De Specialist
13-11
19 juni 2013
www.despecialist.eu
I
11
T
er herinnering: dit artikel stelde dat
"het gebruikelijk is dat een genees-
heer geen ereloon aanrekent voor de
verzorging van zijn naaste verwanten en zijn
medewerkers, alsook van zijn collega's en de
personen ten laste van deze laatsten. Niet-
temin mag een vergoeding gevraagd wor-
den voor de kosten die eruit voortspruiten."
Uit de vele reacties en interpellaties die
de Nationale Raad over dit artikel ontving,
blijkt dat de rechtvaardiging van deze kos-
teloosheid van de zorg niet langer una-
niem begrepen en aanvaard wordt door
de leden van het artsenkorps. "Het gebruik
waar dit artikel naar verwijst, vindt zijn
oorsprong in de Hippocratische traditie
van solidariteit tussen de leden van het
artsenkorps en was gerechtvaardigd in
een periode waarin de dekking verzekerd
door de verzekeringsstelsels beperkt of
zelfs onbestaande was (nvdr: geen kleine
risico's voor zelfstandigen). De technolo-
gische evolutie en de ziekenhuisfinancie-
ring laten de arts niet langer toe alleen
te beslissen over het niet-factureren van
verstrekkingen gedaan binnen zorgstruc-
turen", stelt de Nationale Raad vast. In
het licht van deze vaststelling besliste de
Nationale Raad dat het momenteel op-
portuun was artikel 79 van de Code van
geneeskundige plichtenleer te herroepen.
Maatschappelijke evolutie
"Tijdens meerdere vergaderingen van de
raad hebben we geprobeerd een oplos-
sing te vinden om artikel 79 van de Code
van geneeskundige plichtenleer op de best
mogelijke manier aan te passen", legt Jean-
Jacques Rombouts, ondervoorzitter van de
Nationale Raad, uit." We hebben een lange
gedachtewisseling gehad, maar slaagden er
niet in tot een bevredigende oplossing te
komen. Achttien maanden lang hebben we
een antwoord gezocht op het probleem dat
artikel 79 stelde voor de fiscale administra-
tie, de ziekenfondsen en de ziekenhuizen.
Bepaalde ziekenfondsen weigerden bijvoor-
beeld technische prestaties voor familie-
leden van de zorgverstrekker terug te betalen
omdat artikel 79 van de Code van medische
plichtenleer de facturatie van dergelijke
prestaties verbiedt. De fiscale administratie
wilde een belastingvoordeel van alle aard
aanrekenen aan ziekenhuismedewerkers
die deze gratis zorg genoten. Ziekenhuizen
konden zich dan weer verzetten tegen gra-
tis zorgverlening aan collega's of naasten
van de zorgverstrekker. Bovendien is ook de
maatschappij geëvolueerd. Deze praktijk van
gratis zorg is niet meer zo ingeburgerd als
het vroeger was. Een deontologische code
kan niet ingaan tegen de feitelijke gebruiken.
Het was niet langer houdbaar en moest dus
aangepast worden."
De Nationale Raad analyseerde eveneens
de deontologische codes van de omliggende
landen om na te gaan of artsen daar aan hun
ereloon verzaken wanneer ze een collega
verzorgen. "Dat is nergens een ingeburgerd
gebruik", legt Jean-Jacques Rombouts uit.
Prof. Rombouts hoopt, ondanks de op-
heffing van artikel 79 van de Code van
medische plichtenleer, dat de collegialiteit
en de hulpverlening onder artsen blijft be-
staan. Artsen kunnen zich daarbij baseren
op artikel 11 van de deontologische regels.
Vincent Claes
JS0682N
Zorg verleend aan naasten of aan collega's:
deontologie aangepast aan de realiteit
Op 25 mei 2013 besliste de Nationale Raad van de Orde van
Geneesheren artikel 79 van de Code van geneeskundige plich-
tenleer te herroepen. Dit artikel behandelt de problematiek van
de medische honoraria voor zorgverstrekking verleend door een
arts aan naasten, aan collega's of aan medewerkers.
BEROEPSNIEUWS
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Verventi 25mg, 50mg en 100 mg fi lmomhulde
tabletten 2.KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat
respectievelijk 25mg, 50mg of 100 mg sildenafi l, als citraat. Hulpstof met bekend
effect: lactosemonohydraat: 1mg per tablet van 25mg, 2mg per tablet van 50mg, 4
mg per tablet van 100mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3.
FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte tot gebroken witte, afgeronde
diamantvormige tabletten, met afmetingen 14,1 x 10,2 mm, aan de ene zijde gemerkt
met "25", "50" of "100" in functie van de dosering. 4.1 Therapeutische indicaties.
