dentie gebaseerd medisch kader waarin
robotchirurgie het best tot haar recht
komt, en aan de medici om de patiën-
ten de beste zorg te bieden tegen te
verantwoorden kosten."
robotica in abdominale chirurgie' dingt
Bert Dhondt mee naar de Vlaamse Scrip-
tieprijs 2013, een initiatief van Scriptie
vzw. De prijsuitreiking vindt plaats op
centrum in Hasselt.
Troisi, copromotor prof. dr. Yves Van Nieuwenhove, `De
stand van zaken van robotica in abdominale chirurgie',
Scriptie 2
het remgeld betaald door de actieve patiënt).
fi lmomhulde tablet bevat respecti evelijk 5 mg, 10 mg donepezilhydrochloride, equivalent aan 4,56 mg, 9,12 mg donepezil. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet.
4. THERAPEUTISCHE INDICATIES De symptomati sche behandeling van licht tot mati g ernsti ge Alzheimerdementi e. 5. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen/
Ouderen: De behandeling wordt ingesteld met een dosis van 5 mg/dag (eenmaal daagse toediening). Donepezil EG® moet `s avonds oraal worden ingenomen, onmiddellijk voor
het slapen gaan. De dosis van 5 mg/dag dient minstens een maand te worden aangehouden, teneinde de eerste klinische reacti es op de behandeling te kunnen evalueren en
de steady-state concentrati es van donepezilhydrochloride te bereiken. Afh ankelijk van de klinische evaluati e van de behandeling na toediening van 5 mg/dag gedurende een
maand kan de dosis donepezilhydrochloride verhoogd worden tot 10 mg/dag (eenmaal daagse toediening). De maximale aanbevolen dagdosis is 10 mg. Doses van meer dan
10 mg/dag werden niet onderzocht in klinische studies. De behandeling moet ingesteld en gesuperviseerd worden door een arts met ervaring in de diagnose en behandeling
van Alzheimerdementi e. De diagnose moet gesteld worden volgens aanvaarde richtlijnen (bijv. DSM IV, ICD 10). Een behandeling met donepezilhydrochloride mag alleen
worden ingesteld indien een zorgverstrekker beschikbaar is die regelmati g zal toezien op het gebruik van het geneesmiddel door de pati ënt. De onderhoudsbehandeling kan
worden voortgezet zolang er een therapeuti sch voordeel is voor de pati ënt. Daarom dient het klinische voordeel van donepezilhydrochloride regelmati g opnieuw te worden
geëvalueerd. Stopzetti ng van de behandeling dient overwogen te worden wanneer er geen aanwijzingen meer zijn voor een therapeuti sch eff ect. De individuele reacti e op
donepezilhydrochloride kan niet worden voorspeld. Na het staken van de behandeling wordt een geleidelijke vermindering van de gunsti ge eff ecten van Donepezil EG® gezien.
Nier- en leverinsuffi ciënti e: Aangezien de klaring van donepezilhydrochloride door nierinsuffi ciënti e niet beïnvloed wordt, kan voor pati ënten met deze aandoening een zelfde
doseringsschema worden toegepast. Gezien de mogelijk verhoogde blootstelling bij lichte tot mati ge leverinsuffi ciënti e, dient de dosisescalati e plaats te vinden in functi e van
de individuele toleranti e. Er zijn geen gegevens beschikbaar voor pati ënten met ernsti ge leverinsuffi ciënti e. Kinderen en adolescenten: Donepezil EG® wordt niet aanbevolen
voor het gebruik bij kinderen en adolescenten. 6. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel donepezilhydrochloride, piperidinederivaten of
voor één van de hulpstoff en. 7. BIJWERKINGEN De meest voorkomende bijwerkingen zijn diarree, spierkrampen, vermoeidheid, misselijkheid, braken en slapeloosheid.
De bijwerkingen die in meer dan een geïsoleerd geval gemeld werden, zijn hieronder per systeem/orgaanklasse en frequenti e opgenomen. De frequenti es zijn als
volgt gedefi nieerd: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1.000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend
(kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Infecti es en parasitaire aandoeningen: Vaak: Verkoudheid. Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Vaak:
Anorexie. Psychische stoornissen: Vaak: Hallucinati es**, agitati e**, agressief gedrag**. Zenuwstelselaandoeningen: Vaak: Syncope*, duizeligheid, slapeloosheid.
