5,85
N
AAM VAN HET
G
ENEESMIDDEL
: OTIPAX 1% oordruppels, oplossing. K
WALITATIEVE EN
K
WANTITATIEVE
S
AMENSTELLING
: De fles bevat 1% lidocaïnechloorhydraat of 0,16 g. F
ARMACEUTISCHE
V
ORM
:
Oordruppels, oplossing. T
HERAPEUTISCHE
I
NDICATIES
:
Adjuvans bij de symptomatische behandeling
van pijn bij acute otitis media (zonder perforatie), externe otitis of een trommelvliesontsteking
van virale oorsprong.
D
OSERING EN
W
IJZE VAN
T
OEDIENING
: Druppel 4 tot 6 keer per dag 4 druppels
in de uitwendige gehoorgang terwijl u een lichte druk uitoefent op het soepele deel van de
druppelteller en de patiënt zijn hoofd zijwaarts buigt. Beperk de behandelingsduur tot 10 dagen.
Daarna moet de therapie opnieuw worden geëvalueerd. C
ONTRA
-I
NDICATIES
: · Overgevoeligheid voor
het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen. · Trommelvliesperforatie.
B
IJWERKINGEN
: Ooraandoeningen: Zelden: lokale reacties van het allergische type (jeuk, maculo-
papulaire huiduitslag); hyperemie van de gehoorgang. A
FLEVERING
: op medisch voorschrift.
H
OUDER VAN DE
V
ERGUNNING VOOR HET IN DE
H
ANDEL
B
RENGEN
: BIOCODEX Benelux NV/SA -
Driebomenstraat 16 A - 1180 BRUSSEL - België N
UMMER VAN DE
V
ERGUNNING VOOR HET IN DE
H
ANDEL
B
RENGEN
: BE 315463 D
ATUM VAN DE
E
ERSTE
V
ERGUNNING
: 25/03/2008. D
ATUM VAN DE
H
ERZIENING VAN
DE
T
EKST
: 11/2009. D
ATUM
G
OEDKEURING
: 01/2010.
Op medisch voorschrift
... en de pijn verdwijnt !
l i d o c a ï n e c h l o o r h y d r a a t 1 %
Oordruppels
oplossing
Nl/OTIPAX
10 677/09/2012/02
(1)
F
OXLEE
R. et al. Topical analgesia for acute otitis media. Cochrane Database Syst Rev 2009 Jul 19; 3: Review
ProjetA4_2012_Otip A4_2012 21/09/12 09:15 Page2