Janssen-Cilag SA
DENOMINATION DU MEDICAMENT: XEPLION 75 mg, suspension injectable à libération prolongée. COMPOSITION
QUALITATIVE ET QUANTITATIVE: Chaque seringue préremplie contient 117 mg de palmitate de palipéridone
équivalent à 75 mg de palipéridone.FORME PHARMACEUTIQUE: Suspension injectable à libération prolongée. La
suspension est de couleur blanche à blanc cassé. La suspension est de pH neutre (environ 7,0).
Indications
thérapeutiques: XEPLION est indiqué dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes
stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone. Chez les patients adultes sélectionnés atteints de schizophrénie et
ayant précédemment répondu à la palipéridone ou à la rispéridone orale, XEPLION peut être utilisé sans stabilisation
préalable par un traitement oral si les symptômes psychotiques sont légers à modérés et si un traitement injectable
à action prolongée est nécessaire.
Posologie et mode d'administration: Posologie: Les doses initiales de XEPLION
recommandées sont de 150 mg au jour 1 du traitement et de 100 mg une semaine plus tard (jour 8), les deux doses
étant administrées dans le muscle deltoïde afi n d'atteindre rapidement des concentrations thérapeutiques. La dose
d'entretien mensuelle recommandée est de 75 mg ; certains patients peuvent bénéfi cier de doses plus faibles ou plus
élevées dans l'intervalle recommandé allant de 25 à 150 mg en fonction de la tolérance individuelle du patient et/ou
de l'effi cacité. Les patients en surpoids ou obèses peuvent avoir besoin de doses comprises dans l'intervalle
supérieur. Après la seconde dose, les doses d'entretien mensuelles peuvent être administrées soit dans le muscle
deltoïde soit dans le muscle fessier. Un ajustement de la dose d'entretien peut être effectué mensuellement. Lors des
ajustements de dose, les propriétés de libération prolongée de XEPLION doivent être prises en compte, car l'effet
complet des doses d'entretien peut ne pas être observé avant plusieurs mois. Substitution de la palipéridone orale ou
de la rispéridone orale par XEPLION: La palipéridone orale ou la rispéridone orale précédemment administrée peut
être arrêtée au moment de l'instauration du traitement par XEPLION. XEPLION doit être instauré comme décrit ci-
dessus. Substitution de l'injection de rispéridone à action prolongée par XEPLION: Lors de la substitution de
l'injection de rispéridone à action prolongée, initier le traitement par XEPLION à la place de l'injection suivante
programmée. XEPLION doit ensuite être poursuivi à intervalles mensuels. Le schéma posologique d'instauration de
la première semaine incluant les injections intramusculaires (jour 1 et 8, respectivement) décrit ci-dessus n'est pas
nécessaire. Les patients précédemment stabilisés par différentes doses de rispéridone injectable à action prolongée
peuvent atteindre une exposition à la palipéridone similaire à l'état d'équilibre lors d'un traitement d'entretien par des
doses mensuelles de XEPLION comme suit: Doses de rispéridone injectable à action prolongée et de XEPLION
requises pour atteindre une exposition à la palipéridone similaire à l'état d'équilibre: Dose précédente de rispéridone
injectable à action prolongée / Injection de XEPLION: 25 mg toutes les 2 semaines / 50 mg tous les mois, 37,5 mg
toutes les 2 semaines / 75 mg tous les mois, 50 mg toutes les 2 semaines / 100 mg tous les mois. L'arrêt des
médicaments antipsychotiques doit être effectué conformément aux informations de prescription associées. Si
XEPLION est interrompu, ses propriétés de libération prolongée doivent être prises en compte. Comme avec les
autres médicaments antipsychotiques, il est recommandé de réévaluer périodiquement la nécessité de poursuivre un
traitement contre les symptômes extrapyramidaux (SE). Oubli de doses: Evitez l'oubli de doses Il est recommandé
que la seconde dose d'instauration de XEPLION soit administrée une semaine après la première dose. Afi n d'éviter
un oubli de dose, les patients peuvent recevoir la seconde dose 2 jours avant ou après l'échéance de la première