Behandeling van mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen een erec-
tie te krijgen en te behouden, voldoende voor bevredigende seksuele activiteit. Voor
de werkzaamheid van Verventi is seksuele prikkeling noodzakelijk. 4.2 Dosering en
wijze van toediening. Voor oraal gebruik. Gebruik door volwassenen:De aanbevolen
dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aan sek-
suele activiteit. Op grond van de effectiviteit en de tolerantie kan de dosis worden
verhoogd tot 100 mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis
is 100 mg. De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is éénmaal per dag. Wan-
neer Verventi tegelijk met
voedsel wordt ingenomen
kan, ten opzichte van een
nuchtere toestand, het
intreden van de werk-
ing worden vertraagd (zie
hoofdstuk 5.2). Gebruik door
ouderen:e
en
aanpassing
van de dosering is bij oud-
eren niet nodig. Gebruik bij
patiënten met verminderde
nierfunctie: d
e aanbevolen
doseringen
beschreven
bij `Gebruik door volwass-
enen' zijn van toepassing
op patiënten met lichte tot
matige nierfunctiestoornis-
sen (creatinineklaring = 30-
80 ml/min). Daar de klaring
van sildenafi l verminderd
is bij patiënten met erns-
tige nierfunctiestoornissen
(creatinineklaring
< 30 ml/
min) dient een dosering
van 25 mg te worden over-
wogen. Gebaseerd op de
effectiviteit en de toleran-
tie, kan de dosis worden
verhoogd tot 50 mg en
100 mg. Gebruik bij patiënt-
en met verminderde lever-
functie:
daar de klaring van
sildenafi l is verminderd bij
patiënten met leverfunctie-
stoornissen (zoals cirrose),
dient een dosis van 25 mg
te worden overwogen. Geb-
aseerd op de effectiviteit en
de tolerantie, kan de dosis
worden verhoogd tot 50 mg
en 100 mg. Gebruik bij kin-
deren en adolescenten:
Ver-
venti is niet geïndiceerd
voor personen beneden 18
jaar. Gebruik bij patiënten
die andere geneesmiddelen
gebruiken:
met uitzonder-
ing van ritonavir, waarvoor
gelijktijdige toediening met
sildenafi l niet wordt aan-
bevolen (zie hoofdstuk 4.4),
dient een startdosis van
25 mg te worden overwo-
gen bij patiënten die geli-
jktijdig worden behandeld
met CYP3A4-remmers (zie
hoofdstuk 4.5). Om de kans
op het ontwikkelen van or-
thostatische hypotensie te
minimaliseren dienen pa-
tiënten stabiel op alfablok-
kertherapie te zijn ingesteld
voordat wordt begonnen
met de sildenafi l behandel-
ing. Bovendien dient aanvang van de sildenafi lbehandeling met een dosering van
25 mg te worden overwogen (zie hoofdstukken 4.4 en 4.5). 4.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen. In overeenstemming met zijn bekende effect op het stikstof-
monoxide/cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) mechanisme (zie hoofdstuk 5.1),
heeft sildenafi l versterking van het hypotensieve effect van nitraten laten zien. Geli-
jktijdige toediening van stoffen die stikstofmonoxide afgeven (zoals amylnitriet) of
nitraten, ongeacht welke vorm, is daarom gecontraïndiceerd. Geneesmiddelen voor
de behandeling van erectiestoornissen, waaronder sildenafi l, dienen niet gebruikt
te worden door mannen voor wie seksuele activiteit wordt afgeraden (bijvoorbeeld
patiënten met ernstige cardiovasculaire stoornissen zoals instabiele angina of ern-
stig hartfalen). Verventi is gecontraïndiceerd bij patiënten met visusverlies in één
oog als gevolg van een niet-arterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden (NAION),
ongeacht of dit voorval gerelateerd was aan eerdere blootstelling aan een PDE5-rem-
mer of niet (zie rubriek 4.4). De veiligheid van sildenafi l is niet onderzocht in de vol-
gende patiëntengroepen en daarom is het gebruik gecontraïndiceerd bij: patiënten
met ernstige leverfunctiestoornis,
patiënten met hypotensie (bloed-
druk
< 90/50 mmHg), patiënten die
recent een beroerte of een myo-
cardinfarct hebben doorgemaakt en
bij patiënten met erfelijke degen-
eratieve retinale stoornissen, zoals
retinitis pigmentosa (een minderhe-
id van deze patiënten heeft een genetische afwijking van retinale fosfodiësterases).
