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Le Spécialiste
13-11
19 juin 2013
www.lespecialiste.be
Pour rappel, cet article énonçait qu'«il
est d'usage pour les médecins de ne pas se
faire honorer pour des soins donnés à leurs
parents proches et leurs collaborateurs,
ainsi qu'aux confrères et aux personnes qui
sont à charge de ces derniers. Néanmoins,
une indemnisation peut être demandée
pour les frais engagés.»
Suite à de nombreuses interpellations à ce
sujet, l'Ordre s'est rendu compte que la jus-
tification de cette gratuité des soins n'est
plus unanimement comprise et acceptée
par les membres du corps médical. «Issu de
la tradition hippocratique de solidarité entre
les membres du corps médical, l'usage auquel
réfère cet article était justifié à une époque où
la couverture assurée par les régimes d'assu-
rance était limitée (pas de petits risques pour
les indépendants: NDLR), voire absente.
L'évolution technologique et le financement
hospitalier ne permettent plus au méde-
cin de décider seul de la non-facturation de
prestations réalisées au sein des structures de
soins», commente le Conseil national. Face
à ce constat, il a décidé d'abroger l'actuel
article 79 du Code de déontologie médicale.
Evolution sociétale
«Pendant de nombreuses séances du conseil,
nous avons essayé de trouver une solu-
tion pour adapter au mieux l'article 79 du
Code de déontologie», explique Jean-Jacques
Rombouts, vice-président du Conseil national.
«Nous avons mené une longue réflexion mais
nous ne sommes pas parvenus à trouver une
solution satisfaisante. Depuis 18 mois, nous
avons dû répondre au problème que posait
l'application de l'article 79 à l'administra-
tion fiscale, aux mutuelles et aux hôpitaux.
Par exemple, certaines mutuelles refusent le
remboursement des prestations techniques
sur des membres de la famille du prestataire
parce que l'article 79 du Code de déontologie
médicale interdit de facturer de telles presta-
tions. L'administration fiscale a déclaré vouloir
imposer une taxation au titre d'avantage de
toute nature à des employés d'une institution
hospitalière qui bénéficient de cette gratuité.
Des institutions pouvaient s'opposer à la
gratuité des soins pour les confrères ou proches
du prestataire. De plus, la société a évolué.
Cette pratique de la gratuité n'est plus aussi
répandue que par le passé. Un Code de déon-
tologie ne peut pas être contraire à l'usage. Il
serait en porte-à-faux. Il fallait donc l'adapter.»
Le Conseil national a également analysé les
Codes de déontologie des pays limitrophes
pour savoir si les médecins abandonnent
leurs honoraires lorsqu'ils soignent un
confrère. «Ce n'est pas l'usage», commente
Jean-Jacques Rombouts.
Le Pr Rombouts espère que malgré
l'abrogation de l'article 79 du Code de
déontologie, la confraternité et l'assi-
stance entre les médecins vont continuer
à se maintenir en se basant sur l'article 11
de la réglementation déontologique.
Vincent Claes
JS0682F
Soins donnés à des proches ou des confrères:
la déontologie s'adapte à la réalité
Le 25 mai 2013, le Conseil national de l'Ordre des médecins a
décidé d'abroger l'article 79 du Code de déontologie médicale
concernant la problématique des honoraires médicaux pour
des soins donnés par les médecins à des proches, des confrères
ou des collaborateurs.
VOTRE ACTUALITÉ SOCIO-PROFESSIONNELLE
1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Verventi 100 mg, 50mg et 25mg comprimés
pelliculés. 2.COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient
100 mg, 50mg ou 25mg de sildénafi l (sous forme de citrate). Excipient à effet notoire:
lactose monohydraté :1mg par comprimé de 25mg, 2mg par comprimé de 50mg et 4 mg
par comprimé de 100mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME
PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés blancs à blancs-cassé, en forme de
losange arrondi, de dimensions 14,1 x 10,2 mm, marqués de respectivement "25mg","50mg"
et "100" sur une face. 4.1 Indications thérapeutiques. Traitement des hommes présentant
des troubles de l'érection, ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une
érection du pénis suffi sante pour une activité sexuelle satisfaisante. Une stimulation
sexuelle est requise pour que Verventi soit effi cace. 4.2 Posologie et mode d'administration.