semaine (jour 8). De même, il est recommandé que la troisième injection et les injections suivantes après le schéma
d'instauration soient administrées mensuellement. Pour palier à un oubli d'une dose mensuelle, les patients peuvent
recevoir l'injection jusqu'à 7 jours avant ou après l'échéance mensuelle. Si la date de la seconde injection de XEPLION
(jour 8 ± 2 jours) est oubliée, la recommandation d'instaurer à nouveau le traitement dépend de la durée qui s'est
écoulée depuis la première injection reçue par le patient. Oubli de la seconde dose d'instauration (< 4 semaines après
la première injection): Si moins de 4 semaines se sont écoulées depuis la première injection, alors le patient devra
recevoir la seconde injection de 100 mg dans le muscle deltoïde dès que possible. Une troisième injection de 75 mg
de XEPLION dans le muscle deltoïde ou le muscle fessier devra être administrée 5 semaines après la première
injection (quelle que soit la date de la seconde injection). Par la suite, le cycle mensuel normal des injections dans le
muscle deltoïde ou le muscle fessier de doses allant de 25 à 150 mg, en fonction de la tolérance individuelle du
patient et/ou de l'effi cacité, sera poursuivi. Oubli de la seconde dose d'instauration (4 à 7 semaines après la première
injection): Si 4 à 7 semaines se sont écoulées depuis la première injection de XEPLION, reprendre le traitement par
deux injections de 100 mg comme suit : 1. une injection dans le muscle deltoïde dès que possible. 2. une autre
injection dans le muscle deltoïde une semaine plus tard. 3. reprise du cycle normal mensuel des injections dans le
muscle deltoïde ou le muscle fessier de doses allant de 25 à 150 mg, en fonction de la tolérance individuelle du
patient et/ou de l'effi cacité. Oubli de la seconde dose d'instauration (> 7 semaines après la première injection): Si
plus de 7 semaines se sont écoulées depuis la première injection de XEPLION, recommencer le traitement comme
décrit ci-dessus dans le schéma d'instauration de XEPLION. Oubli d'une dose d'entretien mensuelle (1 mois à 6
semaines): Après l'instauration, le cycle d'injection de XEPLION recommandé est mensuel. Si moins de 6 semaines
se sont écoulées depuis la dernière injection, alors la dose précédemment stabilisante devra être administrée dès
que possible, suivie par des injections à intervalles mensuels. Oubli d'une dose d'entretien mensuelle (> 6 semaines
à 6 mois): Si plus de 6 semaines se sont écoulées depuis la dernière injection de XEPLION, la recommandation est la
suivante : Pour les patients stabilisés par des doses allant de 25 à 100 mg : 1. une injection dans le muscle deltoïde
dès que possible de la même dose que celle par laquelle le patient était précédemment stabilisé. 2. une autre
injection dans le muscle deltoïde (même dose) une semaine plus tard (jour 8). 3. reprise du cycle mensuel normal des
injections dans le muscle deltoïde ou dans le muscle fessier de doses allant de 25 à 150 mg, en fonction de la
tolérance individuelle du patient et/ou de l'effi cacité. Pour les patients stabilisés par 150 mg : 1. une injection d'une
dose de 100 mg dans le muscle deltoïde dès que possible. 2. une autre injection d'une dose de 100 mg dans le muscle
deltoïde une semaine plus tard (jour 8). 3. reprise du cycle normal mensuel des injections dans le muscle deltoïde ou
dans le muscle fessier de doses allant de 25 à 150 mg, en fonction de la tolérance individuelle du patient et/ou de
l'effi cacité. Oubli d'une dose d'entretien mensuelle (> 6 mois): Si plus de 6 mois se sont écoulés depuis la dernière
injection de XEPLION, recommencez le traitement comme décrit ci-dessus dans le schéma d'instauration de
XEPLION. Populations particulières: Patient âgé: L'effi cacité et la sécurité chez les patients âgés de plus de 65 ans
n'ont pas été établies. En général, la posologie de XEPLION recommandée pour les patients âgés présentant une
fonction rénale normale est la même que celle des patients adultes plus jeunes dont la fonction rénale est normale.
