SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
REVITALOSE C 1000 drank REVI-
TALOSE C 1000 granulaat voor drank
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. Drank in zelfbreek-
bare tweelingampullen: Ampul I (vitamine C): ascorbinezuur 1 g (natriumascorbaat 1,125 mg) voor een ampul van 5
ml. · Ampul II (aminozuren): Magnes. aspartas bihydrat. 200 mg - L-leucin. 25 mg - L-lysin. hydrochlorid. 200 mg
- L-phenylalanin. 10 mg - L-valin. 10 mg voor een ampul van 5 ml. · 2. Granulaat voor drank in tweelingsachets:
Sachet I (aminozuren): Magnes. aspartas bihydrat. 200 mg - L-leucin. 25 mg - L-lysin. hydrochlorid. 200 mg - L-
phenylalanin. 10 mg - L-valin. 10 mg. · Sachet II (vitamine C): Ascorbic. Acid. 1000 mg.
FARMACEUTISCHE VORM
1. Drank · 2. Granulaat voor drank
Therapeutische indicaties
Revitalose C 1000 is aangewezen in alle omstan-
digheden die gekenmerkt worden door een tekort aan vitamine C, die in normale omstandigheden wordt geleverd
door een evenwichtige en afwisselende voeding.
Dosering en wijze van toediening
Door zijn hoge concentratie
vitamine C is Revitalose C 1000 voorbehouden aan volwassenen en adolescenten. Eén tot twee dosissen per dag,
in te nemen met wat water, bij voorkeur een kwartier voor het ontbijt en voor het middagmaal, waarbij elke dosis
is samengesteld uit de mengeling van een ampul of sachet van beide soorten. Vitamine C kan de oorzaak zijn van
slaapmoeilijkheden. Daarom wordt het best niet ingenomen op het einde van de dag. Om de punt van de ampul
gemakkelijker af te breken, ze vastnemen in de hoek van een servet en de punt licht buiten tot ze afbreekt op de
cirkelvormige streep.
Contra-indicaties
Revitalose C 1000 is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar
(wegens de hoge dosis vitamine C), bij patiënten met hemochromatose (wegens de verhoogde ijzerresorptie in
het spijsverteringsstelsel), bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (gevaar voor hemolyse)
of sikkelcelanemie vanaf 5 g/dag (inductie van een crisis), bij patiënten met fenylketonurie, bij patiënten met acute
nierinsufficiëntie en in geval van overgevoeligheid voor één van de bestanddelen.
Bijwerkingen
Langdurig gebruik
van hoge dosissen vitamine C verhoogt de fysiologische oxalurie en kan, in geval van bestaande metabolische
stoornissen, het optreden van oxaalzuurnierstenen bevorderen. Bij gebrek aan placebogecontroleerde studies
werd de frequentie bepaald door middel van de volgende definities: zeer vaak (> 10%), vaak ( 10% en > 1%), soms
( 1% en > 0,1%), zelden ( 0,1% en > 0,01%) en zeer zelden (< 0,01%) · Langdurig gebruik van hoge dosissen ( 1
g/dag) vitamine C verhoogt het risico op: Maagdarmstelselaandoeningen: vaak: spijsverteringsstoornissen zoals
buikpijn · soms: diarree · Nier- en urinewegaandoeningen: zelden: cystine- en urinezuurstenen - Hemolyse bij per-
sonen met G6PD-deficiëntie.
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Pierre Fabre
Médicament · 45, Place Abel Gance · F 92100 Boulogne
NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN
Drank: BE161716 · Granulaat voor drank: BE220902
AFLEVERINGSWIJZE
Vrije afgifte.
DATUM
VAN HERZIENING VAN DE TEKST
A. Datum van de laatste herziening van de samenvatting van productkenmerken:
oktober 2010 · B. Datum van de goedkeuring van de samenvatting van de productkenmerken: 11/2010
VITAMINE C 1000 mg
MAGNÉSIUM
5 ACIDES AMINÉS
VITAMINE C
1000 mg
M A G N E S I U M
E S S E N T I Ë L E
A M I N O Z U R E N
UITPUTTING? OVERSPANNING? HERSTEL?
De DRANK die u opnieuw ENERGIE geeft
Vitamine
C
4
Essentiële
aminozuren
Magnesium
MG
Revitalose C 1000
Ampullen
14x2
P.P:
13.25
Revitalose C 1000
Zakjes
14x2
P.P:
12.60
4
So!Agency - Juli 2011