis peu. Cette pilule, composée d'une combinaison fixe de
30µg d'éthinylestradiol et 2mg du progestatif chlormadinone, dispose de propriétés anti-androgènes et peut donc aussi avoir
un effet dermatologique chez les femmes qui la prennent.
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