encefalopathie. Dit kon worden
verklaard door accumulatie van
benzylalcohol omdat de pasgeborene
nog niet over de metabole capaciteit
beschikt om dit voldoende af te breken.
Propyleenglycol (3.000mg/dag) toe-
gevoegd aan multivitaminepreparaten
bij kinderen met een extreem laag
geboortegewicht die parenterale
nutritie kregen, resulteerde in
hyperosmolariteit, lever- en nierlijden,
neonatale convulsies en overlijden.
Opnieuw kon men dit verklaren door
de lagere klaringscapaciteit voor dit
alcohol bij het jonge kind. Recent
(9/2011) is er een formele FDA-
waarschuwing i.v.m. toxiciteit bij
toediening van Kaletra (80mg lopinavir
en 20mg ritonavir/ml, ethanol
356mg/ml, 152mg propyleenglycol/ml)-
siroop aan preterme en voldragen
pasgeborenen. Ook deze siroop
propyleenglycol als ethanol, en
wordt daarom afgeraden voor het
bereiken van de postmenstruele
leeftijd van 42 weken. Daarnaast
wordt blijkbaar in veel oplossingen
ook ethanol toegevoegd, waarvan
er evidentie is voor een negatief
dosisgerelateerd effect bij foetale
expositie zonder veilige ondergrens.
Het Belgisch Federaal Agentschap
voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten (FAGG) stelde
onlangs eveneens een aanbeveling op
met betrekking tot het ethanolgehalte
van geneesmiddelen bij kinderen (9).
voorschrijven, moeten we er ons van
bewust zijn dat we dit vaak samen
toedienen met allerlei hulpstoffen,
deze stoffen zijn in een specifieke
formulatie, en in welke hoeveelheden
deze hulpstoffen bij de pasgeborene
terechtkomen. Ten slotte weten we
ook zelden vanaf welke hoeveelheden
deze hulpstoffen toxisch zijn. Hoewel
er richtlijnen zijn van o.a. FDA of EMA,
blijken deze vaak sterk te verschillen
tussen instanties en zijn ze vaak niet