Toutefois, certains patients âgés pouvant avoir une fonction rénale diminuée, un ajustement posologique peut être
nécessaire (voir Insuffi sance rénale ci-dessous pour les recommandations posologique chez les patients présentant
une insuffi sance rénale). Insuffi sance rénale: XEPLION n'a pas été étudié de manière systématique chez les patients
présentant une insuffi sance rénale. Chez les patients présentant une insuffi sance rénale légère (clairance de la
créatinine 50 à < 80 ml/min), les doses initiales de XEPLION recommandées sont de 100 mg au jour 1 du
traitement et 75 mg une semaine plus tard, les deux doses étant administrées dans le muscle deltoïde. La dose
d'entretien mensuelle recommandée est de 50 mg dans un intervalle allant de 25 à 100 mg en fonction de la tolérance
individuelle du patient et/ou l'effi cacité. XEPLION n'est pas recommandé chez les patients présentant une
insuffi sance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 ml/min). Insuffi sance hépatique: D'après
l'expérience acquise avec la palipéridone orale, aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients
présentant une insuffi sance hépatique légère ou modérée. La palipéridone n'ayant pas été étudiée chez les patients
présentant une insuffi sance hépatique sévère, la prudence est recommandée chez ces patients. Autres populations
particulières: Aucune adaptation posologique de XEPLION n'est recommandée du fait du sexe, de l'origine ethnique
ou chez les fumeurs. Population pédiatrique: La sécurité et l'effi cacité de XEPLION chez les enfants de moins de 18
ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. Mode d'administration: XEPLION est destiné à
l'administration intramusculaire uniquement. Il doit être injecté lentement, en profondeur dans le muscle. Chaque
injection doit être administrée par un professionnel de santé. L'administration doit être effectuée par une injection
unique. La dose ne doit pas être administrée par des injections séparées. La dose ne doit pas être administrée par
voie intravasculaire ou sous-cutanée. Les doses d'instauration des jours 1 et 8 doivent chacune être administrées
dans le muscle deltoïde afi n d'atteindre rapidement des concentrations thérapeutiques. Après la seconde dose, les
doses d'entretien mensuelles peuvent être administrées soit dans le muscle deltoïde soit dans le muscle fessier. Un
changement du muscle fessier au muscle deltoïde (et vice versa) doit être envisagé en cas de douleur au site
d'injection et si la gêne associée n'est pas bien tolérée. Il est également recommandé d'alterner entre les côtés
gauche et droit (voir ci-dessous). Pour les instructions relatives à l'utilisation et la manipulation de XEPLION, voir la
notice (information destinée aux professionnels de santé). Administration dans le muscle deltoïde: La taille de
l'aiguille recommandée pour les administrations initiales et d'entretien de XEPLION dans le muscle deltoïde est
déterminée par le poids du patient. Pour les patients ayant un poids 90 kg, l'aiguille de 11/2 pouce 22 Gauge (38,1
mm x 0,72 mm) est recommandée. Pour ceux ayant un poids < 90 kg, l'aiguille de 1 pouce 23 Gauge (25,4 mm x 0,64
mm) est recommandée. Les injections dans le muscle deltoïde doivent être alternées entre les deux muscles
deltoïdes. Administration dans le muscle fessier: La taille de l'aiguille recommandée pour l'administration d'entretien
de XEPLION dans le muscle fessier est l'aiguille de 11/2 pouce 22 Gauge (38,1 mm x 0,72 mm). L'administration doit
être faite dans le quadrant supéro-externe de la fesse. Les injections dans le muscle fessier doivent être alternées
entre les deux muscles fessiers.
Contre-indications: Hypersensibilité à la substance active, à la rispéridone ou à
l'un des excipients.