Voie orale. Utilisation chez l'adulte:La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les
besoins, environ une heure avant toute activité sexuelle. En fonction de l'effi cacité et de la
tolérance, la dose peut être portée à 100 mg ou réduite à 25 mg. La dose maximale
recommandée est de 100 mg. La fréquence maximale d'utilisation est d'une fois par jour. Si
le médicament est pris avec de la nourriture, l'action de Verventi peut être retardée par
rapport à une prise à jeun
(voir rubrique 5.2). Utilisation
chez les personnes âgées: un
ajustement de la dose n'est
pas requis chez les personnes
âgées. Utilisation chez les
insuffi
sants rénaux: l
es
r e c o m m a n d a t i o n s
posologiques décrites au
paragraphe "Utilisation chez
l'adulte" peuvent s'appliquer
aux patients présentant une
insuffi sance rénale légère à
modérée (clairance de la
créatinine = 30 à 80 ml/min).
La clairance du sildénafi l
étant diminuée chez les
patients
présentant
une
insuffi sance rénale sévère
(clairance
de
la
créatinine
< 30 ml/min),
l'utilisation d'une dose de
25 mg doit être envisagée.
Selon l'effi cacité et la
tolérance, la dose peut être
portée à 50 ou 100 mg.
Utilisation chez les insuffi sants
hépatiques :l
a clairance du
sildénafi l étant diminuée chez
les patients présentant une
insuffi sance hépatique (par
ex. une cirrhose), l'utilisation
d'une dose de 25 mg doit être
envisagée. En fonction de
l'effi cacité et de la tolérance,
la dose peut être portée à 50
ou 100 mg. Utilisation chez les
enfants et les adolescents :
Verventi n'est pas indiqué
chez les personnes de moins
de 18 ans. Utilisation chez les
patients prenant d'autres
médicaments:
à l'exclusion du
ritonavir
pour
lequel
l'association
n'est
pas
conseillée (voir rubrique 4.4),
l'utilisation d'une dose initiale
de 25 mg doit être envisagée
chez les patients recevant un
traitement concomitant par
des inhibiteurs du CYP3A4
(voir rubrique 4.5). Afi n de
minimiser
l'éventuelle
survenue d'une hypotension
orthostatique, les patients
sous
traitement
alpha-
bloquant
doivent
être
stabilisés avant d'initier un
traitement par sildénafi l. De
plus, une initiation du
traitement par sildénafi l à la
dose de 25 mg doit être
envisagée (voir rubriques 4.4
et 4.5). 4.3 Contre-indications.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Compte tenu de la connaissance de son mode d'action au niveau de la voie monoxyde
d'azote / guanosine monophosphate cyclique (GMPc) (voir rubrique 5.1), il a été mis en
évidence une potentialisation des effets hypotenseurs des dérivés nitrés par le sildénafi l ;
son administration concomitante avec des donneurs de monoxyde d'azote (comme le nitrite
d'amyle) ou avec des dérivés nitrés sous quelque forme que ce soit est donc contre-
indiquée. Les médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection, y compris
le sildénafi l, ne doivent pas être utilisés chez les hommes pour qui l'activité sexuelle est
déconseillée (par ex. des patients avec des troubles cardiovasculaires sévères comme un
angor instable ou une insuffi sance cardiaque grave). Verventi est contre-indiqué chez les
patients ayant une perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique
antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une
exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (voir rubrique 4.4). La tolérance du
sildénafi l n'a pas été étudiée dans les sous-groupes de patients suivants et son utilisation
est donc contre-indiquée : insuffi sance hépatique sévère, hypotension (pression artérielle
< 90/50 mmHg), antécédent récent d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du
myocarde et en cas de troubles
héréditaires dégénératifs connus de la
rétine comme la rétinite pigmentaire
(une minorité de ces patients
présentent des troubles génétiques
des phosphodiestérases rétiniennes).
