Anticonceptie
Bellina
®
is een oraal anticonceptivum, samengesteld uit
enerzijds ethinylestradiol, een betrouwbaar en bekend oes-
trogeen, en anderzijds chloormadinonacetaat als proges-
tageen. Dit laatste is een derivaat van natuurlijk progesteron
en heeft ook een antiandrogene werking, zowel als gevolg
van een affiniteit voor de androgeenreceptor als door an-
dere antiandrogene effecten (1).
Verschillende studies en analyses hebben duidelijk gemaakt
dat Bellina
®
als middel voor orale anticonceptie doeltreffend
is en goed getolereerd wordt (2, 3). De pearlindex haalt een
waarde van 0,291 (4). Het middel heeft onder meer een
gunstige werking op de stabiliteit van de cyclus, het bloedings-
profiel, dysmenorree en fysieke en emotionele symptomen die
in verband staan met de menstruele cyclus (2, 3, 5).
Seborree van huid en hoofdhaar
De aanmaak van talg staat sterk onder invloed van andro-
genen. Afwijkende androgeenconcentraties of een toegeno-
men respons op circulerende androgenen, zelfs wanneer ze
binnen de normale waarden liggen, kunnen daardoor sebor-
ree en acne veroorzaken. Om die reden is een vettige huid
een frequente aandoening, niet alleen bij jongeren, maar
ook bij volwassenen (6).
Een zuivere, gezonde en intacte huid staat net als glanzend,
volumineus haar symbool voor gezondheid, aantrekkings-
kracht en jeugdigheid. Wie niet aan dit ideaalbeeld voldoet,
kan daardoor aanzienlijke psychosociale stress ondervinden,
die een weerslag heeft op de levenskwaliteit. Voor jonge vrou-
wen zijn aandoeningen van huid en haar, zoals een vettige
huid en vettig haar van minder goede kwaliteit, frequent voor-
komende dermatologische problemen met negatieve psycho-
sociale gevolgen (6).
Een vettige huid gaat gepaard met seborree, vergrote huid-
poriën, comedonen, papels en pustels. De aangetaste haar-
kwaliteit uit zich door een combinatie van zowel seborree
op de behaarde hoofdhuid met roos als vettig en dun haar.
Klinische effecten op acne
Bij vrouwen die geopteerd hebben voor hormonale anticon-
ceptie kan er ook een gunstig effect ontstaan op seborree
en een vettige huid. Dit kan in het bijzonder het geval zijn
wanneer een oraal in te nemen combinatiepreparaat met
antiandrogene eigenschappen wordt gebruikt. Resultaten
van een aantal studies leveren hiervoor evidentie (5, 7).
De invloed van Bellina
®
op acne in deze context is o.a.
aangetoond in een fase 3-studie, waarin met een ander com-
binatiepreparaat op basis van ethinylestradiol en levonorge-
strel werd vergeleken(8). De studie werd uitgevoerd bij 199
vrouwen met acne, die kozen voor orale anticonceptie. Het
primaire eindpunt was een halvering van het aantal papels of
pustels in het gelaat na één jaar anticonceptieve behandeling.
Hieruit bleek dat 59,4 procent van de vrouwen onder Bellina
®
respons behaalde, tegenover 45,9 procent in de vergelijken-
de groep, wat een significant verschil is. Ook het percentage
vrouwen met volledig verdwenen acne was significant hoger
in de groep met Bellina
®
(16,5% versus 4,3%). Die resultaten
bevestigen de veronderstelde superioriteit van antiandrogene
orale contraceptiva voor een effect op deze huidaandoening.
Van vrouwen die overschakelen naar Bellina
®
nadat ze eerder
een ander contraceptivum hadden genomen, meldde 80,5 pro-
cent meer of veel meer tevreden te zijn met Bellina
®
ten opzichte
van de vorige anticonceptie (9). Redenen voor switchen waren
onder meer onregelmatige cycli (18,8%), hoofdpijn (15,9%),
gespannen borsten (15,1%), seborree en acne (41,3%).
Ook bij postmarketingonderzoek in de dagelijkse klinische
praktijk is een gunstig effect van Bellina
®
op de huid vast-
gesteld. Een dergelijke Duitse studie, uitgevoerd bij 2.620
vrouwen, toonde een duidelijk verschil in de toestand van de
huid tussen de aanvang van de anticonceptieve behandeling
en na twaalf cycli (Figuur 1) (10).
Klinische effecten op het hoofdhaar
Tot voor kort waren er geen resultaten van een klinische
studie gepubliceerd die een verbetering van de haarkwa-
liteit en haardichtheid hebben aangetoond als gevolg van
een behandeling met een oraal combinatiepreparaat voor
anticonceptie. Recent kwam hierin verandering door een fase 4-
studie waarin Bellina
®
als contraceptivum werd gegeven aan
31 vrouwen met vettig haar van slechte kwaliteit, gemeten
met een score die seborree, haarstress, haardichtheid en de
behaarde huid beoordeelt (6). De deelnemende vrouwen
hadden in de laatste vier weken geen contraceptieve pil
genomen en in het bijzonder geen contraceptieve pil met
MEDEDELING VAN GEDEON RICHTER
Bellina
®
: antiandrogene anticonceptie
met effect op huid en haar
Sinds kort is Bellina
®
als nieuw oraal contraceptief middel beschikbaar. Het bestaat uit de vaste combinatie van
30µg ethinylestradiol en 2mg chloormadinon als progestativum. Deze pil beschikt over specifieke antiandrogene
eigenschappen, waardoor het ook een dermatologisch effect kan hebben bij vrouwen die anticonceptie wensen.
SC203N
78616/NL 08-2013
SC203N.indd 1
27/09/13 14:42