Effets indésirables: Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés au cours des
essais cliniques ont été : insomnie, céphalée, anxiété, infection des voies respiratoires supérieures, réaction au site
d'injection, parkinsonisme, prise de poids, akathisie, agitation, sédation/somnolence, nausée, constipation,
sensation vertigineuse, douleur musculo-squelettique, tachycardie, tremblement, douleur abdominale,
vomissement, diarrhée, fatigue et dystonie. Parmi ces effets indésirables, l'akathisie et la sédation/somnolence sont
apparues dose-dépendantes. Les effets suivants sont tous les EI rapportés avec la palipéridone par catégorie de
fréquence estimée à partir des essais cliniques XEPLION. Les termes et fréquences suivants sont utilisés : très
fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1 000), très
rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Infections
et infestations: Fréquent: infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires, grippe. Peu
fréquent: pneumonie, bronchite, infection des voies respiratoires, sinusite, cystite, infection auriculaire, infection
oculaire, amygdalite, cellulite, acarodermatite, abcès sous-cutané. Rare: onychomycose. Affections hématologiques
et du système lymphatique: Peu fréquent: diminution de la numération de globules blancs, anémie, diminution de
l'hématocrite, augmentation de la numération des éosinophiles. Rare: agranulocytose
d
, neutropénie,
thrombocytopénie. Affections du système immunitaire: Peu fréquent: hypersensibilité. Rare: réaction
anaphylactique
d
. Affections endocriniennes: Fréquent: hyperprolactinémie. Rare: sécrétion inappropriée d'hormone
antidiurétique. Indéterminée: présence de glucose urinaire. Troubles du métabolisme et de la nutrition: Fréquent:
hyperglycémie, prise de poids, perte de poids, augmentation des triglycérides sanguins. Peu fréquent: diabète
b
,
hyperinsulinémie, augmentation de l'appétit, anorexie, diminution de l'appétit, augmentation du cholestérol sanguin.
Rare: intoxication à l'eau
d
, acidocétose diabétique
d
, hypoglycémie, polydipsie. Affections psychiatriques: Très
fréquent: insomnie
c
. Fréquent: agitation, dépression, anxiété. Peu fréquent: trouble du sommeil, manie, état de
confusion, diminution de la libido, nervosité, cauchemar. Rare: émoussement de l'affect
d
, anorgasmie. Affections du
système nerveux: Très fréquent: céphalée. Fréquent: parkinsonisme
c
, akathisie
c
, sédation/somnolence, dystonie
c
,
sensation vertigineuse, dyskinésie
c
, tremblement. Peu fréquent: dyskinésie tardive, convulsion
c
, syncope,
hyperactivité psychomotrice, vertige orthostatique, perturbation de l'attention, dysarthrie, dysgueusie,
hypoesthésie, paresthésie. Rare: syndrome malin des neuroleptiques, ischémie cérébrale, non réponse aux stimuli,
perte de la conscience, diminution du niveau de la conscience, coma diabétique
d
, trouble de l'équilibre, coordination
anormale
d
, titubation céphalique
d
. Affections oculaires: Peu fréquent: vision trouble, conjonctivite, sécheresse
oculaire. Rare: glaucome
d
, trouble du mouvement oculaire, révulsion oculaire, photophobie, augmentation du
larmoiement, hyperémie oculaire. Affections de l'oreille et du labyrinthe: Fréquent: bradycardie, tachycardie. Peu
fréquent: fi brillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire, allongement de l'intervalle QT, syndrome de tachycardie
orthostatique posturale, électrocardiogramme anormal, palpitations. Rare: arythmie sinusale. Affections
vasculaires: Fréquent: hypertension. Peu fréquent: hypotension, hypotension orthostatique. Rare: embolie
pulmonaire
d
, thrombose veineuse, ischémied, bouffées de chaleur. Affections respiratoires, thoraciques et
médiastinales: Fréquent: toux, congestion nasale. Peu fréquent: dyspnée, congestion pulmonaire, siffl ements,
douleur pharyngolaryngée, épistaxis. Rare: syndrome d'apnée du sommeil
d
, hyperventilationd, pneumonie
d'aspiratipon
d
, encombrement des voies respiratoires, dysphonie
d
. Affections gastro-intestinales: Fréquent: douleur