4.8 Effets indésirables. Le profi l de
sécurité de Verventi est basé sur 8691
patients ayant reçu les doses recommandées au cours de 67 essais cliniques contrôlés
versus placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des
essais cliniques parmi les patients traités par sildénafi l ont été des céphalées, rougeurs,
dyspepsie, troubles de la vision, congestion nasale, sensations vertigineuses et altération
de la vision des couleurs. Les effets indésirables rapportés au cours de la surveillance post-
marketing concernent une période estimée à plus de 9 ans. Les fréquences de ces effets ne
peuvent pas être déterminées de façon fi able car les effets indésirables ne sont pas tous
rapportés au Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et inclus dans la base de
données de tolérance. Dans le
tableau ci-dessous tous les
effets
indésirables
cliniquement
importants,
apparus au cours des essais
cliniques à une incidence plus
importante que le placebo,
sont listés par classes de
systèmes d'organes et par
fréquence (très fréquent (
1/10), fréquent (
1/100 et <
1/10), peu fréquent (
1/1000 et
< 1/100), rare ( 1/10 000 et <
1/1000)). De plus, la fréquence
des
effets
indésirables
cliniquement
importants
rapportés après la mise sur le
marché est inclue en tant que
fréquence indéterminée. Au
sein de chaque fréquence de
groupe, les effets indésirables
doivent être présentés suivant
un ordre décroissant de
gravité. Affections du système
immunitaire. Rare : réactions
d'hypersensibilité. Affections
du système nerveux. Très
fréquent
:
céphalées;
fréquent:
sensations
vertigineuses; peu fréquent:
somnolence,
hypoesthésie;
Rare : accident vasculaire
cérébral, syncope; fréquence
indéterminée:
accident
ischémique transitoire, crise
d'épilepsie, récidive de crise
d'épilepsie.
Affections
oculaires. Fréquent : troubles
visuels, altération de la vision
des couleurs; peu fréquent:
atteintes
conjonctivales,
troubles oculaires, troubles
lacrymaux, autres troubles de
l'oeil; fréquence indéterminée:
neuropathie
optique
ischémique antérieure non-
artéritique (NOIAN), occlusion
vasculaire
rétinienne,
altération du champ visuel.
Affections de l'oreille et du
labyrinthe. Peu fréquent:
vertige, acouphènes; rare:
surdité
*.
Affections
cardiaques. Peu fréquent:
palpitations, tachycardie; rare:
infarctus
du
myocarde,
fi brillation
auriculaire;
fréquence
indéterminée:
arythmie ventriculaire, angor
instable, mort subite d'origine
cardiaque.
Affections
vasculaires.
Fréquent:
rougeur; rare: hypertension,
hypotension.
Affections
respiratoires, thoraciques et médiastinales. Fréquent: congestion nasale; rare: epistaxis.
Affections gastro-intestinales. Fréquent: dyspepsie; peu fréquent: vomissements, nausée,
bouche sèche. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Peu fréquent: éruption
cutanée; fréquence indéterminée: syndrome de Stevens Johnson (SJS), nécrolyse
épidermique toxique (NET). Affections musculo-squelettiques et systémiques. Peu
fréquent: myalgie. Affections des organes de reproduction et du sein. Fréquence
indéterminée: priapisme, érection prolongée. Troubles généraux et anomalies au site
d'administration. Peu fréquent: douleur thoracique, fatigue. Investigations. Peu fréquent:
accélération des battements du coeur. * Troubles de l'oreille: Surdité subite. Des cas de
diminution ou de perte de l'audition subites ont été rapportés chez un petit nombre de
patients après commercialisation et au cours d'essais cliniques avec tous les inhibiteurs de
la PDE5, dont le sildénafi l. 7.TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Pfi zer SA, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles. 8. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE
MISE SUR LE MARCHÉ BE433474 9. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE
RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION 01/2013 10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Date d'approbation du texte : 01/2013. Médicament sur prescription.
aide les hommes avec une dysfonction érectile à retrouver la rigidité nécessaire
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Verventi
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est LE générique de Viagra
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produit par Pfi zer
Même forme
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Qualité d'origine Pfi zer
VERY VIAGRA
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Prix public
VERVENTI Comp. 25 mg X 4
26,81
VERVENTI Comp. 50 mg X 4
31,30
VERVENTI Comp. 50 mg X 12
79,62
VERVENTI Comp. 100 mg X 4
34,56
VERVENTI Comp. 100 mg X 12
89,41
VERVENTI Comp. 100 mg x 24 147,16
130324-5/2013
Pour des informations sur la sécurité de notre produit, veuillez consulter la notice ci-jointe
1) Kadioglu A, Grohmann W, Depko A et al. Quality of erections in men treated with fl exible-dose sildenafi l for erectile dysfunction: Multicenter trial with a double-blind, randomized, placebo-controlled phase
and an open-label phase. J Sex Med. 2008; 5:726734.
2) Giuliano F, Jackson G, Montorsi F et al. Safety of sildenafi l citrate: review of 67 double-blind placebo-controlled trials and the postmarketing safety database. Int J Clin Pract. 2010;64:240255.
3) Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, AFMPS, La base de données des médicaments autorisés à usage humain. Dernière mise à jour: 19 février 2013. Accessible sur http://www.
fagg-afmps.be/fr/items/banque_donnees/, consulté le 6 mars 2013.