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ESPACE
PHARMA
L'innovation reste indispensable
Il n'existe pas encore de traitements curatifs pour la maladie
de Crohn et la colite ulcéreuse. L'innovation et l'exploration
de nouvelles pistes thérapeutiques restent dès lors primor-
diales. Une firme telle que Dr Falk Pharma investit sans re-
lâche dans la recherche de nouveaux médicaments dans le
domaine de la gastro-entérologie et de l'hépatologie. C'est
ainsi qu'en collaboration avec Lipid Therapeutics, ils ont ré-
cemment développé une méthode permettant une libération
contrôlée de la phosphatidylcholine (LT-02) dans l'intestin,
afin de traiter localement les modifications pathologiques qui
compromettent la fonction de barrière de la partie inférieure
de l'intestin. On pense que ces modifications constituent
une des principales causes sous-jacentes du développement
d'une colite ulcéreuse. Un autre exemple est le développe-
ment d'un traitement lors duquel des oeufs du parasite porcin
Trichuris suis (forme flagellée) sont utilisés en tant qu'immu-
nomodulateurs pour le traitement de la maladie de Crohn.
Actuellement, Dr Falk Pharma mène des études cliniques de
phase II avec ce produit.
Le Prof. Geert d'Haens est chef de service de l'Inflammatory
Bowel Disease Unit
de l'Academisch Medisch Centrum à Ams-
terdam et il dirige une équipe de chercheurs qui mènent des
recherches fondamentales et cliniques au sujet des méca-
nismes inflammatoires qui se produisent dans la maladie de
Crohn et la colite ulcéreuse. Parallèlement, il est étroitement
impliqué dans le développement de nouveaux médicaments
pour le traitement des maladies intestinales inflammatoires et
dans leur évaluation lors d'études cliniques.
Le Spécialiste: Professeur D'Haens, pouvez-
vous brièvement commenter l'avènement des
médicaments génériques dans le domaine qui
vous occupe?
Prof. D'Haens: Permettez-moi d'illustrer ce développement et
ses conséquences potentielles au moyen d'un exemple, celui de la
mésalazine (5-ASA), un anti-inflammatoire utilisé pour le traite-
ment de la colite ulcéreuse et parfois aussi de la maladie de Crohn.
La mésalazine est commercialisée sous différentes formes, qui se
distinguent entre autres par la manière dont ce médicament est
libéré dans l'intestin. Ainsi, nous disposons de comprimés et de
granulés oraux qui libèrent le 5-ASA dans l'intestin grêle, tandis
que d'autres comprimés libèrent principalement le médicament
dans le côlon. D'autre part, la mésalazine peut également être
administrée sous la forme d'un suppositoire ou d'un lavement. Il
existe en d'autres termes un éventail de formes galéniques, non
seulement pour les dérivés du 5-ASA, mais aussi pour un certain
nombre d'autres médicaments destinés au traitement des mala-
dies inflammatoires de l'intestin. Une question centrale dans ce
discours est de savoir si les mécanismes de libération propres à une
voie d'administration donnée sont interchangeables, sans perte
d'efficacité thérapeutique. C'est par exemple le cas de l'adminis-
tration orale de mésalazine, où les enveloppes des différents com-
primés se distinguent précisément l'une de l'autre sur ce plan. Il
va de soi que ceci s'applique aussi aux médicaments génériques.
Quel est votre avis à ce sujet?
Dans de nombreux cas, le but d'un traitement de la colite
ulcéreuse est d'essayer de contrôler les symptômes au moyen
d'un traitement (de première ligne) par 5-ASA. Ce processus
est parfois difficile et, dès que le patient est en rémission, le
traitement ­ souvent une combinaison de comprimés ou de
granulés, de suppositoires et/ou de lavements ­ n'est adapté
que si cela s'avère nécessaire pour des raisons médicales. Pour
atteindre ces objectifs thérapeutiques, il est très important
que toutes les préparations, plus précisément les diverses
formes galéniques d'administration que je viens de citer,
restent à la disposition du médecin traitant, pour pouvoir être
instaurées efficacement. Chacune de ces préparations a en
effet sa propre niche et, dans un certain nombre de cas, ce
sont des détails (apparents) qui font qu'un patient peut ­ ou
non ­ être contrôlé au moyen d'un traitement de première
ligne, ou qu'il devra recevoir des traitements plus lourds,
comme des corticostéroïdes.
Le système de substitution:
une évolution réfléchie?
Quelle est la place des génériques dans ce
domaine?
En soi, dans certains cas, la prescription de génériques pour le
traitement des affections inflammatoires ne me pose pas de
problème. Cependant, un certain nombre de médicaments dis-
ponibles sur le marché belge sont soumis au fameux «système
de substitution»: le pharmacien doit remplacer un pourcentage
donné des médicaments originaux par un générique. Cette pra-
tique est même en vigueur avec des médicaments qui ne sont pas
soumis à cette obligation. Concrètement, cela signifie que, dans
certains cas, un patient à qui son médecin prescrit par exemple
du Colitofalk
â
(un dérivé du 5-ASA) se verra délivrer un médica-
ment générique (les médecins sont également incités à prescrire
un quota de médicaments «en DCI»). Visiblement, les instances
politiques partent a priori du principe que le médicament original
peut parfaitement être remplacé par un générique.
Quelles sont vos réserves vis-à-vis d'une telle
obligation de substitution?
Selon moi, ce n'est pas un bon système, car la décision de trai-
ter ­ ou non ­ par un produit donné échappe en définitive au
médecin traitant. Il ne me semble pas opportun qu'un pharma-
cien puisse outrepasser la décision du médecin, et qu'il détermine
quel produit le patient recevra. En outre, certaines formes galé-
niques d'administration pour le traitement des maladies inflam-
matoires de l'intestin ne sont pas remboursées en Belgique, voire
ne sont pas disponibles. Dans ce dernier cas, la substitution par
un générique n'est même pas envisageable.
Pouvez-vous nous donner un exemple?
Ce serait bien de pouvoir disposer de certaines formes topiques
de béclométasone ou de budésonide en Belgique. Aux Pays-
Bas, par exemple, le Budenofalk
®
est commercialisé sous la
forme d'une mousse rectale dont l'utilisation locale permet de
minimiser les effets indésirables systé-
miques de ce corticostéroïde. Cela consti-
tuerait incontestablement un enrichisse-
ment de notre arsenal médicamenteux,
mais ce produit n'est pas disponible sur le
marché belge.
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PHARMA
Les maladies inflammatoires de l'intestin:
Médicament original ou générique?
Entretien avec le Prof. Geert D'Haens, à la demande de Dr Falk Pharma
Dans de nombreux domaines médicaux, les instances politiques belges ont instauré une «obligation de substitution» suite à laquelle, dans
un certain nombre de cas, le pharmacien remplace un médicament original par un générique. Le Prof. Geert D'Haens (AMC, Amsterdam &
Imelda Ziekenhuis, Bonheiden) a accepté de commenter cette évolution dans le domaine des maladies inflammatoires de l'intestin.
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«Pour atteindre les objectifs thérapeutiques
en cas de maladies inflammatoires de l'in-
testin, il est important que toutes les pré-
parations et les différentes doses restent à
la disposition du médecin, pour pouvoir être
instaurées efficacement.»
Pr Geert D'Haens
Pr Geert D'Haens.
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