abdominale, vomissement, nausée, constipation, diarrhée, dyspepsie, douleur dentaire . Peu fréquent: gêne
abdominale, gastro-entérite, sécheresse buccale, fl atulence. Rare: pancréatite, obstruction intestinaled, gonfl ement
de la langue, incontinence fécale, fécalome, dysphagie, chéilite
d
. Affections hépatobiliaires: Fréquent: augmentation
des transaminases. Peu fréquent: augmentation des gamma-glutamyltransférases, augmentation des enzymes
hépatiques. Rare: jaunisse
d
. Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Fréquent: rash. Peu fréquent: urticaire,
prurit, alopécie, eczéma, sécheresse cutanée, érythème, acné. Rare: angioedème
d
, toxidermie, hyperkératose,
décoloration de la peau, dermatite séborrhéique, pellicules. Affections musculo-squelettiques et systémiques:
Fréquent: douleur musculo-squelettique, douleur dorsale. Peu fréquent: spasmes musculaires, raideur articulaire,
douleur au niveau du cou, arthralgie. Rare: rhabdomyolyse
d
, augmentation de la créatine phosphokinase sanguine,
posture anormale
d
, enfl ure des articulations, faiblesse musculaire. Affections du rein et des voies urinaires: Peu
fréquent: incontinence urinaire, pollakiurie, dysurie. Rare: rétention urinaire. Affections gravidiques, puerpérales et
périnatales: Rare: syndrome de sevrage médicamenteux néonatald. Affections des organes de reproduction et du
sein: Peu fréquent: dysfonctionnement érectile, trouble de l'éjaculation, aménorrhée, menstruation retardée, trouble
menstruelc, gynécomastie, galactorrhée, dysfonctionnement sexuel, écoulement vaginal. Rare: priapismed, douleur
mammaire, gêne mammaire, engorgement mammaire, élargissement mammaire, écoulement mammaire. Troubles
généraux et anomalies au site d'administration: Fréquent: pyrexie, asthénie, fatigue, réaction au site d'injection. Peu
fréquent: oedème de la face, oedèmec, démarche anormale, douleur thoracique, gêne thoracique, malaise,
induration. Rare: hypothermie, diminution de la température corporelle
d
, frissons, augmentation de la température
corporelle, soif, syndrome de sevrage médicamenteux, abcès au site d'injection, cellulite au site d'injection, kyste au
site d'injection
d
, hématome au site d'injection. Lésions, intoxications et complications liées aux procédures: Peu
fréquent: chute.
a
Une hyperprolactinémie peut dans certains cas conduire à une gynécomastie, des troubles
menstruels, une aménorrhée et une galactorrhée.
b
Dans les essais contrôlés versus placebo, un diabète a été
rapporté chez 0,32 % des sujets traités par XEPLION comparé à un taux de 0,39 % dans le groupe placebo.
L'incidence globale de tous les essais cliniques était de 0,47 % chez tous les sujets traités par XEPLION.
c
L'Insomnie
inclut : insomnie initiale, insomnie du milieu de la nuit ; les SEP incluaient une analyse poolée des termes suivants :
parkinsonisme (incluant hypersécrétion salivaire, raideur musculo-squelettique, parkinsonisme, salivation,
phénomène de la roue dentée, bradykinésie, hypokinésie, faciès fi gé, secousse musculaire, akinésie, rigidité de la
nuque, rigidité musculaire, démarche parkinsonienne et réfl exe palpébral anormal, tremblement parkinsonien de
repos), akathisie (incluant akathisie, impatience, hyperkinésie et syndrome des jambes sans repos), dyskinésie
(dyskinésie, secousse musculaire, choréoathétose, athétose et myoclonie), dystonie (incluant dystonie, hypertonie,
torticolis, contractions musculaires involontaires, contracture musculaire, blépharospasme, révulsion oculaire,
paralysie de la langue, spasme facial, laryngospasme, myotonie, opisthotonus, spasme oropharyngé, pleurothotonus,
spasme de la langue et trismus) et tremblement. Il est à noter qu'un spectre plus large de symptômes est inclus, qui
n'ont pas nécessairement une origine extrapyramidale. La convulsion inclut : crise de Grand mal ; l'oedème inclut :
oedème généralisé, oedème périphérique, oedème qui prend le godet ; les troubles menstruels incluent : menstruation
irrégulière, oligoménorrhée.
