ontwikkelde kindvriendelijke
kininetablet voor de behandeling
van malaria (6). Voor pasgeborenen
richt men zich vooral op parenterale
(intraveneus) of enterale (oraal
druppelvorm, rectaal) bereidingen (2).
quasi alle geneesmiddelen
hulpstoffen. Dergelijke hulpstoffen zijn
meestal onmisbaar bij de bereiding
van geneesmiddelen. De functie
van een dergelijke hulpstof is het
verbeteren van de oplosbaarheid van
het actief product, optimalisatie van
de pH, aanpassing van de concentratie
van het geneesmiddel (vulmiddel),
gebruik als verdikkingsmiddel
kleur-, smaak- of geuraspect van de
formulering te verbeteren.
Om de veiligheid bij het gebruik
van deze hulpstoffen te bewaren,
bestaan er formeel [Food and Drug
hulpstoffen (7, 8). Klassiek gebruikte
stoffen zijn o.a. benzylalcohol, ethanol,
lactose, sorbitol of propyleenglycol.
Eigenaardig genoeg verschillen de
adviezen i.v.m. acceptabele dagelijkse
dosissen tussen deze instanties
soms (soms factor 10-20) en zijn
deze adviezen vaak gebaseerd op
opinies in afwezigheid van klinische
gegevens. We vatten enkele gebruikte
oplosmiddelen en de verschillen in
adviezen voor propyleenglycol samen
(Tabel 2).
klaring (farmacokinetiek) van deze
jonge kinderen, in combinatie met de
eventuele verschillen in gevoeligheid
(neveneffecten, farmacodynamiek)
een duidelijke hoger risico bij
expositie in vergelijking met andere
populaties. Er zijn rapporten i.v.m.
ernstige toxische effecten als gevolg
van (niet-intentionele simultane
toediening van ethyleenglycol,
benzylalcohol en propyleenglycol bij
pasgeborenen (7, 8). Ethyleenglycol
(10% als oplosmiddel bij
sulfanilamide) resulteerde in ernstig
lever- en nierlijden met overlijden
tot gevolg. Benzylalcohol, als
conserveermiddel toegevoegd
aan parenterale infuusvloeistoffen,
resulteerde in het `neonatal gasping'-
geneesmiddel niet in contact te laten komen met maagzuur. Nochtans
toonde Boussery et al. recent aan dat omeprazole-suspensie
(alkalisch bicarbonaat 80,4%) beter opgenomen wordt in vergelijking
met omeprazole toegediend onder vorm van MUPS (Multi Unit Pellet
verblijven, en daar secundair toch degenereren. Bij een alkalische
suspensie is de maaglediging mogelijk efficiënter (Boussery et al.) (3).
kan men door het breken van tabletten met hogere dosis proberen de
gewenste hoeveelheid toe te dienen. Best et al. rapporteerden recent
dat pletten (`crushen') van deze tabletten resulteert in belangrijke
veranderingen in farmacokinetiek. Voor het middel in kwestie (lopinavir/
ritonavir) betekent dit dat therapeutische spiegels niet bereikt worden en
opname ook veel minder voorspelbaar is na het crushen (Best et al.) (4).
zijn ontworpen voor dosering bij volwassenen. Dit houdt niet alleen risico's
in op toxiciteit door overdosering maar betekent ook dat deze ampullen
meer of frequenter verdund moeten worden. Voor amikacin zijn er twee
concentraties beschikbaar (250mg/ml of 50mg/ml). We rapporteerden dat
deze `pediatrische' vial resulteerde in meer betrouwbare toediening en
meer correcte bloedspiegels (Allegaert et al.) (5).
kan zijn bij nierinsufficiëntie.
vasodilatatie, paralyse, convulsies tot eventueel overlijden
(`neonatal gasping syndrome').
veroorzaken of verergeren. Specifiek probleem bij
galactosemiepatiënten.