4.8 Bijwerkingen Het veiligheidsprofi el van Verventi is gebaseerd op 8691 patiënten
die de aanbevolen dosering ontvingen in 67 placebo-gecontroleerde klinische stud-
ies. De vaakst gerapporteerde bijwerkingen in klinische studies bij patiënten die met
sildenafi l werden behandeld, waren hoofdpijn, blozen, dyspepsie, visusstoornissen,
verstopte neus, duizeligheid en afwijkingen in het kleurenzien. Bijwerkingen uit
post-marketing surveillance zijn tijdens een geschatte periode
> 9 jaar bijeenge-
bracht. Aangezien niet alle bijwerkingen aan de Houder van de Vergunning voor het in
de Handel Brengen worden
gemeld en worden opge-
nomen in de veiligheids-
databank, kunnen de fre-
quenties van deze reacties
niet betrouwbaar worden
vastgesteld. In onderstaan-
de tabel zijn alle medisch
belangrijke bijwerkingen,
die optraden in klinische
studies met een inciden-
tie groter dan bij placebo,
gerangschikt per systeem/
orgaanklasse en frequentie
(zeer vaak (
1/10), vaak
(
1/100 tot < 1/10), soms
(
1/1.000 tot < 1/100),
zelden (
1/10.000 tot
< 1/1.000)). Daarnaast is de
frequentie van medisch be-
langrijke bijwerkingen, ger-
apporteerd uit post-mar-
keting ervaring, opgenomen
als niet bekend. Binnen
iedere
frequentiegroep
werden de bijwerkingen
gerangschikt volgens dal-
ende ernst. Immuunsys-
teemaandoeningen. Zelden:
overgevoeligheidsreacties.
Zenuwstelselaandoenin-
gen. Zeer vaak: hoofdpijn;
vaak: duizeligheid; soms:
slaperigheid,
hypoesthe-
sie; zelden: cerebrovascu-
lair accident, syncope; niet
bekend: transiënte isch-
emische aanvallen, con-
vulsie, herhaald optreden
van convulsie. Oogaandoe-
ningen.Vaak:visusstoor-
nissen, afwijkingen in het
kleurenzien;soms: aandoe-
ningen van het oogbind-
vlies,
oogaandoeningen,
traanaandoeningen, andere
oogaandoeningen; niet bek-
end: niet-arterieel anterieur
ischemisch oogzenuwlijden
(NAION), retinale bloed-
vatocclusie, gezichtsveld-
defect.
Evenwichtsor-
gaan- en ooraandoeningen.
Soms:vertigo,
tinnitus;
zelden: doofheid*. Harta-
andoeningen. Soms:hart-
kloppingen,
tachycardie;
zelden:
myocardinfarct,
atriumfi brilleren; niet bek-
end: ventriculaire aritmie,
instabiele angina, plot-
selinge hartdood. Bloed-
vataandoeningen.
Vaak:
blozen; zelden: hypertensie,
hypotensie. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen. Vaak:
verstopte neus; zelden: epistaxis. Maagdarmstelselaandoeningen. Vaak: dyspepsie;
soms: braken, misselijkheid, droge mond. Huid en onderhuidaandoeningen. Soms:
huiduitslag; niet bekend: Stevens-Johnson syndroom (SJS), toxische epidermale
necrolyse (TEN). Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen. Soms: Myalgie.
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen. Niet bekend: priapisme, lang aanhou-
dende erectie. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen. Borstpi-
jn, vermoeidheid. Onderzoeken. Soms: verhoogde hartslag. * Ooraandoeningen:
plotselinge doofheid. Plotselinge vermindering of verlies van gehoor is in een klein
aantal gevallen na het op de markt komen en in klinische studies gerapporteerd
bij het gebruik van alle PDE5-remmers waaronder sildenafi l. 7. HOUDER VAN DE
VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Pfi zer NV, Pleinlaan 17, 1050
Brussel 8.NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE433474 9. DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUN-
NING 01/2013 10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Datum van goedkeuring
van de tekst: 01/2013. Geneesmiddel op voorschrift.
helpt mannen met erectiele dysfunctie de nodige hardheid terugwinnen
1
Verventi
®
is DE Viagra
®
-generiek van Pfi zer
Zelfde vorm
Zelfde fabriek
Zelfde effi ciëntie
Zelfde veiligheidsprofi el
Originele Pfi zer kwaliteit
Publieksprijzen
VERVENTI Tabl. 25 mg X 4
26,81
VERVENTI Tabl. 50 mg X 4
31,30
VERVENTI Tabl. 50 mg X 12
79,62
VERVENTI Tabl. 100 mg X 4
34,56
VERVENTI Tabl. 100 mg X 12
89,41
VERVENTI Tabl. 100 mg x 24
147,16
130324-5/2013
Voor meer informatie over de veiligheid van ons product, consulteer de bijgevoegde bijsluiter.
1) Kadioglu A, Grohmann W, Depko A et al. Quality of erections in men treated with fl exible-dose sildenafi l for erectile dysfunction: Multicenter trial with a double-blind, randomized, placebo-controlled phase
and an open-label phase. J Sex Med. 2008; 5:726734.
2) Giuliano F, Jackson G, Montorsi F et al. Safety of sildenafi l citrate: review of 67 double-blind placebo-controlled trials and the postmarketing safety database. Int J Clin Pract. 2010;64:240255.
3) Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, FAGG, database van geautoriseerde geneesmiddelen voor menselijk gebruik, geüpdate op 19 februari 2013. Beschikbaar op:
http://www.fagg-afmps.be/fr/items/banque_donnees/ , accessed: 6 maart 2013.
VERY VIAGRA
®
®