avec 0 à 3 ganglions axillaires positifs (9).
L'étude a été organisée car le rôle optimal des taxanes n'a
pas encore été clairement établi dans le cancer du sein
de bon pronostic. Les taxanes en monothérapie pourraient
être équivalentes à la combinaison AC.
Dans le cadre de l'étude, 3.871 femmes pouvaient recevoir
4 ou 6 cycles de doxorubicine-cyclophosphamide (AC) ou
de paclitaxel (T). Il s'agissait donc également d'évaluer la
supériorité éventuelle d'un traitement de 6 cycles par rap-
port à un traitement de 4 cycles. Selon le statut ménopau-
sique et la présence de récepteurs hormonaux et HER2, du
tamoxifène ou des inhibiteurs de l'aromatase ou encore du
trastuzumab pouvaient être ajoutés au schéma. Le critère
d'évaluation principal était la survie sans récidive.
Après un suivi médian de 6,1 ans, la survie sans récidive et
la survie globale étaient significativement meilleures dans
le groupe AC, avec un
respectivement. Le schéma de 6 cycles n'a apporté aucun
avantage par rapport au schéma de 4 cycles. Dans le
groupe AC, deux patientes sont décédées à la suite d'effets
secondaires cardiaques, après 3 et 4 mois de traitement.
Sept patientes de ce groupe sont décédées de leucémie
myéloïde aiguë ou de syndrome myélodysplasique, après
11 à 34 mois.
Lawrence Shulman, qui présentait l'étude, a conclu que
dans ce groupe de femmes atteintes d'un cancer du sein
primitif de bon pronostic, aucune équivalence n'a pu être
démontrée entre le paclitaxel et la combinaison standard
de doxorubicine et de cyclophosphamide. La combinaison
AC s'est révélée plus toxique que le t seul. tous les décès
consécutifs au traitement ont été rapportés dans les bras
sous AC.
l'étude SWOG-S0221, dans le cadre de laquelle des patients
avec un cancer du sein à haut risque de stade précoce
pouvaient recevoir du paclitaxel toutes les semaines
associant doxorubicine et cyclophosphamide (10).
Les femmes et les hommes atteints d'un cancer du sein
invasif de stade I à III pouvaient participer à l'étude. Ils
devaient présenter un risque élevé, défini comme un
envahissement ganglionnaire (N1-3), une tumeur primi-
tive d'au moins 2cm ou une tumeur d'au moins 1cm sans
récepteurs hormonaux ou avec récepteurs hormonaux en
cas de score de récidive minimal de 26. Les tumeurs HER2-
positives étaient également admises. Des traitements par
trastuzumab ont pu être ajoutés après la fin 2006.
Après randomisation, deux traitements étaient possibles
dans un premier temps. Dans le premier bras, les pa-
tients ont reçu de la doxorubicine à 60mg/m
tement était composé de doxorubicine hebdomadaire
24mg/m
15 semaines.
Par la suite, les patients de chaque bras de traitement
pouvaient à nouveau être randomisés pour recevoir une
combinaison de paclitaxel 175mg/m
Le critère d'évaluation principal était la survie sans
comparable dans les deux bras sous paclitaxel (HR 1,05;
IC 95%: 0,89-1,25). La leucopénie était plus fréquente en
cas d'administration de paclitaxel hebdomadaire, mais
il faut souligner que les patients concernés subissaient
une numération sanguine chaque semaine et ne rece-
vaient pas de facteurs de croissance hématopoïétiques de
manière routinière. Les réactions allergiques, les douleurs
musculaires et articulaires et la neuropathie étaient plus
fréquentes chez les patients traités toutes les 2 semaines.
Vu l'efficacité comparable, Thomas Budd a conclu que le
choix du schéma de chimiothérapie peut être basé sur le
profil d'effets secondaires.