Soms: Epilepti sch insult*. Zelden: Extrapiramidale symptomen. Hartaandoeningen: Soms: Bradycardie. Zelden: Sino-atriaal blok, atrioventriculair blok.
Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak: Diarree, misselijkheid. Vaak: Braken, buikklachten. Soms: Gastro-intesti nale bloeding, maagdarmzweren. Lever-
en galaandoeningen: Zelden: Leverdysfuncti e waaronder hepati ti s***. Huid- en onderhuidaandoeningen: Vaak: Uitslag, pruriti s. Skeletspierstelsel-
en bindweefselaandoeningen: Vaak: Spierkrampen. Nier- en urinewegaandoeningen: Vaak: Urinaire inconti nenti e. Algemene aandoeningen en
toedieningsplaatsstoornissen: Zeer vaak: Hoofdpijn. Vaak: Vermoeidheid, pijn. Onderzoeken: Soms: Lichte toename van de serumconcentrati e
van creati nekinase. Letsels, intoxicati es en verrichti ngscomplicati es: Vaak: Ongeval. *Bij het onderzoek van pati ënten met syncope of
epilepti sche insulten moet de mogelijkheid van hartblok of lange sinusale pauzes overwogen worden. **Gevallen van hallucinati es,
agitati e en agressief gedrag verdwenen bij dosisverlaging of stopzetti ng van de behandeling. ***In gevallen van onverklaarbare
leverdysfuncti e dient het staken van Donepezil EG® te worden overwogen. 8. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR
HET IN DE HANDEL BRENGEN Eurogenerics NV. 9. NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN 5 mg: BE362153. 10 mg: BE362162. 10. AFLEVERING Op medisch voorschrift . 11.
DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST 06/2013.
nieuwe driejarige overeenkomst
tussen de Belgische Associatie
van Urologie (BAU) en het Riziv
van kracht over de voorlopige
tegemoetkoming in de kosten
van het gebruiksmateriaal
bij endoscopisch uitgevoerde
robotgeassisteerde radicale
prostatectomieën. Volgens dat
akkoord hebben patiënten recht
op een tegemoetkoming in de
kosten als de ingreep plaatsvindt
in een van de `gemachtigde
verplegingsinrichtingen'.
Een ziekenhuis is `gemachtigd'
als het een dienst urologie heeft
met tenminste 3 VTE-urologen.
Op zijn minst 2 van die urologen
moeten ervaring hebben met
het routinematig uitvoeren van
endoscopische robotgeassisteerde
radicale prostatectomieën en
met een erkend zorgprogramma
oncologie. Ze moeten dus een
specifieke opleiding gevolgd hebben
voor het werken met een robot en
al minimum 25 robotgeassisteerde
prostatectomieën achter de rug
hebben als `hoofdoperator'.
Voor de aanvang van dit jaar
hadden patiënten die een
robotgeassisteerde radicale
prostatectomie ondergingen al
recht op terugbetaling via de
verplichte verzekering (sinds
1 oktober 2009). Dat vorige akkoord
liep eind vorig jaar ten einde en
werd meteen vernieuwd tot
31 december 2016. Daarmee gaven
de betrokken partijen stilzwijgend
toe dat sinds het afsluiten van de
eerste overeenkomst in 2009, geen
afdoende bewijs geleverd was voor
de meerwaarde van robotassistentie
bij radicale prostatectomieën.
Het vernieuwde akkoord maakt
verder onderzoek nu mogelijk.
Ten laatste tegen 1 juni
2016 moeten de BAU en de
verzekeringsinstellingen een
uitgebreid eindrapport opstellen
met de verzamelde gegevens over
de robotgeassisteerde radicale
prostatectomieën in ons land.
Via een werkgroep zal dat rapport
bij de Technische Raad voor
Implantaten belanden, die aan
de hand daarvan een al dan niet
een definitieve regeling over de
terugbetaling zal uitwerken.
markt moet ervoor zorgen dat de kostprijs naar
beneden gaat. Die concurrentie is essentieel
voor de toekomst van de technologie in de
gezondheidszorg.