d
Non observé lors des études cliniques XEPLION mais observé dans l'environnement
post-commercialisation avec la palipéridone. Effets indésirables observés avec les formulations à base de
rispéridone: La palipéridone est le métabolite actif de la rispéridone, par conséquent, les profi ls des effets
indésirables de ces composés (incluant les deux formulations orale et injectable) s'appliquent l'un à l'autre. En plus
des effets indésirables ci-dessus, les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation de produits à
base de rispéridone et peuvent être attendus avec XEPLION. Affections du système nerveux : trouble vasculaire
cérébral. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : râles. Troubles généraux et anomalies au site
d'administration (observé avec la forme injectable de la rispéridone) : nécrose au site d'injection, ulcère au site
d'injection. Description de certains effets indésirables: Réactions au site d'injection: L'effet indésirable lié au site
d'injection le plus fréquemment rapporté a été la douleur. La majorité de ces réactions a été rapportée comme étant
de sévérité légère à modérée. L'évaluation par les sujets de la douleur au niveau du site d'injection en s'appuyant
d'une échelle analogique visuelle tendait à diminuer en fréquence et en intensité durant toute la période des études
de phases 2 et 3. Les injections dans le muscle deltoïde ont été perçues comme légèrement plus douloureuses que
les injections dans le muscle fessier. Les autres réactions au site d'injection ont été principalement d'intensité faible
et ont inclus induration (fréquente), prurit (peu fréquent) et nodules (rare). Prise de poids: Dans l'étude de 13
semaines comprenant la dose d'initiation de 150 mg, la proportion de patients présentant une prise de poids
anormale 7 % a montré une tendance dose-dépendante, avec un taux d'incidence de 5 % dans le groupe placebo
comparé à des taux de 6 %, 8 % et 13 % dans les groupes traités par XEPLION 25 mg, 100 mg et 150 mg
respectivement. Pendant la période de transition/entretien de 33 semaines en ouvert de l'essai de prévention de
rechute à long terme, 12 % des patients traités par XEPLION répondaient à ce critère (prise de poids 7 % depuis la
phase en double aveugle jusqu'à la fi n de l'étude) ; le changement de poids moyen (ET) à partir du début de l'étude
en ouvert était +0,7 (4,79) kg. Tests de laboratoire: Prolactine sérique:Dans les essais cliniques, des augmentations
médianes de la prolactine sérique ont été observées chez les patients des deux sexes qui ont reçu XEPLION. Des
effets indésirables pouvant suggérer une augmentation du taux de prolactine (par exemple aménorrhée, galactorrhée
et gynécomastie) ont été rapportés au total chez < 1 % des patients. Effets de classe: Un allongement de l'intervalle
QT, des arythmies ventriculaires (fi brillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire), une mort subite inexpliquée, un
arrêt cardiaque et des torsades de pointes peuvent survenir avec les antipsychotiques. Des cas de thromboembolies
veineuses, incluant des cas d'embolies pulmonaires et de thromboses veineuses profondes, ont été rapportés avec
les médicaments antipsychotiques (fréquence indéterminée).
Nature et contenu de l'emballage extérieur:
Seringue préremplie (copolymère d'oléfi ne cyclique) munie d'un bouchon-piston et d'un capuchon (caoutchouc
bromobutyle) avec une aiguille de sécurité de 11/2 pouce 22 Gauge (0,72 mm x 38,1 mm) et une aiguille de sécurité
de 1 pouce 23 Gauge (0,64 mm x 25,4 mm).
Présentation : Le conditionnement contient 1 seringue préremplie et 2
aiguilles.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE: Janssen-Cilag International NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgique.
NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE:
EU/1/11/672/003.
MODE DE DELIVRANCE: Médicament soumis à prescreption médicale. DATE DE MISE A JOUR
DU TEXTE: 27/06/2012. Toute information complémentaire peut être obtenue sur demande.
25 mg
127,70
50 mg
238,77
75 mg
313,60
100 mg
375,67
150 mg
543,23
150 mg + 100 mg
Starterpack
909,75
PP Xeplion® - Seringue préremplie
© Janssen-Cila
g NV/SA 07/2012 - 0030 vu/er Erik Present,
Antwerpseweg 15-17,
2340 Beerse
1. Hough et al. Safety and tolerability of deltoid and gluteal injections of paliperidone palmitate in schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry 2009;33:1022-1031 2. Gopal et al. Practical guidance for dosing and switching paliperidone palmitate treatment in patients with schizophrenia. Curr Med Res Opin 2010;26:377387
3. Pandina GJ et al. J. Clin. Psychopharmacol 2010; 30:235-244
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