Pharma-Sphere 190 Décembre 2013
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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CAMILIA,
solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour un récipient unidose de 1 ml :
Chamomilla vulgaris 9 CH
333,3 mg
Phytolacca decandra 5 CH
333,3 mg
Rheum
5 CH
333,3 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE : Solution buvable
4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique contenant des composants traditionnellement utilisés
dans les troubles attribués à la dentition chez le nourrisson.
4.2 Posologie et mode d'administration
Posologie
Une unidose par prise, 2 à 3 fois par jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser
3 jours sans avis médical. Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours,
un avis médical est nécessaire. Mode d'administration : Voie orale.
Ouvrir le sachet. Détacher un récipient unidose de la barrette. Fermer soigneusement
le sachet contenant les autres récipients unidoses en repliant le côté ouvert.
Ouvrir le récipient unidose en tournant l'embout. Verser le contenu du récipient
unidose dans la cavité buccale de l'enfant tout en maintenant l'enfant en position
assise.
4.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'excipient mentionné à la rubrique 6.1.
Hypersensibilité à une plante de la famille des Asteracées (Composées).
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas instiller dans l'oeil. Ne pas injecter.
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6 Fertilité, grossesse et allaitement : Pas de données disponibles.
4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : Sans
objet.
4.8 Effets indésirables : Dans des cas individuels des réactions d'hypersensibilité
peuvent survenir. Déclaration des effets indésirables suspectés.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament
est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du
médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via
le système national de déclaration :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be - e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be
4.9 Surdosage : Selon le principe de l'homéopathie, l'effet du médicament
homéopathique est lié au degré de dilution des substances actives et non à la dose
ingérée. Dans le cas où une double dose serait prise, l'effet ne sera alors pas plus
prononcé.
Quand vous utilisez plus de CAMILIA que vous n'auriez dû, des effets secondaires
ne sont, par conséquent, pas attendus.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
L'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des
préparations qui le composent.
5.2 Propriétés pharmacocinétiques : Sans objet.
5.3 Données de sécurité préclinique : Il n'y a pas de données non-cliniques
pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles figurant déjà dans le RCP.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients : Eau purifiée
6.2 Incompatibilités : Sans objet. 6.3 Durée de conservation
Avant ouverture du récipient unidose : 3 ans.
Après ouverture du récipient unidose :
- le produit doit être utilisé immédiatement.
- jeter le récipient unidose après utilisation.
- ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
6.4 Précautions particulières de conservation
Avant ouverture du sachet : pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture du sachet : conserver les récipients unidoses non utilisés dans le
sachet.
6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur : Barrette de 5 récipients unidoses type
Bottle-pack (PEBD) de 1 ml conditionnée en sachet (aluminium).
Boîte de 30 récipients unidoses.
6.6 Précautions particulières d'élimination : Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON 2 avenue de l'Ouest Lyonnais F-69510 Messimy France
8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
HO-BE440605
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
L'AUTORISATION : Date de première autorisation : 23/07/2013
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : 09/2013
Poussées dentaires douloureuses?
Pour apaiser bébé
quand il fait ses dents
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Edito
PhArmA-SPhere
11 numéros par an
(Editions spéciales incluses)
Pharma-Sphere
est une publication réservée
exclusivement aux pharmaciens
Tirage: 9.300 exemplaires
Rédacteur en chef
Pharmacien Jos Verlinden
Rédaction
Nathalie Evrard
Erik Briers
Lieven De Norre
Pierre-Emmanuel Dumortier
Philippe Mauclet
Dominique Place
Heidi Van de Keere
Alex Van Nieuwenhove
Medical Director
Dr Dominique-Jean Bouilliez
Sales Manager
Catherine Motte
sales@rmnet.be
Publicité
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Leslie Selvais
Production
Pierre-Yves Derkenne
Coordination
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Documentation & Internet
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Copyright
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1950 Kraainem
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Editeur responsable
Vincent Leclercq
Abonnement annuel: 120
Membre de l'Union des Editeurs
de la Presse Périodique
Tous droits réservés, y compris
l'adaptation et la traduction,
même partiellement.
Paraît également en néerlandais.
Une médecine centrée
sur le patient
PS30
1
4F
L
e diabète est l'un des défis majeurs de santé et de
développement du 21
e
siècle. Actuellement, 371 millions
de personnes sont atteintes de diabète et la moitié des
personnes ne sont pas conscientes de leur condition.
Cette affection touche d'ailleurs près d'un Belge sur 10.
Même si les traitements ne permettent pas encore
de guérir le diabète, les médicaments disponibles et les tests
d'autodiagnostic permettent toutefois de le contrôler correctement
et d'en éviter la plupart des complications. Le traitement du diabète
demande une participation active de la personne, laquelle est l'acteur
principal de son traitement. Pour cela, il est essentiel que la personne
diabétique reçoive une information ainsi qu'une éducation à la santé
adaptées à ses besoins et encadrées par des professionnels de santé
compétents. Soigner un diabète, ce n'est pas uniquement interpréter et
soigner un résultat de prise de sang, un taux d'hémoglobine glycosylée
ou une glycémie. On soigne une personne. Le bien-être physique,
mental et social du patient doit être pris en compte dans l'approche
globale du traitement. Celui-ci doit être individualisé, discuté,
réévalué avec le patient. Le lien qui s'établit entre le patient et ses
différents partenaires santé est essentiel pour une bonne compliance
au traitement. Le pharmacien ne peut être exclu de l'éducation
thérapeutique du patient diabétique. Il est idéalement placé à
l'interface des professionnels de la santé. Il doit se former à l'entretien
individuel thérapeutique, une démarche intellectuelle différente pour
le pharmacien qui, jusque-là, expliquait au patient qui, lui, était à
l'écoute. Dans ce cadre, c'est le patient qui explique sa pathologie,
son traitement... Ensuite, le pharmacien recadre les choses et tente de
contractualiser avec lui la marche à suivre pour une meilleure pratique
du traitement.
Les soins apportés aux patients diabétiques se doivent d'être centrés
sur le patient. Il n'y a pas de dimanche pour un patient diabétique.
Il s'agit de gérer son problème de santé au quotidien, afin de vivre le
plus normalement possible. Mais pour accéder à cette qualité de vie,
la médecine doit évoluer et se centrer sur le patient. Une démarche
certes innovante mais si riche d'espoirs...
Phn Nathalie Evrard